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Évaluation vidéooculaire de l'activité des mouvements oculaires dans une ataxie télangiectasie

20 juillet 2022 mis à jour par: Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

Méthode de suivi des yeux comme outil de diagnostic pour l'évaluation des paramètres oculomoteurs (score de maintien du regard, chemin de balayage, saccades guidées visuellement, etc.) chez les patients pédiatriques atteints d'ataxie télangiectasie

L'ataxie-télangiectasie (A-T) est une maladie autosomique récessive multisystémique liée au gène muté A-T (A-T) sur le chromosome 11q22-23, et caractérisée par une dégénérescence neurale progressive, une immunodéficience et un dysfonctionnement moteur oculaire progressif. Dans des études antérieures, la description quantitative des déficits moteurs oculaires à partir de l'examen clinique se limitait à divers défauts de contrôle des saccades et du regard, des saccades dysmétriques, des troubles de la poursuite en douceur, du maintien du regard, de la convergence, des phases lentes du nystagmus vestibulaire et optocinétique et de l'annulation du réflexe vestibulo-oculaire. Le but de notre recherche est d'ajouter les résultats existants avec une description quantitative des schémas oculomoteurs chez les patients A-T en utilisant la vidéooculographie (VOG).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Fédération Russe
- - Chéjov, Fédération Russe, 142321
    - Clinical Rehabilitation Research Center "Russkoe pole"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les jeunes citoyens russes souffraient d'ataxie télangiectasie.

La description

Critère d'intégration:

diagnostic confirmé d'ataxie télangiectasie,
consentement éclairé,
rester au centre de réadaptation de recherche clinique "Russkoe Pole" pendant 14 jours.

Critère d'exclusion:

épilepsie,
mauvaise acuité visuelle, incapacité à percevoir à partir d'un écran d'ordinateur,
incapacité à tenir la tête et à adopter une posture satisfaisante pour effectuer les tâches,
difficulté à obtenir des enregistrements adéquats à cause des verres correcteurs,
défauts du champ visuel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Tâche de maintien du regard Délai: de base, pendant le cours d'intervention-réadaptation (une fois)	Une tâche de fixation dans laquelle le sujet devra regarder une cible - un cercle vert (diamètre ~ 1) présenté séquentiellement à des positions excentriques (15 vers la droite et vers la gauche, 8 vers le haut et vers le bas), chaque position excentrique étant maintenue pendant 20 s. Le score de maintien du regard sera évalué pour chaque cercle en rapprochant les coordonnées de la position du regard par la méthode des moindres carrés pour obtenir la meilleure correspondance à l'aide de la fonction d'ajustement. Les aires des ellipses obtenues, reflétant la dispersion des coordonnées de la position du regard, seront déterminées pour chacune des quatre positions du cercle chez chaque sujet. Les zones seront exprimées en degrés visuels carrés (sq. deg.)	de base, pendant le cours d'intervention-réadaptation (une fois)
Tâche de recherche visuelle Délai: de base, pendant le cours d'intervention-réadaptation (une fois)	Dix cercles noirs (diamètre ~1) seront présentés sur le moniteur répartis de manière pseudo-aléatoire sur l'écran. Les sujets seront invités à compter silencieusement le nombre de points et à donner une réponse verbale. Paramètres d'étude : le temps d'exécution, le nombre de fixations, leurs durées, la longueur totale de la trajectoire de balayage et l'amplitude de la saccade.	de base, pendant le cours d'intervention-réadaptation (une fois)
Tâche de saccade guidée visuellement Délai: de base, pendant le cours d'intervention-réadaptation (une fois)	Le sujet devra suivre une cible en sautant son regard d'un coin du carré à l'autre le plus rapidement possible dès qu'un cercle apparaîtra ; des saccades seront nécessaires pour ce faire (Une image d'un carré avec une longueur de côté de 10° sera présentée sur le moniteur et un cercle rouge (diamètre ~1°) apparaîtra séquentiellement dans les coins dans le sens des aiguilles d'une montre.) Paramètres d'étude : le nombre total de saccades réalisées, les proportions de relativement précis (A dans la gamme 8,5-11,5 °), saccades hypométriques (courtes, A < 8,5°) et hypermétriques (longues, A > 11,5°) et correctives (survenant uniquement après des saccades dysmétriques, 1,5° < A < 5°) ;	de base, pendant le cours d'intervention-réadaptation (une fois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Échelle d'évaluation et de cotation de l'ataxie Délai: de base, pendant le cours d'intervention-réadaptation (une fois)	Une échelle clinique basée sur une évaluation semi-quantitative de l'ataxie cérébelleuse à un niveau de déficience.	de base, pendant le cours d'intervention-réadaptation (une fois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

Les enquêteurs

Directeur d'études: Alexander F. Karelin, PhD, Clinical Rehabilitation Research Center "Russkoe pole"

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2022

Première publication (Réel)

22 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

LB_03/17/22

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .