Videookulaarinen silmän liiketoiminnan arviointi ataksia-telangiektasiassa
keskiviikko 20. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
Katseen kiinnitysmenetelmä diagnostisena työkaluna silmämotoristen parametrien (katsomisen pitopisteet, skannausreitti, visuaalisesti ohjatut sakkadit jne.) arviointiin lapsipotilailla, joilla on ataksia-telangiektasia
Ataksia-telangiektasia (A-T) on monisysteeminen autosomaalinen resessiivinen sairaus, joka liittyy A-T-mutatoituneeseen geeniin (ATM) kromosomissa 11q22-23 ja jolle on tunnusomaista etenevä hermoston rappeuma, immuunipuutos ja progressiivinen silmän motorinen toimintahäiriö.
Aiemmissa tutkimuksissa silmän motoristen puutteiden kvantitatiivinen kuvaus kliinisestä tutkimuksesta rajoittui erilaisiin sakkadien ja katseen hallinnan puutteihin, dysmetrisiin sakkadeihin, sujuvan tavoittamisen heikkenemiseen, katseen pitämiseen, konvergenssiin, vestibulaariseen ja optokineettiseen nystagmushitaan vaiheisiin ja vestibulo-okulaarinen refleksi.
Tutkimuksemme tavoitteena on lisätä olemassa olevia löydöksiä kvantitatiiviseen kuvaukseen A-T-potilaiden silmämotorisista kuvioista käyttämällä videookulografiaa (VOG).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chéjov, Venäjän federaatio, 142321
- Clinical Rehabilitation Research Center "Russkoe pole"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Venäjän nuoret kansalaiset kärsivät ataksia-telangiectasiasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu diagnoosi ataksia telangiectasia,
- tietoinen suostumus,
- oleskella kliinisen tutkimuksen kuntoutuskeskuksessa "Russkoe Pole" 14 päivää.
Poissulkemiskriteerit:
- epilepsia,
- huono näöntarkkuus, kyvyttömyys havaita tietokonenäytöltä,
- kyvyttömyys pitää päätä ja asentoa tyydyttävänä tehtävien suorittamiseksi,
- vaikeus saada riittäviä tallenteita korjaavien linssien vuoksi,
- näkökentän vikoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katse pitotehtävä
Aikaikkuna: lähtötasolla interventio-kuntoutuskurssin aikana (kerran)
|
Kiinnitystehtävä, jossa kohteen on katsottava kohdetta - vihreää ympyrää (halkaisija ~ 1), joka esitetään peräkkäin epäkeskisissä asennoissa (15 oikealle ja vasemmalle, 8 ylöspäin ja alaspäin) ja jokaista epäkeskistä asentoa pidetään yllä 20 s.
Jokaisen ympyrän katseen pitopisteet arvioidaan laskemalla katseen sijainnin koordinaatit pienimmän neliösumman menetelmällä parhaan vastaavuuden saamiseksi käyttämällä sovitustoimintoa.
Saatujen ellipsien pinta-alat, jotka heijastavat katseen asennon koordinaattien leviämistä, määritetään kunkin kohteen jokaiselle neljälle ympyrän sijainnille.
Pinta-alat ilmaistaan neliömäisinä visuaalisina asteina (neliö
aste.)
|
lähtötasolla interventio-kuntoutuskurssin aikana (kerran)
|
|
Visuaalinen hakutehtävä
Aikaikkuna: lähtötasolla interventio-kuntoutuskurssin aikana (kerran)
|
Kymmenen mustaa ympyrää (halkaisija ~1) esitetään näytössä näennäissatunnaisesti ruudulle.
Koehenkilöitä neuvotaan laskemaan äänettömästi pisteiden määrä ja antamaan suullinen vastaus.
Tutkimusparametrit: suoritusaika, fiksaatioiden lukumäärä, kesto, skannausradan kokonaispituus ja sakkadiamplitudi.
|
lähtötasolla interventio-kuntoutuskurssin aikana (kerran)
|
|
Visuaalisesti ohjattu saccade-tehtävä
Aikaikkuna: lähtötasolla interventio-kuntoutuskurssin aikana (kerran)
|
Koehenkilön on seurattava kohdetta, joka hyppää katseensa neliön kulmasta toiseen mahdollisimman nopeasti, kun ympyrä ilmestyi; Tätä varten tarvitaan sakkadeja (Näyttöön tulee kuva neliöstä, jonka sivun pituus on 10°, ja kulmiin ilmestyi punainen ympyrä (halkaisija ~1°) peräkkäin myötäpäivään.)
Tutkimusparametrit: suoritettujen sakkadien kokonaismäärä, suhteellisen tarkan mittasuhteet (A välillä 8,5-11,5°),
hypometriset (lyhyet, A < 8,5°) ja hypermetriset (pitkä, A > 11,5°) ja korjaavat sakkadit (esiintyy vain dysmetristen sakkadien jälkeen, 1,5° < A < 5°);
|
lähtötasolla interventio-kuntoutuskurssin aikana (kerran)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asteikko ataksian arviointiin ja luokitukseen
Aikaikkuna: lähtötasolla interventio-kuntoutuskurssin aikana (kerran)
|
Kliininen asteikko, joka perustuu pikkuaivojen ataksian puolikvantitatiiviseen arviointiin vajaatoimintatasolla.
|
lähtötasolla interventio-kuntoutuskurssin aikana (kerran)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alexander F. Karelin, PhD, Clinical Rehabilitation Research Center "Russkoe pole"
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Dyskinesiat
- DNA:n korjaus-puutoshäiriöt
- Neurokutaaniset oireyhtymät
- Pikkuaivojen sairaudet
- Primaariset immuunipuutostaudit
- Spinocerebellar ataksia
- Ataksia
- Telangiektaasi
- Pikkuaivojen ataksia
- Ataksia telangiektasia
Muut tutkimustunnusnumerot
- LB_03/17/22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .