慢性失語症における写真の命名に対する右半球上の陽極経頭蓋直流刺激（tDCS）の影響
2022年11月1日 更新者：Mehdi Bakhtiar、The University of Hong Kong
失語症のスピーカーの言語回復に対する右下前頭回の tDCS 刺激の効果
左半球の損傷後の言語回復における右半球 (RH) の役割に関して、2 つの相反する仮説、すなわち干渉仮説と左右シフト仮説があります。 経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は、行動療法を補完する可能性があるとして注目を集めています。
この予備研究の目的は、右下前頭回 (IFG) の興奮性 (陽極) 刺激が慢性失語症 (PWA) の命名能力に及ぼす影響を調べることで、言語回復における RH の代償的役割と干渉的役割を調べ、 tDCS の適用は、他の認知および言語機能に悪影響を誘発しません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中後の慢性失語症の人
除外基準:
- 発作またはてんかんの病歴、
- TMS / tDCSに対する以前の副作用、
- ペースメーカーまたは脳に埋め込まれた金属を持っている
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：陽極tDCS
第 1 週に 5 日間連続して 40 分間の命名療法と組み合わせた右 IFG 上の 1 mA 陽極高解像度 tDCS (HD-tDCS) の 20 分間
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この研究では、脳卒中後の言語回復における右半球の代償的役割と干渉的役割を調べるために、偽刺激と比較して、失語症 (PWA) を持つ人々の命名能力に対する右下前頭回 (IFG) の興奮性刺激の影響を調べます。
他の名前：
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偽コンパレータ：偽tDCS
第 1 週に 5 日間連続して命名療法の 40 分間の治療を伴う 20 分間の偽の HD-tDCS
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この研究では、脳卒中後の言語回復における右半球の代償的役割と干渉的役割を調べるために、偽刺激と比較して、失語症 (PWA) を持つ人々の命名能力に対する右下前頭回 (IFG) の興奮性刺激の影響を調べます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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絵の命名作業
時間枠：各治療セッションおよびブロックの終了直後
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Snodgrass and Vanderwart (1980) の画像セット (カラー バージョン) からの具体的な名詞の 160 枚の画像を使用して、オブジェクトの命名精度のパーセンテージを測定しました。
特に、これらの画像はセット A (トレーニング ターゲット) とセット B (トレーニングされていない一般化ターゲット) に分割され、各セットには 80 の刺激が含まれています。
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各治療セッションおよびブロックの終了直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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言語タスク
時間枠：各治療ブロック終了直後
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* 全般的な言語スキルは、広東語版の西部失語症バッテリー (簡易形式) によって提供される失語症の総合スコアによって測定されます。 この尺度は失語症指数と呼ばれ、最小値 = 0、最大値 = 100 で、スコアが高いほど成績が良いことを意味します。 |
各治療ブロック終了直後
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認知課題
時間枠：各治療ブロック終了直後
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認知スキルは、Oxford Cognitive Screening-Cantonese が提供するサブテストのスコアによって測定されます。
このテストでは、絵の命名、セマンティクス、オリエンテーション、視野タスク、文章の読み上げ、計算、注意、実践、記憶、実行タスクなど、さまざまなサブテストが使用されます。
値の範囲はサブテストによって異なります。
エグゼクティブ タスクを除くすべてのサブテストでは、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します。
エグゼクティブ タスクでは、スコアが低いほどパフォーマンスが高いことを示します。
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各治療ブロック終了直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月20日
試験登録日
最初に提出
2022年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月21日
最初の投稿 (実際)
2022年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月1日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。