- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05471570
Effetto della stimolazione anodica transcranica a corrente continua (tDCS) sull'emisfero destro sulla denominazione delle immagini nell'afasia cronica
L'effetto della stimolazione tDCS del giro frontale inferiore destro sul recupero del linguaggio nei parlanti con afasia
Ci sono due ipotesi opposte, vale a dire le ipotesi di interferenza e spostamento di lateralità, riguardo al ruolo dell'emisfero destro (RH) nel recupero del linguaggio a seguito di un danno all'emisfero sinistro. La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) ha ricevuto una crescente attenzione come potenziale complemento alla terapia comportamentale.
Questo studio preliminare mirava a esaminare l'effetto della stimolazione eccitatoria (anodica) del giro frontale inferiore destro (IFG) sulle capacità di denominazione delle persone croniche con afasia (PWA) per esaminare il ruolo compensatorio rispetto all'interferenza dell'RH nel recupero del linguaggio e per confermare il l'applicazione di tDCS non induce effetti avversi su altre funzioni cognitive e linguistiche.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone con afasia cronica dopo l'ictus
Criteri di esclusione:
- storia di convulsioni o epilessia,
- precedenti reazioni avverse a TMS/tDCS,
- avere un pace-maker o un metallo impiantato nel cervello
- essere incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: tDCS anodica
20 minuti di una tDCS anodica ad alta definizione (HD-tDCS) di un mA sull'IFG destro combinata con 40 minuti di terapia di denominazione per cinque giorni consecutivi nella settimana 1
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Lo studio esamina l'effetto della stimolazione eccitatoria del giro frontale inferiore destro (IFG) sulle capacità di denominazione delle persone con afasia (PWA) rispetto alla stimolazione fittizia per esaminare il ruolo compensatorio rispetto all'interferenza dell'emisfero destro nel recupero del linguaggio dopo l'ictus.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: falso tDCS
HD-tDCS sham di 20 minuti con terapia di denominazione di 40 minuti per cinque giorni consecutivi nella settimana 1
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Lo studio esamina l'effetto della stimolazione eccitatoria del giro frontale inferiore destro (IFG) sulle capacità di denominazione delle persone con afasia (PWA) rispetto alla stimolazione fittizia per esaminare il ruolo compensatorio rispetto all'interferenza dell'emisfero destro nel recupero del linguaggio dopo l'ictus.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività di denominazione delle immagini
Lasso di tempo: Subito dopo la fine di ogni sessione di trattamento e blocco
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Centosessanta immagini di nomi concreti dal set di immagini di Snodgrass e Vanderwart (1980) (versione colorata) sono state utilizzate per misurare la percentuale di accuratezza della denominazione degli oggetti.
In particolare, queste immagini sono state suddivise in Serie A (obiettivi di allenamento) e Serie B (obiettivi di generalizzazione non allenati), con ottanta stimoli in ciascuna serie.
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Subito dopo la fine di ogni sessione di trattamento e blocco
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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compito linguistico
Lasso di tempo: Subito dopo la fine di ogni blocco di trattamento
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* Le abilità linguistiche complessive sono misurate attraverso i punteggi complessivi di afasia forniti dalla versione cantonese di Western Aphasia Battery (forma abbreviata). La scala si chiama Quoziente di afasia: valore minimo = 0, valore massimo = 100, con punteggi più alti si intende una prestazione migliore. |
Subito dopo la fine di ogni blocco di trattamento
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Compito cognitivo
Lasso di tempo: Subito dopo la fine di ogni blocco di trattamento
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Le abilità cognitive sono misurate attraverso i punteggi subtest forniti da Oxford Cognitive Screening-Cantonese.
Il test utilizza diversi sub-test tra cui la denominazione delle immagini, la semantica, l'orientamento, l'attività del campo visivo, la lettura della frase, il calcolo, l'attenzione, la pratica, la memoria e le attività esecutive.
L'intervallo di valori varia tra i sottotest.
Per tutti i sottotest tranne il compito esecutivo, i punteggi più alti riflettono prestazioni migliori.
Per le attività esecutive i punteggi più bassi riflettono prestazioni migliori.
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Subito dopo la fine di ogni blocco di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- tDCSAphasia
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