Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della stimolazione anodica transcranica a corrente continua (tDCS) sull'emisfero destro sulla denominazione delle immagini nell'afasia cronica

1 novembre 2022 aggiornato da: Mehdi Bakhtiar, The University of Hong Kong

L'effetto della stimolazione tDCS del giro frontale inferiore destro sul recupero del linguaggio nei parlanti con afasia

Ci sono due ipotesi opposte, vale a dire le ipotesi di interferenza e spostamento di lateralità, riguardo al ruolo dell'emisfero destro (RH) nel recupero del linguaggio a seguito di un danno all'emisfero sinistro. La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) ha ricevuto una crescente attenzione come potenziale complemento alla terapia comportamentale.

Questo studio preliminare mirava a esaminare l'effetto della stimolazione eccitatoria (anodica) del giro frontale inferiore destro (IFG) sulle capacità di denominazione delle persone croniche con afasia (PWA) per esaminare il ruolo compensatorio rispetto all'interferenza dell'RH nel recupero del linguaggio e per confermare il l'applicazione di tDCS non induce effetti avversi su altre funzioni cognitive e linguistiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone con afasia cronica dopo l'ictus

Criteri di esclusione:

  • storia di convulsioni o epilessia,
  • precedenti reazioni avverse a TMS/tDCS,
  • avere un pace-maker o un metallo impiantato nel cervello
  • essere incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: tDCS anodica
20 minuti di una tDCS anodica ad alta definizione (HD-tDCS) di un mA sull'IFG destro combinata con 40 minuti di terapia di denominazione per cinque giorni consecutivi nella settimana 1
Lo studio esamina l'effetto della stimolazione eccitatoria del giro frontale inferiore destro (IFG) sulle capacità di denominazione delle persone con afasia (PWA) rispetto alla stimolazione fittizia per esaminare il ruolo compensatorio rispetto all'interferenza dell'emisfero destro nel recupero del linguaggio dopo l'ictus.
Altri nomi:
  • terapia del linguaggio
Comparatore fittizio: falso tDCS
HD-tDCS sham di 20 minuti con terapia di denominazione di 40 minuti per cinque giorni consecutivi nella settimana 1
Lo studio esamina l'effetto della stimolazione eccitatoria del giro frontale inferiore destro (IFG) sulle capacità di denominazione delle persone con afasia (PWA) rispetto alla stimolazione fittizia per esaminare il ruolo compensatorio rispetto all'interferenza dell'emisfero destro nel recupero del linguaggio dopo l'ictus.
Altri nomi:
  • terapia del linguaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività di denominazione delle immagini
Lasso di tempo: Subito dopo la fine di ogni sessione di trattamento e blocco
Centosessanta immagini di nomi concreti dal set di immagini di Snodgrass e Vanderwart (1980) (versione colorata) sono state utilizzate per misurare la percentuale di accuratezza della denominazione degli oggetti. In particolare, queste immagini sono state suddivise in Serie A (obiettivi di allenamento) e Serie B (obiettivi di generalizzazione non allenati), con ottanta stimoli in ciascuna serie.
Subito dopo la fine di ogni sessione di trattamento e blocco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
compito linguistico
Lasso di tempo: Subito dopo la fine di ogni blocco di trattamento

* Le abilità linguistiche complessive sono misurate attraverso i punteggi complessivi di afasia forniti dalla versione cantonese di Western Aphasia Battery (forma abbreviata).

La scala si chiama Quoziente di afasia: valore minimo = 0, valore massimo = 100, con punteggi più alti si intende una prestazione migliore.

Subito dopo la fine di ogni blocco di trattamento
Compito cognitivo
Lasso di tempo: Subito dopo la fine di ogni blocco di trattamento
Le abilità cognitive sono misurate attraverso i punteggi subtest forniti da Oxford Cognitive Screening-Cantonese. Il test utilizza diversi sub-test tra cui la denominazione delle immagini, la semantica, l'orientamento, l'attività del campo visivo, la lettura della frase, il calcolo, l'attenzione, la pratica, la memoria e le attività esecutive. L'intervallo di valori varia tra i sottotest. Per tutti i sottotest tranne il compito esecutivo, i punteggi più alti riflettono prestazioni migliori. Per le attività esecutive i punteggi più bassi riflettono prestazioni migliori.
Subito dopo la fine di ogni blocco di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi