Effekt af anodisk transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) over højre hjernehalvdel på billednavngivning ved kronisk afasi
Effekten af tDCS-stimulering af højre inferior frontal gyrus på sproggendannelse hos højttalere med afasi
Der er to modsatrettede hypoteser, nemlig interferens- og lateralitetsforskydningshypoteserne, vedrørende den højre hjernehalvdel (RH)'s rolle i sproggendannelse efter en beskadigelse af venstre hjernehalvdel. Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) har fået stigende opmærksomhed som et potentielt supplement til adfærdsterapi.
Denne foreløbige undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af excitatorisk (anodal) stimulering af højre inferior frontal gyrus (IFG) på navngivningsevner hos kroniske mennesker med afasi (PWA) for at undersøge den kompenserende kontra interferens rolle af RH i sproggendannelse og bekræfte anvendelse af tDCS inducerer ikke negative virkninger på andre kognitive og sproglige funktioner.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mennesker med kronisk afasi efter et slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- historie med anfald eller epilepsi,
- tidligere bivirkninger på TMS/tDCS,
- at have en pacemaker eller et metal implanteret i hjernen
- at være gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: anodal tDCS
20 minutter af en mA anodal High-Definition tDCS (HD-tDCS) over højre IFG kombineret med 40 minutters navngivningsterapi i fem på hinanden følgende dage i uge 1
|
Undersøgelsen undersøger effekten af excitatorisk stimulering af højre inferior frontal gyrus (IFG) på navngivningsevner hos personer med afasi (PWA) sammenlignet med simuleret stimulering for at undersøge den kompenserende kontra interferens rolle af højre hjernehalvdel i sproggendannelse efter slagtilfælde.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: sham tDCS
20 minutters sham HD-tDCS med 40 minutters terapi med navngivningsterapi i fem på hinanden følgende dage i uge 1
|
Undersøgelsen undersøger effekten af excitatorisk stimulering af højre inferior frontal gyrus (IFG) på navngivningsevner hos personer med afasi (PWA) sammenlignet med simuleret stimulering for at undersøge den kompenserende kontra interferens rolle af højre hjernehalvdel i sproggendannelse efter slagtilfælde.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billednavngivningsopgave
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af hver behandlingssession og blok
|
Et hundrede og tres billeder af konkrete navneord fra Snodgrass og Vanderwart (1980) billedsæt (farvet version) blev brugt til at måle procentdelen af objektnavngivningsnøjagtighed.
Disse billeder blev især opdelt i sæt A (træningsmål) og sæt B (utrænede generaliseringsmål), med firs stimuli i hvert sæt.
|
Umiddelbart efter afslutningen af hver behandlingssession og blok
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sprogopgave
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af hver behandlingsblok
|
* Overordnede sprogfærdigheder måles gennem de overordnede afasiscores, der leveres af den kantonesiske version af Western Aphasia Battery (kort form). Skalaen kaldes Afasikvotient: Minimumværdi = 0, maksimumværdi = 100, med højere score betyder en bedre præstation. |
Umiddelbart efter afslutningen af hver behandlingsblok
|
|
Kognitiv opgave
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af hver behandlingsblok
|
De kognitive færdigheder måles gennem deltestresultaterne leveret af Oxford Cognitive Screening-Cantonese.
Testen bruger forskellige undertest, herunder billednavngivning, semantik, orientering, synsfeltopgave, sætningslæsning, beregning, opmærksomhed, praksis, hukommelse og udøvende opgaver.
Udvalget af værdier varierer på tværs af deltestene.
For alle deltest undtagen den udøvende opgave afspejler de højere score bedre præstationer.
For ledelsesopgaver afspejler de lavere score bedre præstationer.
|
Umiddelbart efter afslutningen af hver behandlingsblok
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- tDCSAphasia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .