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Wirkung der anodischen transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) über die rechte Hemisphäre auf die Bildbenennung bei chronischer Aphasie

1. November 2022 aktualisiert von: Mehdi Bakhtiar, The University of Hong Kong

Die Wirkung der tDCS-Stimulation des rechten unteren Frontalgyrus auf die Sprachwiederherstellung bei Sprechern mit Aphasie

Es gibt zwei gegensätzliche Hypothesen, nämlich die Interferenz- und die Lateralitätsverschiebungshypothese, bezüglich der Rolle der rechten Hemisphäre (RH) bei der Sprachwiederherstellung nach einer Schädigung der linken Hemisphäre. Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) hat zunehmende Aufmerksamkeit als mögliche Ergänzung zur Verhaltenstherapie erhalten.

Diese vorläufige Studie zielte darauf ab, die Wirkung der exzitatorischen (anodalen) Stimulation des rechten unteren Frontalgyrus (IFG) auf die Benennungsfähigkeiten von chronischen Menschen mit Aphasie (PWA) zu untersuchen, um die kompensatorische gegenüber der störenden Rolle der RH bei der Sprachwiederherstellung zu untersuchen und dies zu bestätigen Die Anwendung von tDCS hat keine nachteiligen Auswirkungen auf andere kognitive und sprachliche Funktionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen mit chronischer Aphasie nach Schlaganfall

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Krampfanfällen oder Epilepsie,
  • frühere Nebenwirkungen von TMS/tDCS,
  • mit einem Herzschrittmacher oder einem Metallimplantat im Gehirn
  • schwanger sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Anoden-tDCS
20 Minuten 1 mA anodische High-Definition tDCS (HD-tDCS) über rechtem IFG kombiniert mit 40 Minuten Benennungstherapie an fünf aufeinanderfolgenden Tagen in Woche 1
Die Studie untersucht die Wirkung der exzitatorischen Stimulation des rechten unteren Frontalgyrus (IFG) auf die Benennungsfähigkeit von Menschen mit Aphasie (PWA) im Vergleich zur Scheinstimulation, um die kompensatorische versus störende Rolle der rechten Hemisphäre bei der Sprachwiederherstellung nach einem Schlaganfall zu untersuchen.
Andere Namen:
  • Sprachtherapie
Schein-Komparator: Schein-tDCS
20-minütige Schein-HD-tDCS mit 40-minütiger Namenstherapie an fünf aufeinanderfolgenden Tagen in Woche 1
Die Studie untersucht die Wirkung der exzitatorischen Stimulation des rechten unteren Frontalgyrus (IFG) auf die Benennungsfähigkeit von Menschen mit Aphasie (PWA) im Vergleich zur Scheinstimulation, um die kompensatorische versus störende Rolle der rechten Hemisphäre bei der Sprachwiederherstellung nach einem Schlaganfall zu untersuchen.
Andere Namen:
  • Sprachtherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufgabe Bild benennen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Ende jeder Behandlungssitzung und Blockierung
Einhundertsechzig Bilder von konkreten Substantiven aus dem Bildersatz von Snodgrass und Vanderwart (1980) (farbige Version) wurden verwendet, um den Prozentsatz der Genauigkeit der Objektbenennung zu messen. Insbesondere wurden diese Bilder in Satz A (Trainingsziele) und Satz B (untrainierte Generalisierungsziele) mit achtzig Stimuli in jedem Satz unterteilt.
Unmittelbar nach Ende jeder Behandlungssitzung und Blockierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sprachliche Aufgabe
Zeitfenster: Unmittelbar nach Ende jedes Behandlungsblocks

* Die Gesamtsprachkompetenz wird anhand der Aphasie-Gesamtpunktzahl gemessen, die von der kantonesischen Version von Western Aphasia Battery (Kurzform) bereitgestellt wird.

Die Skala heißt Aphasie-Quotient: Minimalwert = 0, Maximalwert = 100, wobei höhere Werte eine bessere Leistung bedeuten.

Unmittelbar nach Ende jedes Behandlungsblocks
Kognitive Aufgabe
Zeitfenster: Unmittelbar nach Ende jedes Behandlungsblocks
Die kognitiven Fähigkeiten werden anhand der vom Oxford Cognitive Screening-Kantonesisch bereitgestellten Subtest-Ergebnisse gemessen. Der Test verwendet verschiedene Untertests, darunter Bildbenennung, Semantik, Orientierung, Gesichtsfeldaufgabe, Satzlesen, Berechnung, Aufmerksamkeit, Praxis, Gedächtnis und Ausführungsaufgaben. Der Wertebereich variiert in den Untertests. Bei allen Untertests außer der Ausführungsaufgabe spiegeln die höheren Punktzahlen eine bessere Leistung wider. Bei Führungsaufgaben spiegeln die niedrigeren Werte eine bessere Leistung wider.
Unmittelbar nach Ende jedes Behandlungsblocks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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