- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05471570
Wirkung der anodischen transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) über die rechte Hemisphäre auf die Bildbenennung bei chronischer Aphasie
Die Wirkung der tDCS-Stimulation des rechten unteren Frontalgyrus auf die Sprachwiederherstellung bei Sprechern mit Aphasie
Es gibt zwei gegensätzliche Hypothesen, nämlich die Interferenz- und die Lateralitätsverschiebungshypothese, bezüglich der Rolle der rechten Hemisphäre (RH) bei der Sprachwiederherstellung nach einer Schädigung der linken Hemisphäre. Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) hat zunehmende Aufmerksamkeit als mögliche Ergänzung zur Verhaltenstherapie erhalten.
Diese vorläufige Studie zielte darauf ab, die Wirkung der exzitatorischen (anodalen) Stimulation des rechten unteren Frontalgyrus (IFG) auf die Benennungsfähigkeiten von chronischen Menschen mit Aphasie (PWA) zu untersuchen, um die kompensatorische gegenüber der störenden Rolle der RH bei der Sprachwiederherstellung zu untersuchen und dies zu bestätigen Die Anwendung von tDCS hat keine nachteiligen Auswirkungen auf andere kognitive und sprachliche Funktionen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen mit chronischer Aphasie nach Schlaganfall
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Krampfanfällen oder Epilepsie,
- frühere Nebenwirkungen von TMS/tDCS,
- mit einem Herzschrittmacher oder einem Metallimplantat im Gehirn
- schwanger sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Anoden-tDCS
20 Minuten 1 mA anodische High-Definition tDCS (HD-tDCS) über rechtem IFG kombiniert mit 40 Minuten Benennungstherapie an fünf aufeinanderfolgenden Tagen in Woche 1
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Die Studie untersucht die Wirkung der exzitatorischen Stimulation des rechten unteren Frontalgyrus (IFG) auf die Benennungsfähigkeit von Menschen mit Aphasie (PWA) im Vergleich zur Scheinstimulation, um die kompensatorische versus störende Rolle der rechten Hemisphäre bei der Sprachwiederherstellung nach einem Schlaganfall zu untersuchen.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Schein-tDCS
20-minütige Schein-HD-tDCS mit 40-minütiger Namenstherapie an fünf aufeinanderfolgenden Tagen in Woche 1
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Die Studie untersucht die Wirkung der exzitatorischen Stimulation des rechten unteren Frontalgyrus (IFG) auf die Benennungsfähigkeit von Menschen mit Aphasie (PWA) im Vergleich zur Scheinstimulation, um die kompensatorische versus störende Rolle der rechten Hemisphäre bei der Sprachwiederherstellung nach einem Schlaganfall zu untersuchen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufgabe Bild benennen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Ende jeder Behandlungssitzung und Blockierung
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Einhundertsechzig Bilder von konkreten Substantiven aus dem Bildersatz von Snodgrass und Vanderwart (1980) (farbige Version) wurden verwendet, um den Prozentsatz der Genauigkeit der Objektbenennung zu messen.
Insbesondere wurden diese Bilder in Satz A (Trainingsziele) und Satz B (untrainierte Generalisierungsziele) mit achtzig Stimuli in jedem Satz unterteilt.
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Unmittelbar nach Ende jeder Behandlungssitzung und Blockierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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sprachliche Aufgabe
Zeitfenster: Unmittelbar nach Ende jedes Behandlungsblocks
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* Die Gesamtsprachkompetenz wird anhand der Aphasie-Gesamtpunktzahl gemessen, die von der kantonesischen Version von Western Aphasia Battery (Kurzform) bereitgestellt wird. Die Skala heißt Aphasie-Quotient: Minimalwert = 0, Maximalwert = 100, wobei höhere Werte eine bessere Leistung bedeuten. |
Unmittelbar nach Ende jedes Behandlungsblocks
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Kognitive Aufgabe
Zeitfenster: Unmittelbar nach Ende jedes Behandlungsblocks
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Die kognitiven Fähigkeiten werden anhand der vom Oxford Cognitive Screening-Kantonesisch bereitgestellten Subtest-Ergebnisse gemessen.
Der Test verwendet verschiedene Untertests, darunter Bildbenennung, Semantik, Orientierung, Gesichtsfeldaufgabe, Satzlesen, Berechnung, Aufmerksamkeit, Praxis, Gedächtnis und Ausführungsaufgaben.
Der Wertebereich variiert in den Untertests.
Bei allen Untertests außer der Ausführungsaufgabe spiegeln die höheren Punktzahlen eine bessere Leistung wider.
Bei Führungsaufgaben spiegeln die niedrigeren Werte eine bessere Leistung wider.
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Unmittelbar nach Ende jedes Behandlungsblocks
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- tDCSAphasia
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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