- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05471570
Efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal anódica (tDCS) sobre el hemisferio derecho en la denominación de imágenes en la afasia crónica
El efecto de la estimulación tDCS de la circunvolución frontal inferior derecha en la recuperación del lenguaje en hablantes con afasia
Hay dos hipótesis opuestas, a saber, la hipótesis de la interferencia y el cambio de lateralidad, con respecto al papel del hemisferio derecho (RH) en la recuperación del lenguaje después de un daño en el hemisferio izquierdo. La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) ha recibido una atención cada vez mayor como un complemento potencial para la terapia conductual.
Este estudio preliminar tuvo como objetivo examinar el efecto de la estimulación excitatoria (anódica) de la circunvolución frontal inferior derecha (IFG) en las habilidades de denominación de las personas con afasia crónica (PWA) para examinar el papel compensatorio versus de interferencia de la RH en la recuperación del lenguaje, y para confirmar la la aplicación de tDCS no induce efectos adversos en otras funciones cognitivas y del lenguaje.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con afasia crónica después del accidente cerebrovascular
Criterio de exclusión:
- antecedentes de convulsiones o epilepsia,
- reacciones adversas previas a TMS/tDCS,
- tener un marcapasos o un metal implantado en el cerebro
- estar embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: tDCS anódico
20 minutos de tDCS de alta definición anódica de un mA (HD-tDCS) sobre IFG derecho combinado con 40 minutos de terapia de nombres durante cinco días consecutivos en la semana 1
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El estudio examina el efecto de la estimulación excitatoria de la circunvolución frontal inferior derecha (IFG) en las habilidades de denominación de las personas con afasia (PWA) en comparación con la estimulación simulada para examinar el papel compensatorio frente a la interferencia del hemisferio derecho en la recuperación del lenguaje después de un accidente cerebrovascular.
Otros nombres:
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Comparador falso: tDCS falso
HD-tDCS simulado de 20 minutos con terapia de nombres de 40 minutos durante cinco días consecutivos en la semana 1
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El estudio examina el efecto de la estimulación excitatoria de la circunvolución frontal inferior derecha (IFG) en las habilidades de denominación de las personas con afasia (PWA) en comparación con la estimulación simulada para examinar el papel compensatorio frente a la interferencia del hemisferio derecho en la recuperación del lenguaje después de un accidente cerebrovascular.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea de nombrar imágenes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final de cada sesión de tratamiento y bloque
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Se utilizaron ciento sesenta imágenes de sustantivos concretos del conjunto de imágenes de Snodgrass y Vanderwart (1980) (versión en color) para medir el porcentaje de precisión en la denominación de objetos.
En particular, estas imágenes se dividieron en el Conjunto A (objetivos de entrenamiento) y el Conjunto B (objetivos de generalización no entrenados), con ochenta estímulos en cada conjunto.
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Inmediatamente después del final de cada sesión de tratamiento y bloque
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tarea de lenguaje
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final de cada bloque de tratamiento
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* Las habilidades lingüísticas generales se miden a través de las puntuaciones generales de afasia proporcionadas por la versión cantonesa de Western Aphasia Battery (forma corta). La escala se llama Cociente de Afasia: Valor mínimo = 0, valor máximo = 100, a mayor puntuación significa mejor desempeño. |
Inmediatamente después del final de cada bloque de tratamiento
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Tarea cognitiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final de cada bloque de tratamiento
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Las habilidades cognitivas se miden a través de las puntuaciones de las subpruebas proporcionadas por Oxford Cognitive Screening-Cantonés.
La prueba utiliza diferentes subpruebas que incluyen la denominación de imágenes, la semántica, la orientación, la tarea de campo visual, la lectura de oraciones, el cálculo, la atención, la praxis, la memoria y las tareas ejecutivas.
El rango de valores varía entre las subpruebas.
Para todas las subpruebas excepto la tarea ejecutiva, las puntuaciones más altas reflejan un mejor desempeño.
Para las tareas ejecutivas, las puntuaciones más bajas reflejan un mejor desempeño.
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Inmediatamente después del final de cada bloque de tratamiento
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tDCSAphasia
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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