- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05471570
Efeito da Estimulação Anódica Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) sobre o hemisfério direito na nomenclatura de imagens na afasia crônica
O efeito da estimulação tDCS do giro frontal inferior direito na recuperação da linguagem em falantes com afasia
Existem duas hipóteses opostas, a saber, as hipóteses da interferência e da mudança de lateralidade, em relação ao papel do hemisfério direito (HD) na recuperação da linguagem após uma lesão no hemisfério esquerdo. A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) tem recebido atenção crescente como um potencial complemento à terapia comportamental.
Este estudo preliminar teve como objetivo examinar o efeito da estimulação excitatória (anódica) do giro frontal inferior direito (IFG) nas habilidades de nomeação de pessoas crônicas com afasia (PWA) para examinar o papel compensatório versus interferência do RH na recuperação da linguagem e confirmar a a aplicação de tDCS não induz efeitos adversos em outras funções cognitivas e de linguagem.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com afasia crônica após o acidente vascular cerebral
Critério de exclusão:
- história de convulsão ou epilepsia,
- reações adversas anteriores a TMS/tDCS,
- ter um marca-passo ou um metal implantado no cérebro
- estar grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: tDCS anódico
20 minutos de um tDCS anódico de mA de alta definição (HD-tDCS) sobre IFG direito combinado com 40 minutos de terapia de nomeação por cinco dias consecutivos na semana 1
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O estudo examina o efeito da estimulação excitatória do giro frontal inferior direito (IFG) nas habilidades de nomeação de pessoas com afasia (PWA) em comparação com a estimulação simulada para examinar o papel compensatório versus interferência do hemisfério direito na recuperação da linguagem após o AVC.
Outros nomes:
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Comparador Falso: falsa tDCS
HD-ETCC simulada de 20 minutos com terapia de nomeação de 40 minutos por cinco dias consecutivos na semana 1
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O estudo examina o efeito da estimulação excitatória do giro frontal inferior direito (IFG) nas habilidades de nomeação de pessoas com afasia (PWA) em comparação com a estimulação simulada para examinar o papel compensatório versus interferência do hemisfério direito na recuperação da linguagem após o AVC.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tarefa de nomeação de imagem
Prazo: Imediatamente após o término de cada sessão de tratamento e bloqueio
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Cento e sessenta imagens de substantivos concretos do conjunto de imagens de Snodgrass e Vanderwart (1980) (versão colorida) foram utilizadas para medir a porcentagem de precisão na nomeação de objetos.
Em particular, essas imagens foram divididas em Conjunto A (alvos de treinamento) e Conjunto B (alvos de generalização não treinados), com oitenta estímulos em cada conjunto.
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Imediatamente após o término de cada sessão de tratamento e bloqueio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tarefa de linguagem
Prazo: Imediatamente após o final de cada bloco de tratamento
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* As habilidades gerais de linguagem são medidas por meio das pontuações gerais de afasia fornecidas pela versão cantonesa da Western Aphasia Battery (forma abreviada). A escala é chamada quociente de afasia: valor mínimo = 0, valor máximo = 100, com pontuações mais altas significa um melhor desempenho. |
Imediatamente após o final de cada bloco de tratamento
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Tarefa cognitiva
Prazo: Imediatamente após o final de cada bloco de tratamento
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As habilidades cognitivas são medidas por meio das pontuações dos subtestes fornecidas pelo Oxford Cognitive Screening-Cantonese.
O teste usa diferentes subtestes, incluindo nomeação de imagens, semântica, orientação, tarefas de campo visual, leitura de sentenças, cálculo, atenção, praxis, memória e tarefas executivas.
A faixa de valores varia entre os subtestes.
Para todos os subtestes, exceto a tarefa executiva, as pontuações mais altas refletem melhor desempenho.
Para tarefas executivas, as pontuações mais baixas refletem melhor desempenho.
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Imediatamente após o final de cada bloco de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tDCSAphasia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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