- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05471570
Влияние анодной транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) над правым полушарием на называние картинок при хронической афазии
Влияние tDCS-стимуляции правой нижней лобной извилины на восстановление речи у говорящих с афазией
Существуют две противоположные гипотезы, а именно интерференционная гипотеза и гипотеза сдвига латеральности, относительно роли правого полушария (ПП) в восстановлении речи после повреждения левого полушария. Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) привлекает все большее внимание как потенциальное дополнение к поведенческой терапии.
Это предварительное исследование было направлено на изучение влияния возбуждающей (анодной) стимуляции правой нижней лобной извилины (ННЛ) на способность называть имена у хронических людей с афазией (PWA), чтобы изучить компенсаторную роль RH по сравнению с интерференционной ролью RH в восстановлении речи, а также подтвердить применение tDCS не оказывает неблагоприятного воздействия на другие когнитивные и языковые функции.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Люди с хронической афазией после инсульта
Критерий исключения:
- судороги или эпилепсия в анамнезе,
- предыдущие побочные реакции на TMS/tDCS,
- наличие кардиостимулятора или металла, имплантированного в мозг
- быть беременной
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: анодный tDCS
20 минут одной мА-анодной tDCS высокой четкости (HD-tDCS) над правой IFG в сочетании с 40-минутной терапией называния в течение пяти последовательных дней в неделю 1
|
В исследовании изучается влияние возбуждающей стимуляции правой нижней лобной извилины (НПГ) на способность называть имена людей с афазией (ПВА) по сравнению с имитационной стимуляцией для изучения компенсаторной и интерференционной роли правого полушария в восстановлении речи после инсульта.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: имитация tDCS
20-минутная имитация HD-tDCS с 40-минутной терапией называния в течение пяти последовательных дней в неделю 1
|
В исследовании изучается влияние возбуждающей стимуляции правой нижней лобной извилины (НПГ) на способность называть имена людей с афазией (ПВА) по сравнению с имитационной стимуляцией для изучения компенсаторной и интерференционной роли правого полушария в восстановлении речи после инсульта.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задание «Назови картинку».
Временное ограничение: Сразу после окончания каждого лечебного сеанса и блока
|
Сто шестьдесят изображений конкретных существительных из набора изображений Snodgrass and Vanderwart (1980) (цветная версия) использовались для измерения процента точности наименования объектов.
В частности, эти картинки были разделены на набор А (тренировочные цели) и набор Б (необученные цели обобщения), по восемьдесят стимулов в каждом наборе.
|
Сразу после окончания каждого лечебного сеанса и блока
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
языковая задача
Временное ограничение: Сразу после окончания каждого лечебного блока
|
* Общие языковые навыки измеряются с помощью общих баллов по афазии, предоставленных кантонской версией Western Aphasia Battery (краткая форма). Шкала называется коэффициентом афазии: минимальное значение = 0, максимальное значение = 100, более высокие баллы означают лучшую производительность. |
Сразу после окончания каждого лечебного блока
|
|
Познавательная задача
Временное ограничение: Сразу после окончания каждого лечебного блока
|
Когнитивные навыки измеряются с помощью баллов подтеста, предоставленных Oxford Cognitive Screening-Cantonese.
В тесте используются различные подтесты, включая называние изображений, семантику, ориентацию, задание поля зрения, чтение предложений, расчет, внимание, праксис, память и исполнительные задания.
Диапазон значений варьируется в зависимости от субтестов.
Для всех подтестов, кроме исполнительного задания, более высокие баллы отражают лучшую производительность.
Для исполнительных задач более низкие баллы отражают лучшую производительность.
|
Сразу после окончания каждого лечебного блока
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- tDCSAphasia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .