Wpływ anodowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na prawą półkulę na nazywanie obrazów w przewlekłej afazji
Wpływ stymulacji tDCS prawego dolnego zakrętu czołowego na odzyskiwanie języka u osób mówiących z afazją
Istnieją dwie przeciwstawne hipotezy, a mianowicie hipoteza interferencji i hipoteza przesunięcia lateralności, dotyczące roli prawej półkuli (RH) w przywracaniu języka po uszkodzeniu lewej półkuli. Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) cieszy się coraz większym zainteresowaniem jako potencjalne uzupełnienie terapii behawioralnej.
To wstępne badanie miało na celu zbadanie wpływu pobudzającej (anodalnej) stymulacji prawego dolnego zakrętu czołowego (IFG) na zdolności nazywania osób z przewlekłą afazją (PWA) w celu zbadania kompensacyjnej i interferencyjnej roli RH w przywracaniu języka i potwierdzenia zastosowanie tDCS nie wywołuje niekorzystnych skutków dla innych funkcji poznawczych i językowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z przewlekłą afazją po udarze
Kryteria wyłączenia:
- historia napadów padaczkowych lub padaczki,
- wcześniejsze reakcje niepożądane na TMS/tDCS,
- posiadanie rozrusznika serca lub metalu wszczepionego do mózgu
- być w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: anodowy tDCS
20 minut jednego mA anodowego tDCS o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS) nad prawym IFG w połączeniu z 40 minutową terapią nazywania przez pięć kolejnych dni w tygodniu 1
|
W badaniu zbadano wpływ pobudzającej stymulacji prawego dolnego zakrętu czołowego (IFG) na zdolności nazywania osób z afazją (PWA) w porównaniu z stymulacją pozorowaną w celu zbadania kompensacyjnej i interferencyjnej roli prawej półkuli w przywracaniu języka po udarze mózgu.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: fałszywy tDCS
20-minutowa pozorowana HD-tDCS z 40-minutową terapią nazywania przez pięć kolejnych dni w tygodniu 1
|
W badaniu zbadano wpływ pobudzającej stymulacji prawego dolnego zakrętu czołowego (IFG) na zdolności nazywania osób z afazją (PWA) w porównaniu z stymulacją pozorowaną w celu zbadania kompensacyjnej i interferencyjnej roli prawej półkuli w przywracaniu języka po udarze mózgu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie nazywania obrazków
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu każdej sesji zabiegowej i bloku
|
Sto sześćdziesiąt obrazków konkretnych rzeczowników z zestawu obrazków Snodgrassa i Vanderwarta (1980) (wersja kolorowa) wykorzystano do pomiaru procentowej dokładności nazewnictwa obiektów.
W szczególności obrazy te podzielono na zestaw A (cele treningowe) i zestaw B (cele uogólnienia bez treningu), z osiemdziesięcioma bodźcami w każdym zestawie.
|
Bezpośrednio po zakończeniu każdej sesji zabiegowej i bloku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zadanie językowe
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu każdego bloku zabiegowego
|
* Ogólne umiejętności językowe są mierzone na podstawie ogólnych wyników afazji dostarczonych przez kantońską wersję Western Aphasia Battery (wersja skrócona). Skala nazywa się ilorazem afazji: minimalna wartość = 0, maksymalna wartość = 100, im wyższy wynik, tym lepsza wydajność. |
Bezpośrednio po zakończeniu każdego bloku zabiegowego
|
|
Zadanie poznawcze
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu każdego bloku zabiegowego
|
Umiejętności poznawcze są mierzone za pomocą wyników podtestów dostarczonych przez Oxford Cognitive Screening-Cantonese.
Test wykorzystuje różne testy podrzędne, w tym nazywanie obrazków, semantykę, orientację, zadanie pola widzenia, czytanie zdań, obliczenia, uwagę, praktykę, pamięć i zadania wykonawcze.
Zakres wartości różni się w poszczególnych podtestach.
We wszystkich podtestach z wyjątkiem zadania wykonawczego wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki.
W przypadku zadań wykonawczych niższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki.
|
Bezpośrednio po zakończeniu każdego bloku zabiegowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tDCSAphasia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .