Vliv anodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) přes pravou hemisféru na pojmenování obrázků u chronické afázie
Vliv tDCS stimulace pravého dolního frontálního gyru na zotavení jazyka u mluvčích s afázií
Existují dvě protichůdné hypotézy, jmenovitě hypotéza interference a laterality-shift, týkající se role pravé hemisféry (RH) při obnově jazyka po poškození levé hemisféry. Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je věnována stále větší pozornost jako potenciálnímu doplňku behaviorální terapie.
Tato předběžná studie měla za cíl prozkoumat účinek excitační (anodální) stimulace pravého dolního frontálního gyru (IFG) na pojmenovací schopnosti chronických lidí s afázií (PWA) prozkoumat kompenzační versus interferenční roli RH při obnově jazyka a potvrdit aplikace tDCS nevyvolává nepříznivé účinky na jiné kognitivní a jazykové funkce.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé s chronickou afázií po mrtvici
Kritéria vyloučení:
- anamnéza záchvatů nebo epilepsie,
- předchozí nežádoucí reakce na TMS/tDCS,
- mít kardiostimulátor nebo kov implantovaný do mozku
- být těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: anodický tDCS
20 minut 1 mA anodické tDCS s vysokým rozlišením (HD-tDCS) přes pravou IFG v kombinaci se 40 minutami terapie pojmenováním po pět po sobě jdoucích dnů v týdnu 1
|
Studie zkoumá vliv excitační stimulace pravého dolního frontálního gyru (IFG) na pojmenovací schopnosti lidí s afázií (PWA) ve srovnání s předstíranou stimulací ke zkoumání kompenzační versus interferenční role pravé hemisféry při obnově řeči po mrtvici.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: falešné tDCS
20minutová simulovaná HD-tDCS se 40minutovou terapií pojmenování po dobu pěti po sobě jdoucích dnů v týdnu 1
|
Studie zkoumá vliv excitační stimulace pravého dolního frontálního gyru (IFG) na pojmenovací schopnosti lidí s afázií (PWA) ve srovnání s předstíranou stimulací ke zkoumání kompenzační versus interferenční role pravé hemisféry při obnově řeči po mrtvici.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úkol pojmenování obrázků
Časové okno: Ihned po ukončení každého ošetření a zablokujte
|
K měření procenta přesnosti pojmenování objektů bylo použito sto šedesát obrázků konkrétních podstatných jmen ze sady obrázků Snodgrass a Vanderwart (1980) (barevná verze).
Konkrétně byly tyto obrázky rozděleny do sady A (tréninkové cíle) a sady B (necvičené generalizační cíle), s osmdesáti podněty v každé sadě.
|
Ihned po ukončení každého ošetření a zablokujte
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
jazykový úkol
Časové okno: Ihned po ukončení každého léčebného bloku
|
* Celkové jazykové dovednosti se měří prostřednictvím celkového skóre afázie, které poskytuje kantonská verze Western Aphasia Battery (zkrácená forma). Stupnice se nazývá Afáziový kvocient: Minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 100, vyšší skóre znamená lepší výkon. |
Ihned po ukončení každého léčebného bloku
|
|
Kognitivní úkol
Časové okno: Ihned po ukončení každého léčebného bloku
|
Kognitivní dovednosti jsou měřeny prostřednictvím skóre subtestů, které poskytuje Oxford Cognitive Screening-Cantonese.
Test využívá různé dílčí testy včetně úloh Pojmenování obrázků, Sémantika, Orientace, Úloha zorného pole, Čtení vět, Výpočet, Pozornost, Praxe, Paměť a Výkon.
Rozsah hodnot se v rámci dílčích testů liší.
U všech dílčích testů kromě exekutivního úkolu vyšší skóre odráží lepší výkon.
U výkonných úkolů odrážejí nižší skóre lepší výkon.
|
Ihned po ukončení každého léčebného bloku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- tDCSAphasia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .