Effekt av anodal transkraniell likestrømstimulering (tDCS) over høyre hjernehalvdel på navngivning av bilder ved kronisk afasi
Effekten av tDCS-stimulering av høyre inferior frontal gyrus på språkgjenoppretting hos høyttalere med afasi
Det er to motsatte hypoteser, nemlig interferens- og lateralitetsforskyvningshypotesene, angående rollen til høyre hjernehalvdel (RH) i språkgjenoppretting etter en skade på venstre hjernehalvdel. Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) har fått økende oppmerksomhet som et potensielt komplement til atferdsterapi.
Denne foreløpige studien hadde som mål å undersøke effekten av eksitatorisk (anodal) stimulering av høyre inferior frontal gyrus (IFG) på navngivningsevner til kroniske personer med afasi (PWA) for å undersøke den kompenserende kontra interferens-rollen til RH i språkgjenoppretting, og for å bekrefte bruk av tDCS induserer ikke negative effekter på andre kognitive og språklige funksjoner.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med kronisk afasi etter hjerneslaget
Ekskluderingskriterier:
- historie med anfall eller epilepsi,
- tidligere bivirkninger på TMS/tDCS,
- ha en pacemaker eller et metall implantert i hjernen
- å være gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: anodal tDCS
20 minutter med én mA anodal High-Definition tDCS (HD-tDCS) over høyre IFG kombinert med 40 minutter med navneterapi i fem påfølgende dager i uke 1
|
Studien undersøker effekten av eksitatorisk stimulering av høyre inferior frontal gyrus (IFG) på navngivningsevner til personer med afasi (PWA) sammenlignet med falsk stimulering for å undersøke den kompenserende kontra interferensrollen til høyre hjernehalvdel i språkgjenoppretting etter hjerneslag.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: falske tDCS
20-minutters sham HD-tDCS med 40-minutters terapi med navneterapi i fem påfølgende dager i uke 1
|
Studien undersøker effekten av eksitatorisk stimulering av høyre inferior frontal gyrus (IFG) på navngivningsevner til personer med afasi (PWA) sammenlignet med falsk stimulering for å undersøke den kompenserende kontra interferensrollen til høyre hjernehalvdel i språkgjenoppretting etter hjerneslag.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navneoppgave for bilde
Tidsramme: Umiddelbart etter slutten av hver behandlingsøkt og blokk
|
Ett hundre og seksti bilder av konkrete substantiver fra Snodgrass og Vanderwart (1980) bildesett (farget versjon) ble brukt for å måle prosentandelen av objektnavningsnøyaktighet.
Spesielt ble disse bildene delt inn i sett A (treningsmål) og sett B (utrente generaliseringsmål), med åtti stimuli i hvert sett.
|
Umiddelbart etter slutten av hver behandlingsøkt og blokk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
språkoppgave
Tidsramme: Umiddelbart etter slutten av hver behandlingsblokk
|
* Samlede språkferdigheter måles gjennom de samlede afasipoengsummene gitt av den kantonesiske versjonen av Western Aphasia Battery (kortform). Skalaen kalles Afasikvotient: Minimumsverdi = 0, maksimumsverdien = 100, med høyere skår betyr bedre ytelse. |
Umiddelbart etter slutten av hver behandlingsblokk
|
|
Kognitiv oppgave
Tidsramme: Umiddelbart etter slutten av hver behandlingsblokk
|
De kognitive ferdighetene måles gjennom deltestresultatene gitt av Oxford Cognitive Screening-Cantonese.
Testen bruker forskjellige undertester, inkludert bildenavn, semantikk, orientering, synsfeltoppgave, setningslesing, beregning, oppmerksomhet, praksis, minne og utøvende oppgave.
Utvalget av verdier varierer på tvers av deltestene.
For alle deltestene unntatt den utøvende oppgaven, reflekterer de høyere poengsummene bedre ytelse.
For lederoppgaver reflekterer de lavere skårene bedre ytelse.
|
Umiddelbart etter slutten av hver behandlingsblokk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- tDCSAphasia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .