- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05471570
Anodaalisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutus oikean pallonpuoliskon yli kuvan nimeämiseen kroonisessa afasiassa
Oikean alemman frontaalisen gyrusen tDCS-stimuloinnin vaikutus kielen palautumiseen afasiasta kärsivillä kaiuttimilla
On olemassa kaksi vastakkaista hypoteesia, nimittäin interferenssi- ja lateraalisuussiirtymähypoteesit, jotka koskevat oikean pallonpuoliskon (RH) roolia kielen palautumisessa vasemman pallonpuoliskon vaurion jälkeen. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on saanut yhä enemmän huomiota mahdollisena lisänä käyttäytymisterapiaan.
Tämän alustavan tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia oikean alemman frontaalisen gyrusen (IFG) stimulaation vaikutusta kroonisten afasiaa (PWA) sairastavien ihmisten nimeämiskykyyn tutkiakseen RH:n kompensoivaa vs. interferenssiä roolia kielen palautumisessa ja vahvistaa tDCS:n käyttö ei aiheuta haitallisia vaikutuksia muihin kognitiivisiin ja kielellisiin toimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on krooninen afasia aivohalvauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- kouristuskohtaus tai epilepsia historiassa,
- aikaisemmat TMS/tDCS:n haittavaikutukset,
- sydämentahdistin tai metalli istutettu aivoihin
- olla raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: anodaalinen tDCS
20 minuuttia yhtä mA anodista High-Definition tDCS:tä (HD-tDCS) oikean IFG:n yli yhdistettynä 40 minuutin nimeämishoitoon viitenä peräkkäisenä päivänä viikolla 1
|
Tutkimuksessa tarkastellaan oikean alemman frontaalisen gyrus (IFG) kiihottavan stimulaation vaikutusta afasiasta (PWA) sairastavien ihmisten nimeämiskykyyn verrattuna valestimulaatioon. Tutkimuksessa tarkastellaan oikean aivopuoliskon kompensoivaa ja häiritsevää roolia kielen palautumisessa aivohalvauksen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: huijaus tDCS
20 minuutin vale HD-tDCS ja 40 minuutin nimeämisterapia viitenä peräkkäisenä päivänä viikolla 1
|
Tutkimuksessa tarkastellaan oikean alemman frontaalisen gyrus (IFG) kiihottavan stimulaation vaikutusta afasiasta (PWA) sairastavien ihmisten nimeämiskykyyn verrattuna valestimulaatioon. Tutkimuksessa tarkastellaan oikean aivopuoliskon kompensoivaa ja häiritsevää roolia kielen palautumisessa aivohalvauksen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvan nimeämistehtävä
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen hoitokerran ja lohkon päätyttyä
|
Satakuusikymmentä kuvaa konkreettisista substantiivista Snodgrass and Vanderwart (1980) -kuvasarjasta (värillinen versio) käytettiin mittaamaan objektien nimeämistarkkuuden prosenttiosuutta.
Erityisesti nämä kuvat jaettiin sarjaan A (harjoittelutavoitteet) ja sarjaan B (harjoittamattomat yleistystavoitteet), joissa kussakin sarjassa oli kahdeksankymmentä ärsykettä.
|
Välittömästi jokaisen hoitokerran ja lohkon päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kielitehtävä
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen hoitojakson päätyttyä
|
* Yleinen kielitaito mitataan Western Aphasia Batteryn kantonilaisen version (lyhytmuoto) tarjoamien yleisten afasiapisteiden avulla. Asteikkoa kutsutaan afasiaosamääräksi: Minimiarvo = 0, maksimiarvo = 100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä. |
Välittömästi jokaisen hoitojakson päätyttyä
|
|
Kognitiivinen tehtävä
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen hoitojakson päätyttyä
|
Kognitiiviset taidot mitataan Oxford Cognitive Screening-Cantonesen osatestin pisteiden avulla.
Testissä käytetään erilaisia osatestejä, mukaan lukien kuvan nimeäminen, semantiikka, suuntautuminen, näkökenttätehtävä, lauseen lukeminen, laskeminen, huomio, harjoitus, muisti ja toimeenpanotehtävät.
Arvoalue vaihtelee osatesteissä.
Kaikissa osatesteissä toimeenpanotehtävää lukuun ottamatta korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä.
Johtotehtävissä alhaisemmat pisteet kuvastavat parempaa suorituskykyä.
|
Välittömästi jokaisen hoitojakson päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tDCSAphasia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .