Effect van anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) over de rechterhersenhelft op het benoemen van afbeeldingen bij chronische afasie
Het effect van tDCS-stimulatie van rechter inferieure frontale gyrus op taalherstel bij sprekers met afasie
Er zijn twee tegengestelde hypothesen, namelijk de interferentie- en lateraliteitsverschuivingshypothesen, met betrekking tot de rol van de rechterhersenhelft (RH) bij het taalherstel na een beschadiging van de linkerhersenhelft. Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) krijgt steeds meer aandacht als mogelijke aanvulling op gedragstherapie.
Deze voorbereidende studie was gericht op het onderzoeken van het effect van excitatoire (anodale) stimulatie van de rechter inferieure frontale gyrus (IFG) op het benoemvermogen van chronische mensen met afasie (PWA) om de compenserende versus interfererende rol van RH bij taalherstel te onderzoeken, en om de toepassing van tDCS veroorzaakt geen nadelige effecten op andere cognitieve en taalfuncties.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen met chronische afasie na de beroerte
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van toevallen of epilepsie,
- eerdere bijwerkingen van TMS/tDCS,
- met een pacemaker of een metaal geïmplanteerd in de hersenen
- zwanger zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: anodische tDCS
20 minuten één mA anodale High-Definition tDCS (HD-tDCS) over rechter IFG gecombineerd met 40 minuten naamgevingstherapie gedurende vijf opeenvolgende dagen in week 1
|
De studie onderzoekt het effect van prikkelende stimulatie van de rechter inferieure frontale gyrus (IFG) op het benoemen van vaardigheden van mensen met afasie (PWA) in vergelijking met schijnstimulatie om de compenserende versus interfererende rol van de rechterhersenhelft bij taalherstel na een beroerte te onderzoeken.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: nep tDCS
20 minuten schijn-HD-tDCS met 40 minuten therapie of naamgevingstherapie gedurende vijf opeenvolgende dagen in week 1
|
De studie onderzoekt het effect van prikkelende stimulatie van de rechter inferieure frontale gyrus (IFG) op het benoemen van vaardigheden van mensen met afasie (PWA) in vergelijking met schijnstimulatie om de compenserende versus interfererende rol van de rechterhersenhelft bij taalherstel na een beroerte te onderzoeken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Foto benoemen taak
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het einde van elke behandelsessie en blok
|
Honderdzestig afbeeldingen van concrete zelfstandige naamwoorden uit de afbeeldingenset van Snodgrass en Vanderwart (1980) (gekleurde versie) werden gebruikt om het percentage nauwkeurigheid van de naamgeving van objecten te meten.
In het bijzonder werden deze afbeeldingen verdeeld in Set A (trainingsdoelen) en Set B (ongetrainde generalisatiedoelen), met tachtig stimuli in elke set.
|
Onmiddellijk na het einde van elke behandelsessie en blok
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
taal taak
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het einde van elk behandelblok
|
* Algehele taalvaardigheid wordt gemeten aan de hand van de algemene afasiescores van de Kantonese versie van Western Aphasia Battery (korte vorm). De schaal heet Afasiequotiënt: Minimale waarde = 0, maximale waarde = 100, hogere scores betekenen een betere prestatie. |
Onmiddellijk na het einde van elk behandelblok
|
|
Cognitieve taak
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het einde van elk behandelblok
|
De cognitieve vaardigheden worden gemeten aan de hand van de subtestscores van Oxford Cognitive Screening-Cantonese.
De test maakt gebruik van verschillende subtests, waaronder de taken Afbeelding benoemen, Semantiek, Oriëntatie, Gezichtsveldtaak, Zinlezen, Rekenen, Aandacht, Praxis, Geheugen en Uitvoerende taken.
Het bereik van waarden varieert tussen de subtests.
Voor alle subtests, behalve de uitvoerende taak, weerspiegelen de hogere scores betere prestaties.
Voor uitvoerende taken weerspiegelen de lagere scores betere prestaties.
|
Onmiddellijk na het einde van elk behandelblok
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- tDCSAphasia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .