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手の黒子改善のためのTCA 15%ケミカルピーリング

2025年3月14日 更新者:Kachiu Lee, MD、Main Line Center for Laser Surgery

手の黒子改善のための TCA 15% + 3% グリコール酸ケミカルピーリングの使用

この研究では、手の黒子を治療するための 15% トリクロロ酢酸 + 3% グリコール酸ピールの組み合わせの有効性を評価します。 この皮の組み合わせは、店頭で販売されています。 患者は3回の治療を受けます(4週間間隔)。

調査の概要

詳細な説明

この臨床調査は、スクリーニング訪問、3回の治療訪問、および1回のフォローアップ訪問で構成される前向き研究です。 ベースライン写真と治療後の写真を等級付けして比較します。

合計20人の患者が募集されます。 インフォームド コンセントとスクリーニングに続いて、被験者の背側の手が撮影されます。

患者は 15% TCA + 3% グリコール酸の皮を 4 ~ 6 週間ごとに手の甲に 3 回受けます。 治療後、患者は治療部位に 1 日 2 回、5 日間 Aquaphor を塗布するように指示されます。 来院のたびに患者さんの手の写真を撮ります。

最終治療の4~6週間後、被験者は写真撮影のために戻ってきます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Ardmore、Pennsylvania、アメリカ、19003
        • Main Line Center for Laser Surgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢 > 21
  • レーザー、ケミカルピーリング、ニューロモデュレーター、フィラー治療を 3 か月以上受けない
  • 両手に少なくとも 5 つの黒子

除外基準:

  • 妊娠
  • 母乳育児
  • トリクロロ酢酸に対するアレルギー
  • グリコール酸に対するアレルギー
  • 治療部位(手)の開いた傷
  • アトピー性皮膚炎、乾癬、皮膚筋炎などの治療部位の活動性炎症性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:処理
15% トリクロロ酢酸 + 3% グリコール酸による手の黒子の治療
トリクロロ酢酸15%+グリコール酸3%配合の市販薬ケミカルピーリングによるハンドトリートメント
他の名前:
  • 15% TCA + 3% GA

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5 段階評価での手の黒子の改善
時間枠:最後の治療から4~6週間後
写真は 5 段階で評価されます (0 = 変化なし、1 = 1 ~ 25% の変化、2 = 26 ~ 50% の変化、3 = 51 ~ 75% の変化、4 = 76 ~ 100% の変化)。
最後の治療から4~6週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Global Aesthetic Improvement Scale を使用した手の黒子の改善
時間枠:最後の治療から4~6週間後
GAIS は、美的処置後の全体的な変化を評価する検証済みの尺度です。
最後の治療から4~6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kachiu Lee, MD、Main Line Center for Laser Surgery

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月15日

一次修了 (実際)

2023年12月30日

研究の完了 (実際)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月21日

最初の投稿 (実際)

2022年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月14日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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