- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05471947
손 흑자 개선용 TCA 15% 케미컬 필
2025년 3월 14일 업데이트: Kachiu Lee, MD, Main Line Center for Laser Surgery
손 흑자 개선을 위한 TCA 15% + 3% Glycolic Acid Chemical Peel 사용
이 연구는 손의 흑자 치료를 위한 15% 트리클로로아세트산 + 3% 글리콜산 필 조합의 효능을 평가할 것입니다.
이 껍질 조합은 카운터에서 판매됩니다.
환자는 3회 치료를 받게 됩니다(4주 간격).
연구 개요
상세 설명
이 임상 조사는 스크리닝 방문, 3회의 치료 방문 및 1회의 추적 방문으로 구성된 전향적 연구입니다. 기준선 및 치료 후 사진은 등급이 매겨지고 비교됩니다.
총 20명의 환자를 모집합니다. 정보에 입각한 동의 및 심사 후 피험자의 등쪽 손을 촬영합니다.
환자는 4~6주마다 등쪽 손에 15% TCA + 3% 글리콜산 필로 3회 치료를 받게 됩니다. 치료 후 환자는 5일 동안 하루에 두 번 Aquaphor를 치료 부위에 바르도록 지시받습니다. 방문할 때마다 환자의 손을 촬영합니다.
최종 치료 후 4~6주 후에 피험자는 사진 촬영을 위해 돌아올 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Ardmore, Pennsylvania, 미국, 19003
- Main Line Center for Laser Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이 >21
- 레이저, 화학 박피, 신경 조절제, 손 필러 시술은 3개월 이상 안 함
- 각 손에 최소 5개의 흑자
제외 기준:
- 임신
- 모유 수유
- 트리클로로아세트산에 대한 알레르기
- 글리콜산에 대한 알레르기
- 치료 부위의 열린 상처(손)
- 아토피성 피부염, 건선, 피부근염 등 치료 부위의 활동성 염증성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
15% 트리클로로아세트산 + 3% 글리콜산으로 수부 흑자 치료
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15% 트리클로로아세트산 + 3% 글리콜산을 함유한 처방전 없이 구입할 수 있는 화학적 필링으로 손 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 흑자 개선 5점 척도
기간: 마지막 치료 후 4~6주
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사진은 5점 척도로 평가됩니다(0=변화 없음, 1=1-25% 변화, 2=26-50% 변화, 3=51-75% 변화, 4=76-100% 변화).
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마지막 치료 후 4~6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Global Aesthetic Improvement Scale을 이용한 손 흑자 개선
기간: 마지막 치료 후 4~6주
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GAIS는 미용 시술 후 전반적인 변화를 평가하는 검증된 척도입니다.
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마지막 치료 후 4~6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kachiu Lee, MD, Main Line Center for Laser Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cook KK, Cook WR Jr. Chemical peel of nonfacial skin using glycolic acid gel augmented with TCA and neutralized based on visual staging. Dermatol Surg. 2000 Nov;26(11):994-9. doi: 10.1046/j.1524-4725.2000.026011994.x.
- Abd Elazim NE, Makboul R, Botros SN, Awad SM. Cryopeeling versus trichloroacetic acid peeling in the treatment of solar lentigines: Effect on epidermal Langerhans cells. Dermatol Ther. 2020 May;33(3):e13288. doi: 10.1111/dth.13288. Epub 2020 Mar 9.
- Raziee M, Balighi K, Shabanzadeh-Dehkordi H, Robati RM. Efficacy and safety of cryotherapy vs. trichloroacetic acid in the treatment of solar lentigo. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2008 Mar;22(3):316-9. doi: 10.1111/j.1468-3083.2007.02409.x. Epub 2007 Oct 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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