- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05471947
Peeling chimico al 15% di TCA per migliorare le lentiggini delle mani
Uso del peeling chimico con acido glicolico TCA 15% + 3% per il miglioramento delle lentiggini manuali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa indagine clinica è uno studio prospettico costituito da una visita di screening, 3 visite di trattamento e 1 visita di follow-up. Le foto di riferimento e post-trattamento verranno valutate e confrontate.
Saranno reclutati un totale di 20 pazienti. Dopo il consenso informato e lo screening, le mani dorsali dei soggetti saranno fotografate.
I pazienti riceveranno 3 trattamenti con il peeling al 15% di TCA + 3% di acido glicolico ogni 4-6 settimane sulle mani dorsali. Dopo il trattamento, ai pazienti verrà chiesto di applicare Aquaphor sull'area trattata due volte al giorno per 5 giorni. Le mani dei pazienti saranno fotografate ad ogni visita.
Da quattro a sei settimane dopo il trattamento finale, i soggetti torneranno per la fotografia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Pennsylvania
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Ardmore, Pennsylvania, Stati Uniti, 19003
- Main Line Center for Laser Surgery
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >21
- Nessun laser, peeling chimico, neuromodulatore, trattamento di riempimento alle mani in> 3 mesi
- Almeno 5 lentiggini per mano
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Allattamento al seno
- Allergia all'acido tricloroacetico
- Allergia all'acido glicolico
- Ferite aperte nell'area da trattare (mani)
- Malattie infiammatorie attive nell'area di trattamento come dermatite atopica, psoriasi, dermatomiosite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento
Trattamento delle lentiggini delle mani con acido tricloroacetico 15% + acido glicolico 3%.
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Trattamento della mano con un peeling chimico da banco contenente il 15% di acido tricloroacetico + il 3% di acido glicolico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento delle lentiggini a mano su una scala a 5 punti
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo l'ultimo trattamento
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Le foto verranno valutate su una scala a 5 punti (0=nessuna modifica, 1=1-25% di modifica, 2=26-50% di modifica, 3=51-75% di modifica, 4=76-100% di modifica)
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4-6 settimane dopo l'ultimo trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento delle lentiggini a mano utilizzando la Global Aesthetic Improvement Scale
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo l'ultimo trattamento
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Il GAIS è una scala convalidata che valuta il cambiamento complessivo dopo le procedure estetiche
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4-6 settimane dopo l'ultimo trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kachiu Lee, MD, Main Line Center for Laser Surgery
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cook KK, Cook WR Jr. Chemical peel of nonfacial skin using glycolic acid gel augmented with TCA and neutralized based on visual staging. Dermatol Surg. 2000 Nov;26(11):994-9. doi: 10.1046/j.1524-4725.2000.026011994.x.
- Abd Elazim NE, Makboul R, Botros SN, Awad SM. Cryopeeling versus trichloroacetic acid peeling in the treatment of solar lentigines: Effect on epidermal Langerhans cells. Dermatol Ther. 2020 May;33(3):e13288. doi: 10.1111/dth.13288. Epub 2020 Mar 9.
- Raziee M, Balighi K, Shabanzadeh-Dehkordi H, Robati RM. Efficacy and safety of cryotherapy vs. trichloroacetic acid in the treatment of solar lentigo. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2008 Mar;22(3):316-9. doi: 10.1111/j.1468-3083.2007.02409.x. Epub 2007 Oct 18.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- SC20220721
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