Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TCA 15% kemisk peeling för förbättring av handlinser

11 april 2023 uppdaterad av: Kachiu Lee, MD, Main Line Center for Laser Surgery

Användning av TCA 15 % + 3 % glykolsyra kemisk peeling för förbättring av handlinser

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av kombinationen 15% triklorättiksyra + 3% glykolsyra peeling för behandling av lentiginer på händerna. Denna skalkombination säljs över disk. Patienterna kommer att få 3 behandlingar (fördelade 4 veckor).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna kliniska undersökning är en prospektiv studie bestående av ett screeningbesök, 3 behandlingsbesök och 1 uppföljningsbesök. Baslinje- och efterbehandlingsbilder kommer att graderas och jämföras.

Totalt kommer 20 patienter att rekryteras. Efter informerat samtycke och screening kommer försökspersonernas rygghänder att fotograferas.

Patienterna kommer att få 3 behandlingar med 15% TCA + 3% glykolsyra peeling var 4-6 vecka på rygghanden. Efter behandling kommer patienterna att instrueras att applicera Aquaphor på det behandlade området två gånger dagligen i 5 dagar. Patienternas händer kommer att fotograferas vid varje besök.

Fyra till sex veckor efter den sista behandlingen kommer försökspersonerna tillbaka för fotografering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Kachiu Lee, MD
  • Telefonnummer: 610-645-5551

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Ardmore, Pennsylvania, Förenta staterna, 19003
        • Rekrytering
        • Main Line Center for Laser Surgery
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >21
  • Ingen laser, kemisk peeling, neuromodulator, fillerbehandling till händerna på >3 månader
  • Minst 5 lentiginer på varje hand

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Amning
  • Allergi mot triklorättiksyra
  • Allergi mot glykolsyra
  • Öppna sår på behandlingsområdet (händer)
  • Aktiv inflammatorisk sjukdom på behandlingsområdet såsom atopisk dermatit, psoriasis, dermatomyosit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Behandling av handlentiginer med 15% triklorättiksyra + 3% glykolsyra
Läkemedel: 15% triklorättiksyra + 3% glykolsyra
Behandling av handen med en receptfri kemisk peeling innehållande 15 % triklorättiksyra + 3 % glykolsyra
Andra namn:
  • 15 % TCA + 3 % GA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av handlentiginer på en 5-gradig skala
Tidsram: 4-6 veckor efter sista behandlingen
Foton kommer att betygsättas på en femgradig skala (0=ingen förändring, 1=1-25% förändring, 2=26-50% förändring, 3=51-75% förändring, 4=76-100% förändring)
4-6 veckor efter sista behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av handlentiginer med hjälp av Global Aesthetic Improvement Scale
Tidsram: 4-6 veckor efter sista behandlingen
GAIS är en validerad skala som bedömer övergripande förändring efter estetiska procedurer
4-6 veckor efter sista behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Main Line Center for Laser Surgery

Utredare

  • Huvudutredare: Kachiu Lee, MD, Main Line Center for Laser Surgery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2022

Första postat (Faktisk)

25 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SC20220721

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lentigo

Kliniska prövningar på 15% triklorättiksyra + 3% glykolsyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera