Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TCA 15% kemisk peeling til forbedring af håndlinser

14. marts 2025 opdateret af: Kachiu Lee, MD, Main Line Center for Laser Surgery

Brug af TCA 15% + 3% glykolsyre kemisk peeling til forbedring af håndlinser

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​en kombination af 15% trichloreddikesyre + 3% glykolsyre peeling til behandling af lentiginer på hænderne. Denne skrælkombination sælges i håndkøb. Patienterne vil modtage 3 behandlinger (fordelt på 4 uger).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne kliniske undersøgelse er en prospektiv undersøgelse bestående af et screeningsbesøg, 3 behandlingsbesøg og 1 opfølgningsbesøg. Baseline- og efterbehandlingsbilleder vil blive bedømt og sammenlignet.

I alt rekrutteres 20 patienter. Efter informeret samtykke og screening vil forsøgspersonernes ryghænder blive fotograferet.

Patienterne vil modtage 3 behandlinger med 15 % TCA + 3 % glykolsyre peeling hver 4.-6. uge på de dorsale hænder. Efter behandling vil patienterne blive instrueret i at påføre Aquaphor på det behandlede område to gange dagligt i 5 dage. Patienternes hænder vil blive fotograferet ved hvert besøg.

Fire til seks uger efter deres sidste behandling vil forsøgspersonerne vende tilbage til fotografering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Ardmore, Pennsylvania, Forenede Stater, 19003
        • Main Line Center for Laser Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >21
  • Ingen laser, kemisk peeling, neuromodulator, fillerbehandling til hænderne på >3 måneder
  • Mindst 5 lentiginer på hver hånd

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Amning
  • Allergi over for trichloreddikesyre
  • Allergi over for glykolsyre
  • Åbne sår på behandlingsområdet (hænder)
  • Aktiv inflammatorisk sygdom på behandlingsområdet såsom atopisk dermatitis, psoriasis, dermatomyositis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Behandling af håndlentiginer med 15% trikloreddikesyre + 3% glykolsyre
Medicin: 15% trikloreddikesyre + 3% glykolsyre
Behandling af hånden med en håndkøbskemisk peeling indeholdende 15 % trikloreddikesyre + 3 % glykolsyre
Andre navne:
  • 15 % TCA + 3 % GA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af hånd lentigines på en 5-trins skala
Tidsramme: 4-6 uger efter sidste behandling
Billeder vil blive bedømt på en 5-punkts skala (0=ingen ændring, 1=1-25 % ændring, 2=26-50 % ændring, 3=51-75 % ændring, 4=76-100 % ændring)
4-6 uger efter sidste behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i håndlentiginer ved hjælp af Global Aesthetic Improvement Scale
Tidsramme: 4-6 uger efter sidste behandling
GAIS er en valideret skala, der vurderer overordnede ændringer efter æstetiske procedurer
4-6 uger efter sidste behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Main Line Center for Laser Surgery

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kachiu Lee, MD, Main Line Center for Laser Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SC20220721

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner