Peeling químico TCA 15% para melhora em lentigos nas mãos
14 de março de 2025 atualizado por: Kachiu Lee, MD, Main Line Center for Laser Surgery
Uso de Peeling Químico de Ácido Glicólico 15% + 3% TCA para Melhora em Lentigines nas Mãos
Este estudo avaliará a eficácia da combinação de peeling de ácido tricloroacético a 15% + ácido glicólico a 3% no tratamento de lentigos nas mãos.
Esta combinação de casca é vendida ao balcão.
Os pacientes receberão 3 tratamentos (espaçados em 4 semanas).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta investigação clínica é um estudo prospectivo que consiste em uma visita de triagem, 3 visitas de tratamento e 1 visita de acompanhamento. As fotos iniciais e pós-tratamento serão classificadas e comparadas.
Um total de 20 pacientes serão recrutados. Após consentimento informado e triagem, as mãos dorsais dos indivíduos serão fotografadas.
Os pacientes receberão 3 tratamentos com peeling de ácido glicólico 15% TCA + 3% a cada 4-6 semanas nas mãos dorsais. Após o tratamento, os pacientes serão instruídos a aplicar Aquaphor na área tratada duas vezes ao dia durante 5 dias. As mãos dos pacientes serão fotografadas em cada visita.
Quatro a seis semanas após o tratamento final, os sujeitos retornarão para a fotografia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Ardmore, Pennsylvania, Estados Unidos, 19003
- Main Line Center for Laser Surgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 21
- Sem laser, peeling químico, neuromodulador, tratamento de preenchimento nas mãos em >3 meses
- Pelo menos 5 lentigos em cada mão
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Amamentação
- Alergia ao ácido tricloroacético
- Alergia ao ácido glicólico
- Feridas abertas na área de tratamento (mãos)
- Doença inflamatória ativa na área de tratamento, como dermatite atópica, psoríase, dermatomiosite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento
Tratamento de lentigos de mão com ácido tricloroacético 15% + ácido glicólico 3%
|
Tratamento da mão com peeling químico de venda livre contendo ácido tricloroacético 15% + ácido glicólico 3%
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhoria em lentigos de mão em uma escala de 5 pontos
Prazo: 4-6 semanas após o último tratamento
|
As fotos serão avaliadas em uma escala de 5 pontos (0=sem alteração, 1=1-25% de alteração, 2=26-50% de alteração, 3=51-75% de alteração, 4=76-100% de alteração)
|
4-6 semanas após o último tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhoria nos lentigos da mão usando a Escala de Melhoria Estética Global
Prazo: 4-6 semanas após o último tratamento
|
O GAIS é uma escala validada que avalia a mudança geral após procedimentos estéticos
|
4-6 semanas após o último tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kachiu Lee, MD, Main Line Center for Laser Surgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cook KK, Cook WR Jr. Chemical peel of nonfacial skin using glycolic acid gel augmented with TCA and neutralized based on visual staging. Dermatol Surg. 2000 Nov;26(11):994-9. doi: 10.1046/j.1524-4725.2000.026011994.x.
- Abd Elazim NE, Makboul R, Botros SN, Awad SM. Cryopeeling versus trichloroacetic acid peeling in the treatment of solar lentigines: Effect on epidermal Langerhans cells. Dermatol Ther. 2020 May;33(3):e13288. doi: 10.1111/dth.13288. Epub 2020 Mar 9.
- Raziee M, Balighi K, Shabanzadeh-Dehkordi H, Robati RM. Efficacy and safety of cryotherapy vs. trichloroacetic acid in the treatment of solar lentigo. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2008 Mar;22(3):316-9. doi: 10.1111/j.1468-3083.2007.02409.x. Epub 2007 Oct 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SC20220721
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .