Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TCA 15% Peeling chemiczny do poprawy plam soczewicowatych dłoni

14 marca 2025 zaktualizowane przez: Kachiu Lee, MD, Main Line Center for Laser Surgery

Zastosowanie peelingu chemicznego TCA 15% + 3% kwasu glikolowego do poprawy plam soczewicowatych dłoni

To badanie oceni skuteczność kombinacji 15% kwasu trichlorooctowego + 3% kwasu glikolowego w leczeniu plam soczewicowatych na dłoniach. Ta kombinacja peelingu jest sprzedawana bez recepty. Pacjenci otrzymają 3 zabiegi (w odstępie 4 tygodni).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie kliniczne jest badaniem prospektywnym składającym się z wizyty przesiewowej, 3 wizyt terapeutycznych i 1 wizyty kontrolnej. Zdjęcia wyjściowe i po zabiegu zostaną ocenione i porównane.

Zatrudnionych zostanie łącznie 20 pacjentów. Po uzyskaniu świadomej zgody i badaniu przesiewowym, sfotografowane zostaną grzbietowe dłonie badanych.

Pacjenci otrzymają 3 zabiegi z peelingiem 15% TCA + 3% kwas glikolowy co 4-6 tygodni na grzbietowe dłonie. Po zakończeniu leczenia pacjenci zostaną poinstruowani, aby nakładać Aquaphor na leczony obszar dwa razy dziennie przez 5 dni. Ręce pacjentów będą fotografowane podczas każdej wizyty.

Cztery do sześciu tygodni po ostatnim zabiegu badani wrócą na zdjęcia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Ardmore, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19003
        • Main Line Center for Laser Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >21 lat
  • Bez lasera, peelingu chemicznego, neuromodulatora, zabiegu wypełniającego na dłonie w >3 miesiące
  • Co najmniej 5 soczewicy na każdej ręce

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Alergia na kwas trichlorooctowy
  • Alergia na kwas glikolowy
  • Otwarte rany na obszarze zabiegowym (ręce)
  • Aktywna choroba zapalna na obszarze zabiegowym, np. atopowe zapalenie skóry, łuszczyca, zapalenie skórno-mięśniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Leczenie plam soczewicowatych dłoni 15% kwasem trichlorooctowym + 3% kwasem glikolowym
Lek: 15% kwas trichlorooctowy + 3% kwas glikolowy
Pielęgnacja dłoni dostępnym bez recepty peelingiem chemicznym zawierającym 15% kwasu trichlorooctowego + 3% kwasu glikolowego
Inne nazwy:
  • 15% TCA + 3% GA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa plam soczewicowatych dłoni w 5-stopniowej skali
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po ostatnim zabiegu
Zdjęcia będą oceniane w 5-stopniowej skali (0=brak zmian, 1=1-25% zmiana, 2=26-50% zmiana, 3=51-75% zmiana, 4=76-100% zmiana)
4-6 tygodni po ostatnim zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa soczewicowatych dłoni przy użyciu Globalnej Skali Poprawy Estetyki
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po ostatnim zabiegu
GAIS jest zwalidowaną skalą oceniającą ogólną zmianę po zabiegach estetycznych
4-6 tygodni po ostatnim zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Main Line Center for Laser Surgery

Śledczy

  • Główny śledczy: Kachiu Lee, MD, Main Line Center for Laser Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SC20220721

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj