Химический пилинг TCA 15% для улучшения состояния лентиго рук
11 апреля 2023 г. обновлено: Kachiu Lee, MD, Main Line Center for Laser Surgery
Использование химического пилинга TCA 15% + 3% гликолевой кислоты для улучшения состояния лентиго рук
В этом исследовании будет оцениваться эффективность комбинации пилинга 15% трихлоруксусной кислоты + 3% гликолевой кислоты для лечения лентиго на руках.
Эта комбинация кожуры продается без рецепта.
Пациенты получат 3 процедуры (с интервалом в 4 недели).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это клиническое исследование представляет собой проспективное исследование, состоящее из визита для скрининга, 3 визитов для лечения и 1 визита для последующего наблюдения. Исходные фотографии и фотографии после лечения будут оцениваться и сравниваться.
Всего будет набрано 20 пациентов. После информированного согласия и скрининга будут сфотографированы тыльные стороны рук субъектов.
Пациенты получат 3 процедуры пилинга 15% TCA + 3% гликолевой кислоты каждые 4-6 недель на тыльной стороне рук. После лечения пациенты будут проинструктированы наносить Аквафор на обработанную область два раза в день в течение 5 дней. Руки пациентов будут фотографироваться при каждом посещении.
Через четыре-шесть недель после окончательного лечения испытуемые вернутся для фотографирования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jessica Plugis
- Номер телефона: 610-645-5551
- Электронная почта: jess@dermguy.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kachiu Lee, MD
- Номер телефона: 610-645-5551
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Ardmore, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19003
- Рекрутинг
- Main Line Center for Laser Surgery
-
Контакт:
- Jessica Plugis
- Номер телефона: 610-645-5551
- Электронная почта: jess@dermguy.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
22 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст >21
- Без лазера, химического пилинга, нейромодуляторов, филлеров на руках более 3 месяцев
- Не менее 5 лентиго на каждой руке
Критерий исключения:
- Беременность
- Грудное вскармливание
- Аллергия на трихлоруксусную кислоту
- Аллергия на гликолевую кислоту
- Открытые раны в зоне обработки (руки)
- Активное воспалительное заболевание в области лечения, такое как атопический дерматит, псориаз, дерматомиозит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
Обработка лентиго рук 15% трихлоруксусной кислотой + 3% гликолевой кислотой
|
Обработка рук безрецептурным химическим пилингом, содержащим 15% трихлоруксусной кислоты + 3% гликолевой кислоты
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение лентиго рук по 5-бальной шкале
Временное ограничение: 4-6 недель после последней обработки
|
Фотографии будут оцениваться по 5-балльной шкале (0 = без изменений, 1 = изменение 1–25 %, 2 = изменение 26–50 %, 3 = изменение 51–75 %, 4 = изменение 76–100 %).
|
4-6 недель после последней обработки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение лентиго на руках с использованием Глобальной шкалы эстетического улучшения
Временное ограничение: 4-6 недель после последней обработки
|
GAIS — это утвержденная шкала, оценивающая общее изменение после эстетических процедур.
|
4-6 недель после последней обработки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kachiu Lee, MD, Main Line Center for Laser Surgery
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cook KK, Cook WR Jr. Chemical peel of nonfacial skin using glycolic acid gel augmented with TCA and neutralized based on visual staging. Dermatol Surg. 2000 Nov;26(11):994-9. doi: 10.1046/j.1524-4725.2000.026011994.x.
- Abd Elazim NE, Makboul R, Botros SN, Awad SM. Cryopeeling versus trichloroacetic acid peeling in the treatment of solar lentigines: Effect on epidermal Langerhans cells. Dermatol Ther. 2020 May;33(3):e13288. doi: 10.1111/dth.13288. Epub 2020 Mar 9.
- Raziee M, Balighi K, Shabanzadeh-Dehkordi H, Robati RM. Efficacy and safety of cryotherapy vs. trichloroacetic acid in the treatment of solar lentigo. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2008 Mar;22(3):316-9. doi: 10.1111/j.1468-3083.2007.02409.x. Epub 2007 Oct 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SC20220721
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .