- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05471947
TCA 15 % kemiallinen kuorinta käsien lentigiinin parantamiseen
TCA 15 % + 3 % glykolihappo kemiallisen kuorinnan käyttö käsien lentigienin parantamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimus on prospektiivinen tutkimus, joka koostuu seulontakäynnistä, 3 hoitokäynnistä ja 1 seurantakäynnistä. Perus- ja jälkikäsittelykuvia arvostetaan ja verrataan.
Potilaita rekrytoidaan yhteensä 20. Tietoisen suostumuksen ja seulonnan jälkeen koehenkilöiden selkäkädet valokuvataan.
Potilaat saavat 3 hoitoa 15 % TCA + 3 % glykolihappokuorituksella 4-6 viikon välein selkäkäsissä. Hoidon jälkeen potilaita neuvotaan levittämään Aquaphoria hoidetulle alueelle kahdesti päivässä 5 päivän ajan. Potilaiden kädet valokuvataan jokaisella käynnillä.
Neljästä kuuteen viikkoa viimeisen hoidon jälkeen kohteet palaavat valokuvaamaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Ardmore, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19003
- Main Line Center for Laser Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >21
- Ei laseria, kemiallista kuorinta, neuromodulaattoria, täyteainehoitoa käsiin >3 kuukaudessa
- Vähintään 5 lentigineä kummassakin kädessä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Imetys
- Allergia trikloorietikkahapolle
- Allergia glykolihapolle
- Avoimet haavat hoitoalueella (käsissä)
- Aktiivinen tulehdussairaus hoitoalueella, kuten atooppinen ihottuma, psoriasis, dermatomyosiitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Käsien lentigiinien käsittely 15 % trikloorietikkahapolla + 3 % glykolihapolla
|
Käsien hoito kemiallisella kuorinnalla, joka sisältää 15 % trikloorietikkahappoa + 3 % glykolihappoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsien linssien paraneminen 5 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
|
Valokuvat arvostellaan 5 pisteen asteikolla (0 = ei muutosta, 1 = 1-25 % muutos, 2 = 26-50 % muutos, 3 = 51-75 % muutos, 4 = 76-100 % muutos)
|
4-6 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden linssien parantaminen Global Aesthetic Improvement Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
|
GAIS on validoitu asteikko, joka arvioi kokonaismuutoksia esteettisten toimenpiteiden jälkeen
|
4-6 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kachiu Lee, MD, Main Line Center for Laser Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cook KK, Cook WR Jr. Chemical peel of nonfacial skin using glycolic acid gel augmented with TCA and neutralized based on visual staging. Dermatol Surg. 2000 Nov;26(11):994-9. doi: 10.1046/j.1524-4725.2000.026011994.x.
- Abd Elazim NE, Makboul R, Botros SN, Awad SM. Cryopeeling versus trichloroacetic acid peeling in the treatment of solar lentigines: Effect on epidermal Langerhans cells. Dermatol Ther. 2020 May;33(3):e13288. doi: 10.1111/dth.13288. Epub 2020 Mar 9.
- Raziee M, Balighi K, Shabanzadeh-Dehkordi H, Robati RM. Efficacy and safety of cryotherapy vs. trichloroacetic acid in the treatment of solar lentigo. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2008 Mar;22(3):316-9. doi: 10.1111/j.1468-3083.2007.02409.x. Epub 2007 Oct 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SC20220721
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .