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Chemisches Peeling mit 15 % TCA zur Verbesserung von Hand-Lentigines

14. März 2025 aktualisiert von: Kachiu Lee, MD, Main Line Center for Laser Surgery

Verwendung von TCA 15 % + 3 % Glykolsäure Chemisches Peeling zur Verbesserung von Hand-Lentigines

Diese Studie wird die Wirksamkeit einer Peeling-Kombination aus 15 % Trichloressigsäure + 3 % Glykolsäure zur Behandlung von Lentigines an den Händen bewerten. Diese Schalenkombination wird rezeptfrei verkauft. Die Patienten erhalten 3 Behandlungen (im Abstand von 4 Wochen).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese klinische Prüfung ist eine prospektive Studie, die aus einem Screening-Besuch, 3 Behandlungsbesuchen und 1 Folgebesuch besteht. Ausgangs- und Nachbehandlungsfotos werden bewertet und verglichen.

Insgesamt werden 20 Patienten rekrutiert. Nach Einverständniserklärung und Screening werden die dorsalen Hände der Probanden fotografiert.

Die Patienten erhalten 3 Behandlungen mit dem 15 % TCA + 3 % Glykolsäure-Peeling alle 4-6 Wochen auf den Handrücken. Nach der Behandlung werden die Patienten angewiesen, Aquaphor 5 Tage lang zweimal täglich auf die behandelte Stelle aufzutragen. Die Hände der Patienten werden bei jedem Besuch fotografiert.

Vier bis sechs Wochen nach ihrer letzten Behandlung kehren die Probanden zum Fotografieren zurück.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Ardmore, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19003
        • Main Line Center for Laser Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >21
  • Kein Laser, chemisches Peeling, Neuromodulator, Filler-Behandlung an den Händen in >3 Monaten
  • Mindestens 5 Lentigines an jeder Hand

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Allergie gegen Trichloressigsäure
  • Allergie gegen Glykolsäure
  • Offene Wunden im Behandlungsbereich (Hände)
  • Aktive entzündliche Erkrankung im Behandlungsbereich wie atopische Dermatitis, Psoriasis, Dermatomyositis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Behandlung von Handlentigines mit 15 % Trichloressigsäure + 3 % Glykolsäure
Arzneimittel: 15 % Trichloressigsäure + 3 % Glykolsäure
Behandlung der Hand mit einem rezeptfreien chemischen Peeling mit 15 % Trichloressigsäure + 3 % Glykolsäure
Andere Namen:
  • 15 % TCA + 3 % GA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Hand-Lentigines auf einer 5-Punkte-Skala
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach der letzten Behandlung
Fotos werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (0=keine Änderung, 1=1–25 % Änderung, 2=26–50 % Änderung, 3=51–75 % Änderung, 4=76–100 % Änderung)
4-6 Wochen nach der letzten Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Hand-Lentigines mit der Global Aesthetic Improvement Scale
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach der letzten Behandlung
Der GAIS ist eine validierte Skala zur Beurteilung der Gesamtveränderung nach ästhetischen Eingriffen
4-6 Wochen nach der letzten Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Main Line Center for Laser Surgery

Ermittler

  • Hauptermittler: Kachiu Lee, MD, Main Line Center for Laser Surgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SC20220721

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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