TCA 15% Peeling Químico para Mejorar Léntigos de Manos
11 de abril de 2023 actualizado por: Kachiu Lee, MD, Main Line Center for Laser Surgery
Uso de TCA 15% + 3% Peeling Químico de Ácido Glicólico para Mejora en Léntigos de Manos
Este estudio evaluará la eficacia de una combinación de peeling de ácido tricloroacético al 15% + ácido glicólico al 3% para el tratamiento de léntigos en las manos.
Esta combinación de cáscaras se vende sin receta.
Los pacientes recibirán 3 tratamientos (espaciados 4 semanas).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación clínica es un estudio prospectivo que consta de una visita de selección, 3 visitas de tratamiento y 1 visita de seguimiento. Las fotos de referencia y posteriores al tratamiento se clasificarán y compararán.
Se reclutarán un total de 20 pacientes. Tras el consentimiento informado y el cribado, se fotografiarán las manos dorsales de los sujetos.
Los pacientes recibirán 3 tratamientos con el peeling de 15% TCA + 3% ácido glicólico cada 4-6 semanas en el dorso de las manos. Después del tratamiento, se indicará a los pacientes que apliquen Aquaphor en el área tratada dos veces al día durante 5 días. Las manos de los pacientes serán fotografiadas en cada visita.
De cuatro a seis semanas después de su tratamiento final, los sujetos regresarán para la fotografía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica Plugis
- Número de teléfono: 610-645-5551
- Correo electrónico: jess@dermguy.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kachiu Lee, MD
- Número de teléfono: 610-645-5551
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
-
Ardmore, Pennsylvania, Estados Unidos, 19003
- Reclutamiento
- Main Line Center for Laser Surgery
-
Contacto:
- Jessica Plugis
- Número de teléfono: 610-645-5551
- Correo electrónico: jess@dermguy.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >21
- Sin láser, peeling químico, neuromodulador, tratamiento de relleno en las manos en >3 meses
- Al menos 5 lentigos en cada mano
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Amamantamiento
- Alergia al ácido tricloroacético
- Alergia al ácido glicólico
- Heridas abiertas en el área de tratamiento (manos)
- Enfermedad inflamatoria activa en el área de tratamiento como dermatitis atópica, psoriasis, dermatomiositis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento
Tratamiento de léntigos de manos con ácido tricloroacético al 15% + ácido glicólico al 3%
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Tratamiento de la mano con un peeling químico de venta libre que contiene 15% de ácido tricloroacético + 3% de ácido glicólico
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora en los léntigos de la mano en una escala de 5 puntos
Periodo de tiempo: 4-6 semanas después del último tratamiento
|
Las fotos se calificarán en una escala de 5 puntos (0 = sin cambio, 1 = 1-25 % de cambio, 2 = 26-50 % de cambio, 3 = 51-75 % de cambio, 4 = 76-100 % de cambio)
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4-6 semanas después del último tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en los léntigos de las manos utilizando la Escala de Mejora Estética Global
Periodo de tiempo: 4-6 semanas después del último tratamiento
|
El GAIS es una escala validada que evalúa el cambio general después de los procedimientos estéticos
|
4-6 semanas después del último tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kachiu Lee, MD, Main Line Center for Laser Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cook KK, Cook WR Jr. Chemical peel of nonfacial skin using glycolic acid gel augmented with TCA and neutralized based on visual staging. Dermatol Surg. 2000 Nov;26(11):994-9. doi: 10.1046/j.1524-4725.2000.026011994.x.
- Abd Elazim NE, Makboul R, Botros SN, Awad SM. Cryopeeling versus trichloroacetic acid peeling in the treatment of solar lentigines: Effect on epidermal Langerhans cells. Dermatol Ther. 2020 May;33(3):e13288. doi: 10.1111/dth.13288. Epub 2020 Mar 9.
- Raziee M, Balighi K, Shabanzadeh-Dehkordi H, Robati RM. Efficacy and safety of cryotherapy vs. trichloroacetic acid in the treatment of solar lentigo. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2008 Mar;22(3):316-9. doi: 10.1111/j.1468-3083.2007.02409.x. Epub 2007 Oct 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SC20220721
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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