Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TCA 15% chemický peeling pro zlepšení lentigin na rukou

14. března 2025 aktualizováno: Kachiu Lee, MD, Main Line Center for Laser Surgery

Použití chemického peelingu TCA 15 % + 3 % kyseliny glykolové pro zlepšení lentigin na rukou

Tato studie bude hodnotit účinnost peelingu kombinace 15% kyseliny trichloroctové + 3% kyseliny glykolové pro léčbu lentiginů na rukou. Tato kombinace slupek se prodává ve volném prodeji. Pacienti absolvují 3 ošetření (v rozmezí 4 týdnů).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato klinická studie je prospektivní studií sestávající ze screeningové návštěvy, 3 léčebných návštěv a 1 následné návštěvy. Základní snímky a fotografie po ošetření budou klasifikovány a porovnány.

Celkem bude přijato 20 pacientů. Po informovaném souhlasu a screeningu budou vyfotografovány dorzální ruce subjektů.

Pacienti dostanou 3 ošetření s kůrou 15% TCA + 3% kyseliny glykolové každých 4-6 týdnů na dorzální ruce. Po léčbě budou pacienti instruováni, aby aplikovali Aquaphor na ošetřovanou oblast dvakrát denně po dobu 5 dnů. Při každé návštěvě budou vyfotografovány ruce pacientů.

Čtyři až šest týdnů po konečném ošetření se subjekty vrátí k fotografování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Ardmore, Pennsylvania, Spojené státy, 19003
        • Main Line Center for Laser Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >21
  • Bez laseru, chemického peelingu, neuromodulátoru, výplňového ošetření rukou po >3 měsících
  • Alespoň 5 lentigin na každé ruce

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Kojení
  • Alergie na kyselinu trichloroctovou
  • Alergie na kyselinu glykolovou
  • Otevřené rány v ošetřované oblasti (ruce)
  • Aktivní zánětlivé onemocnění v oblasti léčby, jako je atopická dermatitida, psoriáza, dermatomyozitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Ošetření ručních lentiginů 15% kyselinou trichloroctovou + 3% kyselinou glykolovou
Lék: 15% kyselina trichloroctová + 3% kyselina glykolová
Ošetření rukou volně prodejným chemickým peelingem s obsahem 15% kyseliny trichloroctové + 3% kyseliny glykolové
Ostatní jména:
  • 15 % TCA + 3 % GA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení lentiginů na 5bodové stupnici
Časové okno: 4-6 týdnů po posledním ošetření
Fotografie budou hodnoceny na 5bodové stupnici (0=žádná změna, 1=1-25% změna, 2=26-50% změna, 3=51-75% změna, 4=76-100% změna)
4-6 týdnů po posledním ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení lentiginů na rukou pomocí Globální estetické škály zlepšení
Časové okno: 4-6 týdnů po posledním ošetření
GAIS je validovaná stupnice hodnotící celkovou změnu po estetických zákrocích
4-6 týdnů po posledním ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Main Line Center for Laser Surgery

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kachiu Lee, MD, Main Line Center for Laser Surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SC20220721

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit