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乳幼児の食事の実践を改善するために女性を支援する女性

2026年1月24日 更新者:Dr Sajid Bashir Soofi、Aga Khan University

パキスタンのパンジャブ州で乳幼児の食事とケアの実践を改善するために地域のソリューションを使用して女性を支援する女性

生後 2 年間の低栄養は、5 歳までに予防できる最大の死亡原因です。 生き残った人の中でも、2 歳になる前に発育阻害を起こした何百万人もの人々が生涯にわたる身体的および認知的欠陥を抱えており、それをその後の人生で補うことは困難です。 パキスタンは、発育阻害の子供の数が南アジアで 2 番目に多い国です。 この研究の主な目的は、中等度の栄養失調にある生後 7 か月から 23 か月の子どもたちのリハビリテーションを行い、母親が乳幼児の食事 (IYCF) の実践、育児、衛生、健康を求める行動を変えることで、家庭でこの健康的な成長を維持できるようにすることです。

調査の概要

詳細な説明

背景と根拠:

生後 2 年間の低栄養は、5 歳までに予防できる最大の死亡原因です。 生き残った人の中でも、2 歳になる前に発育阻害を起こした何百万人もの人々が生涯にわたる身体的および認知的欠陥を抱えており、それをその後の人生で補うことは困難です。 パキスタンは、発育阻害の子供の数が南アジアで 2 番目に多い国です。 COVID-19 は、来年、子供の栄養失調の蔓延をほぼ 14% 増加させると予測されており、その大部分は、パキスタンのような低中所得国 (LMIC) で発生します。 過去 20 年間で、他の低中所得国と比較して、パキスタンの子どもの低栄養の蔓延はわずかに減少しました。 5 歳未満の子供の 10 人に 4 人が発育阻害、3 人に 1 人、5 人に 1 人の体重が減っています。 珍しいが成功している (つまり、 ポジティブな逸脱 -PD) 経済的に恵まれない家庭の栄養状態の良い子供を持つ地元の母親が実践している IYCF の行動を、より広いコミュニティで同様に不利な立場にある栄養不足の子供を持つ母親に移す.

目標: 中等度の栄養失調にある生後 7 ~ 23 か月の子どもたちのリハビリテーションを行い、母親が IYCF の実践、育児、衛生、健康を求める行動を変えることで、家庭でこの健康的な成長を維持できるようにすること。

仮説:対照群と比較して、介入を受けた子供の割合が高く、介入の最初の4か月で平均400g/月の体重増加を経験する.

目的:

  1. IYCFの実践とケアに関する地域の認識、経験、文化的規範を理解し、
  2. ローカル リソースを使用して、明らかに成功している IYCF の行動と戦略を発見し、
  3. 文化的に適切で状況に応じた介入を開発し、実施する。
  4. 介入を評価します。

アプローチ: この集団健康調査は、パキスタンのパンジャブ州ラヒム ヤル カーン地区の 2 つの農村コミュニティ (テシル) で行われます。 tehsils は、制御または介入するためにランダムに選択されます。 コミュニティベースのアプローチを使用して、コミュニティを計画、開発、実装、および評価に参加させています。 研究活動には、(1) PD IYCF の実践を特定するための形成的研究 (フォーカスグループおよび世帯調査/観察)、(2) 形成的研究データに基づいた行動変容介入の開発、(3) 母親への介入の提供、および栄養失調の子供の父親は、母親が新しい行動を学び、実践するために、コミュニティの啓発イベント、印刷された情報、および家庭のような環境を使用して、(4) フォーカスグループ、世帯調査、および子供の成長パターンを使用して、介入。

専門知識: 私たちの研究チームには、健康と栄養に関するコミュニティの信念を深く理解している、コミュニティベースの研究、グローバルヘルス、行動変容、質的および量的方法、子供の栄養に関するカナダとパキスタンの専門家が含まれています。

期待される成果: このプロジェクトは、アフガニスタンやウガンダなど、私たちのチームが所属する他の LMICs にこの作業を拡大する可能性を持って、低栄養を改善するためのパキスタンでの取り組みを導くために私たちのチームを戦略的に位置付けます。 この提案は、低中所得国における健康の不平等に対処するグローバルな健康研究を推進するという CIHR の使命に沿ったものです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

350

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rahim Yar Khan、パキスタン
        • Aga Khan University Reseach Office

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7ヶ月~9ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 生後 7 ~ 9 か月の中程度の栄養失調の子供 (インデックス チャイルド) がいて、両方の親が拇印または書面による署名を使用して同意している世帯 (1 組/世帯)。

除外基準:

  • -インフォームドコンセントの提供を妨げる障害、一時的、18歳未満(法的同意年齢)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
  1. 地域社会への啓発
  2. 28日間の行動練習(ポジティブ逸脱(PD)/ハースセッションと自宅練習)
  3. 補足的な印刷情報
1 つのイベントが開発され、各クラスター エリアの世帯に配信されます。 アプローチと内容は、形成的調査と CAC のインプットによって通知されます (ドラマや栄養フェアを含む場合があります)。
母親は家庭のような環境で集まり、栄養失調の子供をリハビリし (8 ペア/ハース)、新しい摂食と育児行動を学び、実践します (Covid-19 中: 4 ペア/ハース)。 カリキュラムと活動は、CAC、CORE ガイド、および形成的研究によって通知されます。 2 人の女性ファシリテーターが実演し、励まし、重要なメッセージを伝え、実践を導きます。
コンテンツは、形成的研究と CAC によって通知され、ハース メッセージを強化し、各性別グループに適合します。 素材は地元で制作され、魅力的で使いやすく、読み書きのできない聴衆 (つまり、 最小限のテキストで文化的に関連する画像)。
介入なし:コントロール
対照世帯は通常の慣行を継続します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の体重
時間枠:各ハース/ホーム サイクルの 1 日目
キログラム単位の子供の体重測定
各ハース/ホーム サイクルの 1 日目
子供の体重
時間枠:各ハース/ホーム サイクルの 14 日目
キログラム単位の子供の体重測定
各ハース/ホーム サイクルの 14 日目
子供の体重
時間枠:各ハース/ホーム サイクルの 28 日目
キログラム単位の子供の体重測定
各ハース/ホーム サイクルの 28 日目
子供の体重
時間枠:毎月、合計 12 か月
キログラム単位の子供の体重測定
毎月、合計 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の長さ
時間枠:各ハース/ホーム サイクルの 1 日目
センチメートルでの子供の身長測定
各ハース/ホーム サイクルの 1 日目
子供の長さ
時間枠:各ハース/ホーム サイクルの 14 日目
センチメートルでの子供の身長測定
各ハース/ホーム サイクルの 14 日目
子供の長さ
時間枠:各ハース/ホーム サイクルの 28 日目
センチメートルでの子供の身長測定
各ハース/ホーム サイクルの 28 日目
子供の長さ
時間枠:毎月、合計 12 か月
センチメートルでの子供の身長測定
毎月、合計 12 か月
乳幼児の食事に関する知識と実践の普及率
時間枠:ベースラインで
乳幼児の食事の知識と実践は、世帯調査アンケートを使用して測定されます
ベースラインで
乳幼児の食事に関する知識と実践の変化
時間枠:6ヶ月で
乳幼児の食事の知識と実践は、世帯調査アンケートを使用して測定されます
6ヶ月で
乳幼児の食事に関する知識と実践の変化
時間枠:12ヶ月で
乳幼児の食事の知識と実践は、世帯調査アンケートを使用して測定されます
12ヶ月で
育児に関する知識と実践の普及
時間枠:ベースラインで
育児に関する知識と実践は、世帯調査アンケートを使用して測定されます
ベースラインで
育児に関する知識と実践の変化
時間枠:6ヶ月で
育児に関する知識と実践は、世帯調査アンケートを使用して測定されます
6ヶ月で
育児に関する知識と実践の変化
時間枠:12ヶ月で
育児に関する知識と実践は、世帯調査アンケートを使用して測定されます
12ヶ月で
衛生知識と実践の普及
時間枠:ベースラインで
衛生知識と実践は、世帯調査アンケートを使用して測定されます
ベースラインで
衛生に関する知識と実践の変化
時間枠:6ヶ月で
衛生知識と実践は、世帯調査アンケートを使用して測定されます
6ヶ月で
衛生に関する知識と実践の変化
時間枠:12ヶ月で
衛生知識と実践は、世帯調査アンケートを使用して測定されます
12ヶ月で
健康を求める知識と実践の普及
時間枠:ベースラインで
健康を求める知識と実践は、世帯調査アンケートを使用して測定されます
ベースラインで
健康を求める知識と実践の変化
時間枠:6ヶ月で
健康を求める知識と実践は、世帯調査アンケートを使用して測定されます
6ヶ月で
健康を求める知識と実践の変化
時間枠:12ヶ月で
健康を求める知識と実践は、世帯調査アンケートを使用して測定されます
12ヶ月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (推定)

2026年3月30日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月21日

最初の投稿 (実際)

2022年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月24日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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