Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvinder, der støtter kvinder til at forbedre spædbørns- og børnemadspraksis

24. januar 2026 opdateret af: Dr Sajid Bashir Soofi, Aga Khan University

Kvinder, der støtter kvinder, der bruger lokale løsninger til at forbedre fodring og pleje af spædbørn og småbørn i Punjab, Pakistan

Underernæring i de første 2 leveår er den største forebyggelige dødsårsag før 5 års alderen. Blandt dem, der overlever, efterlader stunting før 2-årsalderen millioner med livslange fysiske og kognitive mangler, som er svære at kompensere for senere i livet. Pakistan er hjemsted for det næststørste antal forkrøblede børn i Sydasien. Det primære mål med denne undersøgelse er at rehabilitere moderat underernærede børn i alderen 7-23 måneder og gøre det muligt for mødre at opretholde denne sunde vækst derhjemme ved at ændre deres spædbørns- og småbørnsfodringspraksis (IYCF), børnepasning, hygiejne og sundhedssøgende adfærd.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og begrundelse:

Underernæring i de første 2 leveår er den største forebyggelige dødsårsag før 5 års alderen. Blandt dem, der overlever, efterlader stunting før 2-årsalderen millioner med livslange fysiske og kognitive mangler, som er svære at kompensere for senere i livet. Pakistan er hjemsted for det næststørste antal forkrøblede børn i Sydasien. COVID-19 forventes at øge forekomsten af ​​underernæring hos børn med næsten 14 % i det kommende år, hvoraf størstedelen vil være i lav-mellemindkomstlande (LMIC'er) som Pakistan. I de sidste to årtier har der været en lille reduktion i forekomsten af ​​børneunderernæring i Pakistan sammenlignet med andre LMIC'er. Med fire ud af ti børn under 5 år forkrøblede, en ud af tre undervægtig og en ud af fem spildt, er Pakistan et prioriteret land for indsats for at forbedre spædbørns- og småbørnsfodring (IYCF) og omsorgspraksis. Vi vil identificere usædvanlige, men vellykkede (dvs. Positiv afvigende -PD) IYCF-adfærd praktiseret af lokale mødre til velernærede børn fra økonomisk dårligt stillede hjem, og overføre denne praksis til mødre med underernærede børn, som er lige så dårligt stillet i det bredere samfund.

Mål: At rehabilitere moderat underernærede børn i alderen 7-23 måneder og gøre det muligt for mødre at opretholde denne sunde vækst derhjemme ved at ændre deres IYCF-praksis, børnepasning, hygiejne og sundhedssøgende adfærd.

Hypotese: En højere andel af børn i interventionen sammenlignet med kontrolgruppen vil opleve en gennemsnitlig vægtøgning på 400g/måned i de første 4 måneder af interventionen.

Mål:

  1. Forstå lokale opfattelser, erfaringer, kulturelle normer omkring IYCF praksis og omsorg,
  2. Opdag påviselig succesfuld IYCF-adfærd og strategier ved hjælp af lokale ressourcer,
  3. Udvikle og implementere en kulturelt passende og kontekstspecifik intervention, og
  4. Evaluer interventionen.

Tilgange: Denne befolkningssundhedsforskning vil finde sted i to landdistrikter (tehsils) i Rahim Yar Khan-distriktet, Punjab, Pakistan. Tehsilerne vil blive tilfældigt udvalgt til enten kontrol eller intervention. En samfundsbaseret tilgang bliver brugt til at engagere samfundet i planlægning, udvikling, implementering og evaluering. Undersøgelsesaktiviteter vil involvere (1) formativ forskning (fokusgrupper og husstandsforespørgsel/observation) for at identificere PD IYCF-praksis, (2) udvikling af en adfærdsændringsintervention informeret af de formative forskningsdata, (3) levering af interventionen til mødre og fædre til underernærede børn, der bruger lokalsamfundssensibiliseringsbegivenheder, printinformation og hjemmelignende indstillinger for mødre til at lære og praktisere den nye adfærd, og (4) et kvasi-eksperimentelt design ved hjælp af fokusgrupper, husstandsundersøgelser og børns vækstmønstre til at evaluere intervention.

Ekspertise: Vores forskerhold omfatter canadiske og pakistanske eksperter i samfundsbaseret forskning, global sundhed, adfærdsændring, kvalitative og kvantitative metoder og børneernæring, med en dyb forståelse af samfundets overbevisninger vedrørende sundhed og ernæring.

Forventede resultater: Projektet vil strategisk positionere vores team til at vejlede indsatsen i Pakistan for at forbedre underernæring, med potentiale til at udvide dette arbejde til andre LMIC'er, hvor vores team er tilknyttet, såsom Afghanistan og Uganda. Dette forslag er i overensstemmelse med CIHR's mandat til at fremme global sundhedsforskning, der adresserer sundhedsuligheder i LMIC'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rahim Yar Khan, Pakistan
        • Aga Khan University Reseach Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 måneder til 9 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Husstande med et moderat underernæret barn (indeksbarn) i alderen 7-9 måneder og begge forældre samtykker ved hjælp af tommelfingeraftryk eller skriftlig underskrift (én dyad/husstand).

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert handicap, der udelukker at give informeret samtykke, forbigående, < 18 år (lovlig samtykkesalder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
  1. Samfundssensibilisering
  2. 28-dages adfærdspraksis (Positive Deviance (PD)/Hearth sessions plus hjemmetræning)
  3. Supplerende trykinformation
Et arrangement vil blive udviklet og leveret til husstande i hvert klyngeområde. Tilgang og indhold vil blive informeret af den formative forskning og CAC-input (kan omfatte drama- og ernæringsmesser).
Mødre vil mødes i et hjemlignende miljø for at rehabilitere deres underernærede barn (8 dyader/Hearth), lære og praktisere ny fodrings- og børnepasningsadfærd (under Covid-19: 4 dyader/Hearth). Læseplan og aktiviteter vil blive informeret af CAC, CORE Guide og formativ forskning. To kvindelige facilitatorer vil demonstrere, opmuntre, formidle nøglebudskaber og vejlede praksis.
Indholdet vil blive informeret af den formative forskning og CAC, vil forstærke Hearth-budskaber og blive tilpasset til hver kønsgruppe. Materiale vil være lokalt produceret, engagerende, brugervenligt og målrettet et analfabet publikum (dvs. kulturelt relevante billeder med minimal tekst).
Ingen indgriben: Styring
Kontrolhusstande vil fortsætte med sædvanlig praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barnets vægt
Tidsramme: Dag 1 i hver ildsted/hjem-cyklus
Barnets vægtmåling i kilogram
Dag 1 i hver ildsted/hjem-cyklus
Barnets vægt
Tidsramme: Dag 14 i hver ildsted/hjem-cyklus
Barnets vægtmåling i kilogram
Dag 14 i hver ildsted/hjem-cyklus
Barnets vægt
Tidsramme: Dag 28 i hver ildsted/hjem-cyklus
Barnets vægtmåling i kilogram
Dag 28 i hver ildsted/hjem-cyklus
Barnets vægt
Tidsramme: Månedligt i i alt 12 måneder
Barnets vægtmåling i kilogram
Månedligt i i alt 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barnelængde
Tidsramme: Dag 1 i hver ildsted/hjem-cyklus
Barnelængdemål i centimeter
Dag 1 i hver ildsted/hjem-cyklus
Barnelængde
Tidsramme: Dag 14 i hver ildsted/hjem-cyklus
Barnelængdemål i centimeter
Dag 14 i hver ildsted/hjem-cyklus
Barnelængde
Tidsramme: Dag 28 i hver ildsted/hjem-cyklus
Barnelængdemål i centimeter
Dag 28 i hver ildsted/hjem-cyklus
Barnelængde
Tidsramme: Månedligt i i alt 12 måneder
Barnelængdemål i centimeter
Månedligt i i alt 12 måneder
Forekomst af viden om og praksis for spædbørn og småbørn
Tidsramme: Ved baseline
Spædbørns og småbørns fodringsviden og -praksis vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet til husstandsundersøgelser
Ved baseline
Ændring i spædbørns og småbørns fodringsviden og -praksis
Tidsramme: Ved 6 måneder
Spædbørns og småbørns fodringsviden og -praksis vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet til husstandsundersøgelser
Ved 6 måneder
Ændring i spædbørns og småbørns fodringsviden og -praksis
Tidsramme: Ved 12 måneder
Spædbørns og småbørns ernæringsviden og -praksis vil blive målt ved at bruge spørgeskemaet til husstandsundersøgelser
Ved 12 måneder
Udbredelse af viden og praksis inden for børnepasning
Tidsramme: Ved baseline
Børnepasningsviden og -praksis vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet til husstandsundersøgelser
Ved baseline
Ændring i børnepasnings viden og praksis
Tidsramme: Ved 6 måneder
Børnepasningsviden og -praksis vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet til husstandsundersøgelser
Ved 6 måneder
Ændring i børnepasnings viden og praksis
Tidsramme: Ved 12 måneder
Børnepasningsviden og -praksis vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet til husstandsundersøgelser
Ved 12 måneder
Udbredelse af hygiejneviden og -praksis
Tidsramme: Ved baseline
Hygiejneviden og -praksis vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet til husstandsundersøgelser
Ved baseline
Ændring i hygiejneviden og -praksis
Tidsramme: Ved 6 måneder
Hygiejneviden og -praksis vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet til husstandsundersøgelser
Ved 6 måneder
Ændring i hygiejneviden og -praksis
Tidsramme: Ved 12 måneder
Hygiejneviden og -praksis vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet til husstandsundersøgelser
Ved 12 måneder
Udbredelse af sundhedssøgende viden og praksis
Tidsramme: Ved baseline
Sundhedssøgende viden og praksis vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet til husstandsundersøgelser
Ved baseline
Ændring i sundhedssøgende viden og praksis
Tidsramme: Ved 6 måneder
Sundhedssøgende viden og praksis vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet til husstandsundersøgelser
Ved 6 måneder
Ændring i sundhedssøgende viden og praksis
Tidsramme: Ved 12 måneder
Sundhedssøgende viden og praksis vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet til husstandsundersøgelser
Ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med Samfundssensibilisering

Abonner