Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ženy podporují ženy při zlepšování stravovacích postupů kojenců a dětí

15. srpna 2023 aktualizováno: Dr Sajid Bashir Soofi, Aga Khan University

Ženy podporující ženy pomocí místních řešení ke zlepšení krmení a péče o nemluvňata a malé děti v Paňdžábu v Pákistánu

Podvýživa v prvních 2 letech života je největší preventabilní příčinou úmrtí před dosažením věku 5 let. Mezi těmi, kteří přežijí, zakrnění před dosažením věku dvou let zanechá milionům celoživotní fyzické a kognitivní deficity, které je v pozdějším životě obtížné kompenzovat. Pákistán je domovem druhého největšího počtu zakrnělých dětí v jižní Asii. Primárním cílem této studie je rehabilitovat středně podvyživené děti ve věku 7-23 měsíců a umožnit matkám, aby si tento zdravý růst udržely doma, a to změnou jejich postupů v oblasti výživy kojenců a malých dětí (IYCF), péče o děti, hygieny a chování při hledání zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí a zdůvodnění:

Podvýživa v prvních 2 letech života je největší preventabilní příčinou úmrtí před dosažením věku 5 let. Mezi těmi, kteří přežijí, zakrnění před dosažením věku dvou let zanechá milionům celoživotní fyzické a kognitivní deficity, které je v pozdějším životě obtížné kompenzovat. Pákistán je domovem druhého největšího počtu zakrnělých dětí v jižní Asii. Předpokládá se, že COVID-19 v nadcházejícím roce zvýší prevalenci dětské podvýživy o téměř 14 %, z čehož většina bude v zemích s nízkým středním příjmem (LMIC), jako je Pákistán. V posledních dvou desetiletích došlo v Pákistánu k mírnému snížení prevalence dětské podvýživy ve srovnání s jinými zeměmi s nízkými a středními příjmy. Vzhledem k tomu, že čtyři z deseti dětí do 5 let věku zakrněly, jedno ze tří dětí mělo podváhu a jedno z pěti strádalo, je Pákistán prioritní zemí pro opatření ke zlepšení výživy kojenců a malých dětí (IYCF) a péče o ně. Identifikujeme neobvyklé, ale úspěšné (tj. Pozitivní deviant -PD) chování IYCF praktikované místními matkami dobře živených dětí z ekonomicky znevýhodněných domácností a přenášet tyto praktiky na matky s podvyživenými dětmi, které jsou stejně znevýhodněny v širší komunitě.

Cíle: Rehabilitovat středně podvyživené děti ve věku 7-23 měsíců a umožnit matkám udržet si tento zdravý růst doma změnou svých postupů IYCF, péče o děti, hygieny a chování při hledání zdraví.

Hypotéza: Vyšší podíl dětí v intervenci oproti kontrolní skupině zaznamená průměrný váhový přírůstek 400 g/měsíc v prvních 4 měsících intervence.

Cíle:

  1. Pochopte místní vnímání, zkušenosti, kulturní normy týkající se postupů a péče IYCF,
  2. Objevte prokazatelně úspěšné chování a strategie IYCF s využitím místních zdrojů,
  3. Vyvinout a implementovat kulturně vhodný a kontextově specifický zásah a
  4. Vyhodnoťte zásah.

Přístupy: Tento výzkum zdraví populace bude probíhat ve dvou venkovských komunitách (tehsilech) okresu Rahim Yar Khan, Paňdžáb, Pákistán. Tehsily budou náhodně vybrány pro kontrolu nebo zásah. K zapojení komunity do plánování, vývoje, implementace a hodnocení se používá komunitní přístup. Studijní aktivity budou zahrnovat (1) formativní výzkum (cílové skupiny a dotazování/pozorování v domácnostech) k identifikaci praktik PD IYCF, (2) vývoj intervence pro změnu chování na základě dat formativního výzkumu, (3) poskytování intervence matkám a otcové podvyživených dětí využívající senzibilizační akce v komunitě, tiskové informace a domácí prostředí, aby se matky naučily a procvičovaly nové chování, a (4) kvazi-experimentální design využívající ohniskové skupiny, průzkumy v domácnostech a vzorce růstu dětí k vyhodnocení zásah.

Odbornost: Náš výzkumný tým zahrnuje kanadské a pákistánské odborníky na komunitní výzkum, globální zdraví, změny chování, kvalitativní a kvantitativní metody a výživu dětí, s hlubokým porozuměním názorům komunity na zdraví a výživu.

Očekávané výsledky: Projekt strategicky umístí náš tým, aby vedl úsilí v Pákistánu o zlepšení podvýživy, s potenciálem rozšířit tuto práci do dalších zemí s nízkými a středními příjmy, kde je náš tým přidružen, jako je Afghánistán a Uganda. Tento návrh je v souladu s mandátem CIHR prosazovat globální zdravotní výzkum, který řeší nerovnosti v oblasti zdraví v zemích s nízkými a středními příjmy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 měsíců až 9 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Domácnosti se středně podvyživeným dítětem (indexové dítě) ve věku 7-9 měsíců a souhlas obou rodičů pomocí otisku palce nebo písemného podpisu (jedna diáda/domácnost).

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli postižení, které vylučuje poskytnutí informovaného souhlasu, přechodné, < 18 let (věk pro udělení souhlasu ze zákona).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
  1. Senzibilizace komunity
  2. 28denní praxe chování (pozitivní deviace (PD) / sezení Hearth plus domácí cvičení)
  3. Doplňkové tiskové informace
V každé oblasti klastru bude připravena a poskytnuta jedna akce pro domácnosti. Přístup a obsah budou založeny na formativním výzkumu a vstupu CAC (může zahrnovat dramatické a nutriční veletrhy).
Matky se sejdou v domácím prostředí, aby rehabilitovaly své podvyživené dítě (8 dyád/Hearth), naučily se a procvičovaly nové způsoby krmení a péče o děti (během Covid-19: 4 dyády/Hearth). Kurikulum a aktivity budou informovány CAC, CORE Guide a formativním výzkumem. Dvě facilitátorky budou demonstrovat, povzbuzovat, předávat klíčová poselství a vést postupy.
Obsah bude vycházet z formativního výzkumu a CAC, posílí poselství Hearth a bude přizpůsoben pro každou genderovou skupinu. Materiál bude vyroben místně, bude poutavý, uživatelsky přívětivý a bude cílit na negramotné publikum (tj. kulturně relevantní obrázky s minimem textu).
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní domácnosti budou pokračovat běžnými postupy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost dítěte
Časové okno: 1. den každého cyklu Hearth/home
Měření hmotnosti dítěte v kilogramech
1. den každého cyklu Hearth/home
Hmotnost dítěte
Časové okno: 14. den každého cyklu Hearth/home
Měření hmotnosti dítěte v kilogramech
14. den každého cyklu Hearth/home
Hmotnost dítěte
Časové okno: 28. den každého cyklu Hearth/home
Měření hmotnosti dítěte v kilogramech
28. den každého cyklu Hearth/home
Hmotnost dítěte
Časové okno: Měsíčně celkem 12 měsíců
Měření hmotnosti dítěte v kilogramech
Měsíčně celkem 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka dítěte
Časové okno: 1. den každého cyklu Hearth/home
Měření délky dítěte v centimetrech
1. den každého cyklu Hearth/home
Délka dítěte
Časové okno: 14. den každého cyklu Hearth/home
Měření délky dítěte v centimetrech
14. den každého cyklu Hearth/home
Délka dítěte
Časové okno: 28. den každého cyklu Hearth/home
Měření délky dítěte v centimetrech
28. den každého cyklu Hearth/home
Délka dítěte
Časové okno: Měsíčně celkem 12 měsíců
Měření délky dítěte v centimetrech
Měsíčně celkem 12 měsíců
Rozšíření znalostí a postupů v oblasti výživy kojenců a malých dětí
Časové okno: Na základní linii
Znalosti a postupy v oblasti výživy kojenců a malých dětí budou měřeny pomocí dotazníku průzkumu domácností
Na základní linii
Změna ve znalostech a postupech v oblasti výživy kojenců a malých dětí
Časové okno: V 6 měsících
Znalosti a postupy v oblasti výživy kojenců a malých dětí budou měřeny pomocí dotazníku průzkumu domácností
V 6 měsících
Změna ve znalostech a postupech v oblasti výživy kojenců a malých dětí
Časové okno: Ve 12 měsících
Znalosti a praktiky týkající se výživy kojenců a malých dětí budou měřeny pomocí dotazníku šetření v domácnostech
Ve 12 měsících
Převaha znalostí a postupů péče o děti
Časové okno: Na základní linii
Znalosti a postupy v oblasti péče o děti budou měřeny pomocí dotazníkového šetření v domácnostech
Na základní linii
Změna ve znalostech a postupech péče o děti
Časové okno: V 6 měsících
Znalosti a postupy v oblasti péče o děti budou měřeny pomocí dotazníkového šetření v domácnostech
V 6 měsících
Změna ve znalostech a postupech péče o děti
Časové okno: Ve 12 měsících
Znalosti a postupy v oblasti péče o děti budou měřeny pomocí dotazníkového šetření v domácnostech
Ve 12 měsících
Převaha hygienických znalostí a postupů
Časové okno: Na základní linii
Hygienické znalosti a postupy budou měřeny pomocí dotazníkového šetření v domácnostech
Na základní linii
Změna v hygienických znalostech a postupech
Časové okno: V 6 měsících
Hygienické znalosti a postupy budou měřeny pomocí dotazníkového šetření v domácnostech
V 6 měsících
Změna v hygienických znalostech a postupech
Časové okno: Ve 12 měsících
Hygienické znalosti a postupy budou měřeny pomocí dotazníkového šetření v domácnostech
Ve 12 měsících
Převaha znalostí a postupů zaměřených na hledání zdraví
Časové okno: Na základní linii
Znalosti a postupy týkající se hledání zdraví budou měřeny pomocí dotazníku šetření v domácnostech
Na základní linii
Změna ve znalostech a postupech zaměřených na hledání zdraví
Časové okno: V 6 měsících
Znalosti a postupy týkající se hledání zdraví budou měřeny pomocí dotazníku šetření v domácnostech
V 6 měsících
Změna ve znalostech a postupech zaměřených na hledání zdraví
Časové okno: Ve 12 měsících
Znalosti a postupy týkající se hledání zdraví budou měřeny pomocí dotazníku šetření v domácnostech
Ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IYCF Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Senzibilizace komunity

3
Předplatit