Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvinner som støtter kvinner for å forbedre spedbarns- og barns fôringspraksis

24. januar 2026 oppdatert av: Dr Sajid Bashir Soofi, Aga Khan University

Kvinner som støtter kvinner som bruker lokale løsninger for å forbedre mating og omsorg for spedbarn og småbarn i Punjab, Pakistan

Underernæring i de første 2 leveårene er den største forebyggbare dødsårsaken før 5 år. Blant dem som overlever, etterlater stunting før de fyller to år millioner med livslange fysiske og kognitive mangler, som det er vanskelig å kompensere for senere i livet. Pakistan er hjemsted for det nest største antallet barn i Sør-Asia. Hovedmålet med denne studien er å rehabilitere moderat underernærte barn i alderen 7-23 måneder og gjøre det mulig for mødre å opprettholde denne sunne veksten hjemme ved å endre matingspraksis for spedbarn og småbarn (IYCF), barnepass, hygiene og helsesøkende atferd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og begrunnelse:

Underernæring i de første 2 leveårene er den største forebyggbare dødsårsaken før 5 år. Blant dem som overlever, etterlater stunting før de fyller to år millioner med livslange fysiske og kognitive mangler, som det er vanskelig å kompensere for senere i livet. Pakistan er hjemsted for det nest største antallet barn i Sør-Asia. COVID-19 anslås å øke forekomsten av underernæring hos barn med nesten 14 % i løpet av det kommende året, hvorav de fleste vil være i lav-middelinntektsland (LMICs) som Pakistan. I løpet av de siste to tiårene har det vært en liten reduksjon i prevalensen av underernæring hos barn i Pakistan sammenlignet med andre LMIC-er. Med fire av ti barn under 5 år forkrøplet, én av tre undervektig og én av fem bortkastet, er Pakistan et prioritert land for tiltak for å forbedre spedbarn og småbarns fôring (IYCF) og omsorgspraksis. Vi vil identifisere uvanlige, men vellykkede (dvs. Positive avvikende -PD) IYCF-atferd praktisert av lokale mødre til godt ernærte barn fra økonomisk vanskeligstilte hjem, og overføre denne praksisen til mødre med underernærte barn som er like vanskeligstilt i det bredere samfunnet.

Mål: Å rehabilitere moderat underernærte barn i alderen 7-23 måneder og gjøre det mulig for mødre å opprettholde denne sunne veksten hjemme ved å endre deres IYCF-praksis, barnepass, hygiene og helsesøkende atferd.

Hypotese: En høyere andel barn i intervensjonen sammenlignet med kontrollgruppen vil oppleve en gjennomsnittlig vektøkning på 400g/mnd i de første 4 månedene av intervensjonen.

Mål:

  1. Forstå lokale oppfatninger, erfaringer, kulturelle normer rundt IYCF-praksis og omsorg,
  2. Oppdag beviselig vellykket IYCF-atferd og strategier ved å bruke lokale ressurser,
  3. Utvikle og implementere en kulturelt passende og kontekstspesifikk intervensjon, og
  4. Evaluer intervensjonen.

Tilnærminger: Denne befolkningshelseforskningen vil finne sted i to landlige samfunn (tehsils) i Rahim Yar Khan-distriktet, Punjab, Pakistan. Tehsilene vil bli tilfeldig valgt for enten kontroll eller intervensjon. En fellesskapsbasert tilnærming brukes for å engasjere samfunnet i planlegging, utvikling, implementering og evaluering. Studieaktiviteter vil involvere (1) formativ forskning (fokusgrupper og husholdningsundersøkelse/observasjon) for å identifisere PD IYCF-praksis, (2) utvikling av en atferdsendringsintervensjon informert av de formative forskningsdataene, (3) levering av intervensjonen til mødre og fedre til underernærte barn som bruker fellesskapssensibiliseringshendelser, utskriftsinformasjon og hjemmelignende innstillinger for mødre for å lære og praktisere den nye atferden, og (4) et kvasi-eksperimentelt design som bruker fokusgrupper, husholdningsundersøkelser og barns vekstmønstre for å evaluere innblanding.

Kompetanse: Vårt forskerteam inkluderer kanadiske og pakistanske eksperter innen samfunnsbasert forskning, global helse, atferdsendring, kvalitative og kvantitative metoder og barneernæring, med en dyp forståelse av samfunnets tro på helse og ernæring.

Forventede resultater: Prosjektet vil strategisk posisjonere teamet vårt for å veilede innsatsen i Pakistan for å forbedre underernæring, med potensial til å utvide dette arbeidet til andre LMICs der teamet vårt er tilknyttet, som Afghanistan og Uganda. Dette forslaget er på linje med CIHRs mandat for å fremme global helseforskning som adresserer helseulikheter i LMICs.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rahim Yar Khan, Pakistan
        • Aga Khan University Reseach Office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 måneder til 9 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Husholdninger med moderat underernært barn (indeksbarn) 7-9 måneder og begge foreldrene samtykker ved bruk av tommelfingeravtrykk eller skriftlig signatur (en dyad/husstand).

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver funksjonshemming som utelukker å gi informert samtykke, forbigående, < 18 år (alder for lovlig samtykke).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
  1. Samfunnssensibilisering
  2. 28-dagers atferdspraksis (positivt avvik (PD)/hjerteøkter pluss hjemmetrening)
  3. Ekstra utskriftsinformasjon
Det skal utvikles og leveres ett arrangement for husholdninger i hvert klyngeområde. Tilnærming og innhold vil bli informert av formativ forskning og CAC-innspill (kan inkludere drama- og ernæringsmesser).
Mødre vil komme sammen i en hjemmelignende setting for å rehabilitere sitt underernærte barn (8 dyader/Hearth), lære og praktisere ny fôrings- og barnepassatferd (under Covid-19: 4 dyader/Hearth). Læreplan og aktiviteter vil bli informert av CAC, CORE Guide og formativ forskning. To kvinnelige tilretteleggere vil demonstrere, oppmuntre, formidle nøkkelbudskap og veilede praksis.
Innholdet vil bli informert av den formative forskningen og CAC, vil forsterke Hearth-meldinger og tilpasses hver kjønnsgruppe. Materialet vil være lokalt produsert, engasjerende, brukervennlig og målrette mot et analfabet publikum (dvs. kulturelt relevante bilder med minimal tekst).
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollhusholdninger vil fortsette med vanlig praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barnevekt
Tidsramme: Dag 1 i hver ildsted/hjemmesyklus
Barnevektmåling i kilo
Dag 1 i hver ildsted/hjemmesyklus
Barnevekt
Tidsramme: Dag 14 i hver ildsted/hjem-syklus
Barnevektmåling i kilo
Dag 14 i hver ildsted/hjem-syklus
Barnevekt
Tidsramme: Dag 28 i hver ildsted/hjem-syklus
Barnevektmåling i kilo
Dag 28 i hver ildsted/hjem-syklus
Barnevekt
Tidsramme: Månedlig i totalt 12 måneder
Barnevektmåling i kilo
Månedlig i totalt 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barnelengde
Tidsramme: Dag 1 i hver ildsted/hjemmesyklus
Barnelengdemål i centimeter
Dag 1 i hver ildsted/hjemmesyklus
Barnelengde
Tidsramme: Dag 14 i hver ildsted/hjem-syklus
Barnelengdemål i centimeter
Dag 14 i hver ildsted/hjem-syklus
Barnelengde
Tidsramme: Dag 28 i hver ildsted/hjem-syklus
Barnelengdemål i centimeter
Dag 28 i hver ildsted/hjem-syklus
Barnelengde
Tidsramme: Månedlig i totalt 12 måneder
Barnelengdemål i centimeter
Månedlig i totalt 12 måneder
Utbredelse av spedbarn og små barn mating kunnskap og praksis
Tidsramme: Ved baseline
Spedbarns- og småbarns matingskunnskap og praksis vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet for husholdningsundersøkelser
Ved baseline
Endring i spedbarns og småbarns matingskunnskap og praksis
Tidsramme: Ved 6 måneder
Spedbarns- og småbarns matingskunnskap og praksis vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet for husholdningsundersøkelser
Ved 6 måneder
Endring i spedbarns og småbarns matingskunnskap og praksis
Tidsramme: Ved 12 måneder
Spedbarn og småbarns matingskunnskap og praksis vil bli målt ved å bruke spørreskjemaet for husholdningsundersøkelser
Ved 12 måneder
Utbredelse av kunnskap og praksis for barneomsorg
Tidsramme: Ved baseline
Kunnskap og praksis for barneomsorg vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet for husholdningsundersøkelser
Ved baseline
Endring i kunnskap og praksis for barneomsorg
Tidsramme: Ved 6 måneder
Kunnskap og praksis for barneomsorg vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet for husholdningsundersøkelser
Ved 6 måneder
Endring i kunnskap og praksis for barneomsorg
Tidsramme: Ved 12 måneder
Kunnskap og praksis for barneomsorg vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet for husholdningsundersøkelser
Ved 12 måneder
Utbredelse av hygienekunnskap og praksis
Tidsramme: Ved baseline
Hygienekunnskap og -praksis vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet for husholdningsundersøkelser
Ved baseline
Endring i hygienekunnskap og praksis
Tidsramme: Ved 6 måneder
Hygienekunnskap og -praksis vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet for husholdningsundersøkelser
Ved 6 måneder
Endring i hygienekunnskap og praksis
Tidsramme: Ved 12 måneder
Hygienekunnskap og -praksis vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet for husholdningsundersøkelser
Ved 12 måneder
Utbredelse av helsesøkende kunnskap og praksis
Tidsramme: Ved baseline
Helsesøkende kunnskap og praksis vil bli målt ved hjelp av spørreskjema for husholdningsundersøkelser
Ved baseline
Endring i helsesøkende kunnskap og praksis
Tidsramme: Ved 6 måneder
Helsesøkende kunnskap og praksis vil bli målt ved hjelp av spørreskjema for husholdningsundersøkelser
Ved 6 måneder
Endring i helsesøkende kunnskap og praksis
Tidsramme: Ved 12 måneder
Helsesøkende kunnskap og praksis vil bli målt ved hjelp av spørreskjema for husholdningsundersøkelser
Ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere