- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05473312
Les femmes soutiennent les femmes pour améliorer les pratiques d'alimentation des nourrissons et des enfants
Femmes soutenant les femmes utilisant des solutions locales pour améliorer les pratiques d'alimentation et de soins des nourrissons et des jeunes enfants au Pendjab, au Pakistan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte et justification:
La dénutrition au cours des 2 premières années de la vie est la principale cause évitable de décès avant l'âge de 5 ans. Parmi ceux qui survivent, le retard de croissance avant l'âge de deux ans laisse des millions de personnes avec des déficits physiques et cognitifs permanents, qu'il est difficile de compenser plus tard dans la vie. Le Pakistan abrite le deuxième plus grand nombre d'enfants souffrant d'un retard de croissance en Asie du Sud. Le COVID-19 devrait augmenter la prévalence de la malnutrition infantile de près de 14 % au cours de l'année à venir, dont la majorité se produira dans les pays à revenu faible ou intermédiaire (PRFI) comme le Pakistan. Au cours des deux dernières décennies, il y a eu une légère réduction de la prévalence de la dénutrition infantile au Pakistan par rapport aux autres PRITI. Avec quatre enfants sur dix de moins de 5 ans souffrant d'un retard de croissance, un sur trois souffrant d'insuffisance pondérale et un sur cinq émacié, le Pakistan est un pays prioritaire pour l'action visant à améliorer l'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE) et les pratiques de soins. Nous identifierons peu communs mais réussis (c.-à-d. Positive Deviant -PD) Comportements ANJE pratiqués par les mères locales d'enfants bien nourris issus de foyers économiquement défavorisés, et transférer ces pratiques aux mères d'enfants sous-alimentés qui sont également défavorisés dans la communauté au sens large.
Objectifs : Réhabiliter les enfants modérément malnutris âgés de 7 à 23 mois et permettre aux mères de maintenir cette croissance saine à la maison en modifiant leurs pratiques ANJE, leurs soins aux enfants, leur hygiène et leurs comportements en matière de santé.
Hypothèse : Une proportion plus élevée d'enfants dans l'intervention par rapport au groupe témoin connaîtra une prise de poids moyenne de 400 g/mois au cours des 4 premiers mois de l'intervention.
Objectifs:
- Comprendre les perceptions locales, les expériences, les normes culturelles autour des pratiques et des soins ANJE,
- Découvrir des comportements et des stratégies d'ANJE manifestement réussis en utilisant les ressources locales,
- Développer et mettre en œuvre une intervention culturellement appropriée et spécifique au contexte, et
- Évaluer l'intervention.
Approches : Cette recherche sur la santé de la population se déroulera dans deux communautés rurales (tehsils) du district de Rahim Yar Khan, au Pendjab, au Pakistan. Les tehsils seront choisis au hasard pour contrôler ou intervenir. Une approche communautaire est utilisée pour faire participer la communauté à la planification, à l'élaboration, à la mise en œuvre et à l'évaluation. Les activités de l'étude impliqueront (1) une recherche formative (groupes de discussion et enquête/observation des ménages) pour identifier les pratiques PD ANJE, (2) le développement d'une intervention de changement de comportement informée par les données de la recherche formative, (3) la prestation de l'intervention aux mères et les pères d'enfants souffrant de malnutrition utilisant des événements de sensibilisation communautaire, des informations imprimées et des environnements similaires à la maison pour que les mères apprennent et pratiquent les nouveaux comportements, et (4) une conception quasi-expérimentale utilisant des groupes de discussion, des enquêtes auprès des ménages et les modèles de croissance des enfants pour évaluer la intervention.
Expertise : Notre équipe de recherche comprend des experts canadiens et pakistanais de la recherche communautaire, de la santé mondiale, du changement de comportement, des méthodes qualitatives et quantitatives et de la nutrition infantile, avec une compréhension approfondie des croyances de la communauté concernant la santé et la nutrition.
Résultats attendus : Le projet positionnera stratégiquement notre équipe pour guider les efforts au Pakistan visant à améliorer la dénutrition, avec la possibilité d'étendre ce travail à d'autres PRFI où notre équipe est affiliée, comme l'Afghanistan et l'Ouganda. Cette proposition est conforme au mandat des IRSC de faire progresser la recherche en santé mondiale qui s'attaque aux inégalités en matière de santé dans les PRFM.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rahim Yar Khan, Pakistan
- Aga Khan University Reseach Office
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ménages avec un enfant modérément malnutri (enfant index) âgé de 7 à 9 mois et les deux parents consentant par empreinte digitale ou signature écrite (une dyade/ménage).
Critère d'exclusion:
- Tout handicap qui empêche de fournir un consentement éclairé, transitoire, < 18 ans (âge légal du consentement).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
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Un événement sera développé et organisé pour les ménages dans chaque zone de cluster.
L'approche et le contenu seront informés par la recherche formative et la contribution du CCC (peut inclure des foires de théâtre et de nutrition).
Les mères se réuniront dans un cadre familial pour réhabiliter leur enfant malnutri (8 dyades/Foyer), apprendre et pratiquer de nouveaux comportements d'alimentation et de garde d'enfants (pendant le Covid-19 : 4 dyades/Foyer).
Le programme et les activités seront informés par le CAC, le guide CORE et la recherche formative.
Deux animatrices démontreront, encourageront, transmettront des messages clés et guideront les pratiques.
Le contenu sera informé par la recherche formative et le CAC, renforcera les messages Hearth et sera adapté à chaque groupe de genre.
Le matériel sera produit localement, engageant, convivial et ciblera un public analphabète (c.-à-d.
images culturellement pertinentes avec un minimum de texte).
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Aucune intervention: Contrôle
Les ménages témoins continueront avec les pratiques habituelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids de l'enfant
Délai: Jour 1 de chaque cycle Foyer/maison
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Mesure du poids de l'enfant en kilogrammes
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Jour 1 de chaque cycle Foyer/maison
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Poids de l'enfant
Délai: Jour 14 de chaque cycle Foyer/Foyer
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Mesure du poids de l'enfant en kilogrammes
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Jour 14 de chaque cycle Foyer/Foyer
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Poids de l'enfant
Délai: Jour 28 de chaque cycle Foyer/Foyer
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Mesure du poids de l'enfant en kilogrammes
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Jour 28 de chaque cycle Foyer/Foyer
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Poids de l'enfant
Délai: Mensuel pour un total de 12 mois
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Mesure du poids de l'enfant en kilogrammes
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Mensuel pour un total de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur enfant
Délai: Jour 1 de chaque cycle Foyer/maison
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Mesure de la taille de l'enfant en centimètres
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Jour 1 de chaque cycle Foyer/maison
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Longueur enfant
Délai: Jour 14 de chaque cycle Foyer/Foyer
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Mesure de la taille de l'enfant en centimètres
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Jour 14 de chaque cycle Foyer/Foyer
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Longueur enfant
Délai: Jour 28 de chaque cycle Foyer/Foyer
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Mesure de la taille de l'enfant en centimètres
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Jour 28 de chaque cycle Foyer/Foyer
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Longueur enfant
Délai: Mensuel pour un total de 12 mois
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Mesure de la taille de l'enfant en centimètres
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Mensuel pour un total de 12 mois
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Prévalence des connaissances et des pratiques en matière d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant
Délai: Au départ
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Les connaissances et les pratiques en matière d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant seront mesurées à l'aide d'un questionnaire d'enquête auprès des ménages
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Au départ
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Changement dans les connaissances et les pratiques en matière d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant
Délai: A 6 mois
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Les connaissances et les pratiques en matière d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant seront mesurées à l'aide d'un questionnaire d'enquête auprès des ménages
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A 6 mois
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Changement dans les connaissances et les pratiques en matière d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant
Délai: A 12 mois
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Les connaissances et les pratiques en matière d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant seront mesurées à l'aide d'un questionnaire d'enquête auprès des ménages
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A 12 mois
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Prévalence des connaissances et des pratiques en matière de garde d'enfants
Délai: Au départ
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Les connaissances et les pratiques en matière de garde d'enfants seront mesurées à l'aide d'un questionnaire d'enquête auprès des ménages
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Au départ
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Changement dans les connaissances et les pratiques en matière de garde d'enfants
Délai: A 6 mois
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Les connaissances et les pratiques en matière de garde d'enfants seront mesurées à l'aide d'un questionnaire d'enquête auprès des ménages
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A 6 mois
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Changement dans les connaissances et les pratiques en matière de garde d'enfants
Délai: A 12 mois
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Les connaissances et les pratiques en matière de garde d'enfants seront mesurées à l'aide d'un questionnaire d'enquête auprès des ménages
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A 12 mois
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Prévalence des connaissances et des pratiques d'hygiène
Délai: Au départ
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Les connaissances et les pratiques en matière d'hygiène seront mesurées à l'aide d'un questionnaire d'enquête auprès des ménages
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Au départ
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Changement dans les connaissances et les pratiques d'hygiène
Délai: A 6 mois
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Les connaissances et les pratiques en matière d'hygiène seront mesurées à l'aide d'un questionnaire d'enquête auprès des ménages
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A 6 mois
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Changement dans les connaissances et les pratiques d'hygiène
Délai: A 12 mois
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Les connaissances et les pratiques en matière d'hygiène seront mesurées à l'aide d'un questionnaire d'enquête auprès des ménages
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A 12 mois
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Prévalence des connaissances et des pratiques de recours aux soins
Délai: Au départ
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Les connaissances et les pratiques de recours aux soins seront mesurées à l'aide d'un questionnaire d'enquête auprès des ménages
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Au départ
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Changement dans les connaissances et les pratiques en matière de recherche de soins
Délai: A 6 mois
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Les connaissances et les pratiques de recours aux soins seront mesurées à l'aide d'un questionnaire d'enquête auprès des ménages
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A 6 mois
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Changement dans les connaissances et les pratiques en matière de recherche de soins
Délai: A 12 mois
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Les connaissances et les pratiques de recours aux soins seront mesurées à l'aide d'un questionnaire d'enquête auprès des ménages
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A 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IYCF Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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