Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kobiety wspierające kobiety w ulepszaniu praktyk żywieniowych niemowląt i dzieci

24 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Dr Sajid Bashir Soofi, Aga Khan University

Kobiety wspierające kobiety korzystające z lokalnych rozwiązań w celu poprawy praktyk karmienia i opieki nad niemowlętami i małymi dziećmi w Pendżabie w Pakistanie

Niedożywienie w pierwszych 2 latach życia jest największą możliwą do uniknięcia przyczyną śmierci przed 5 rokiem życia. Wśród tych, którzy przeżyli, zahamowanie wzrostu przed ukończeniem drugiego roku życia pozostawia miliony z trwającymi całe życie deficytami fizycznymi i poznawczymi, które trudno jest zrekompensować w późniejszym życiu. Pakistan jest domem dla drugiej co do wielkości liczby karłowatych dzieci w Azji Południowej. Głównym celem tego badania jest rehabilitacja umiarkowanie niedożywionych dzieci w wieku 7-23 miesięcy i umożliwienie matkom podtrzymania tego zdrowego wzrostu w domu poprzez zmianę praktyk żywieniowych niemowląt i małych dzieci (IYCF), opieki nad dziećmi, higieny i zachowań prozdrowotnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło i uzasadnienie:

Niedożywienie w pierwszych 2 latach życia jest największą możliwą do uniknięcia przyczyną śmierci przed 5 rokiem życia. Wśród tych, którzy przeżyli, zahamowanie wzrostu przed ukończeniem drugiego roku życia pozostawia miliony z trwającymi całe życie deficytami fizycznymi i poznawczymi, które trudno jest zrekompensować w późniejszym życiu. Pakistan jest domem dla drugiej co do wielkości liczby karłowatych dzieci w Azji Południowej. Przewiduje się, że COVID-19 zwiększy występowanie niedożywienia dzieci o prawie 14% w nadchodzącym roku, z czego większość będzie miała miejsce w krajach o niskim i średnim dochodzie (LMIC), takich jak Pakistan. W ciągu ostatnich dwóch dekad w Pakistanie odnotowano niewielki spadek częstości występowania niedożywienia dzieci w porównaniu z innymi krajami LMIC. Z czterema na dziesięcioro dzieci w wieku poniżej 5 lat jest skarłowaciałymi, jedno na troje ma niedowagę i jedno na pięć jest wyniszczone, Pakistan jest krajem priorytetowym dla działań na rzecz poprawy żywienia niemowląt i małych dzieci (IYCF) oraz praktyk opiekuńczych. Zidentyfikujemy rzadkie, ale udane (tj. Positive Deviant -PD) Zachowania IYCF praktykowane przez miejscowe matki dobrze odżywionych dzieci z domów w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej i przenoszenie tych praktyk na matki z niedożywionymi dziećmi, które są równie pokrzywdzone w szerszej społeczności.

Cele: Rehabilitacja umiarkowanie niedożywionych dzieci w wieku 7-23 miesięcy i umożliwienie matkom podtrzymania tego zdrowego rozwoju w domu poprzez zmianę ich praktyk IYCF, opieki nad dziećmi, higieny i zachowań prozdrowotnych.

Hipoteza: Większy odsetek dzieci objętych interwencją w porównaniu z grupą kontrolną odnotuje średni przyrost masy ciała wynoszący 400 g/miesiąc w ciągu pierwszych 4 miesięcy interwencji.

Cele:

  1. Zrozumieć lokalne postrzeganie, doświadczenia, normy kulturowe dotyczące praktyk i opieki IYCF,
  2. Odkryj ewidentnie skuteczne zachowania i strategie IYCF przy użyciu lokalnych zasobów,
  3. Opracować i wdrożyć odpowiednią kulturowo i specyficzną dla kontekstu interwencję oraz
  4. Oceń interwencję.

Podejścia: To badanie zdrowia populacji odbędzie się w dwóch społecznościach wiejskich (tehsils) w dystrykcie Rahim Yar Khan w Pendżabie w Pakistanie. Tehsils zostaną losowo wybrane do kontroli lub interwencji. Stosowane jest podejście oparte na społeczności, aby zaangażować społeczność w planowanie, rozwój, wdrażanie i ocenę. Działania badawcze będą obejmowały (1) badania formatywne (grupy fokusowe i ankiety/obserwacje gospodarstw domowych) w celu zidentyfikowania praktyk PD IYCF, (2) opracowanie interwencji zmiany zachowania opartej na danych z badań formatywnych, (3) przeprowadzenie interwencji u matek i ojcowie niedożywionych dzieci, korzystając z wydarzeń uwrażliwiających społeczność, drukowanych informacji i domowych warunków dla matek, aby uczyć się i ćwiczyć nowe zachowania, oraz (4) quasi-eksperymentalny projekt wykorzystujący grupy fokusowe, ankiety domowe i wzorce wzrostu dzieci w celu oceny interwencja.

Ekspertyza: Nasz zespół badawczy składa się z kanadyjskich i pakistańskich ekspertów w dziedzinie badań społecznościowych, zdrowia na świecie, zmiany zachowań, metod jakościowych i ilościowych oraz żywienia dzieci, z głębokim zrozumieniem przekonań społeczności dotyczących zdrowia i odżywiania.

Oczekiwane wyniki: Projekt strategicznie pozycjonuje nasz zespół, aby kierować wysiłkami w Pakistanie w celu poprawy niedożywienia, z możliwością rozszerzenia tej pracy na inne kraje LMIC, w których nasz zespół jest powiązany, takie jak Afganistan i Uganda. Ta propozycja jest zgodna z mandatem CIHR dotyczącym postępów w globalnych badaniach nad zdrowiem, które dotyczą nierówności zdrowotnych w LMIC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rahim Yar Khan, Pakistan
        • Aga Khan University Reseach Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 miesięcy do 9 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gospodarstwa domowe z dzieckiem średnio niedożywionym (dziecko indeksowe) w wieku 7-9 miesięcy i obojgiem rodziców wyrażających zgodę odciskiem palca lub podpisem pisemnym (jedna diada/gospodarstwo domowe).

Kryteria wyłączenia:

  • Każda niepełnosprawność, która uniemożliwia wyrażenie świadomej zgody, przemijająca, < 18 lat (wiek legalnej zgody).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
  1. Uwrażliwienie społeczności
  2. 28-dniowa praktyka behawioralna (sesje pozytywnego odchylenia (PD) /Hearth plus praktyka w domu)
  3. Dodatkowe informacje o druku
W każdym obszarze klastra zostanie opracowane i zrealizowane jedno wydarzenie dla gospodarstw domowych. Podejście i treść będą oparte na badaniach formatywnych i wkładach CAC (może obejmować targi teatralne i żywieniowe).
Matki spotkają się w warunkach przypominających dom, aby rehabilitować swoje niedożywione dziecko (8 diad/Ognisko), uczyć się i ćwiczyć nowe zachowania związane z karmieniem i opieką nad dziećmi (podczas Covid-19: 4 diady/Ognisko). Program nauczania i zajęcia będą oparte na CAC, CORE Guide i badaniach formatywnych. Dwie facylitatorki zademonstrują, zachęcą, przekażą kluczowe przesłania i pokierują praktykami.
Treść będzie oparta na badaniach formatywnych i CAC, wzmocni przesłania Hearth i zostanie dostosowana do każdej grupy płci. Materiał będzie produkowany lokalnie, angażujący, przyjazny dla użytkownika i skierowany do niepiśmiennej publiczności (tj. odpowiednie kulturowo obrazy z minimalną ilością tekstu).
Brak interwencji: Kontrola
Kontrolne gospodarstwa domowe będą kontynuować zwykłe praktyki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga dziecka
Ramy czasowe: Dzień 1 każdego cyklu Ognisko/dom
Pomiar wagi dziecka w kilogramach
Dzień 1 każdego cyklu Ognisko/dom
Waga dziecka
Ramy czasowe: Dzień 14 każdego cyklu Ognisko/dom
Pomiar wagi dziecka w kilogramach
Dzień 14 każdego cyklu Ognisko/dom
Waga dziecka
Ramy czasowe: Dzień 28 każdego cyklu Ognisko/dom
Pomiar wagi dziecka w kilogramach
Dzień 28 każdego cyklu Ognisko/dom
Waga dziecka
Ramy czasowe: Miesięcznie przez łącznie 12 miesięcy
Pomiar wagi dziecka w kilogramach
Miesięcznie przez łącznie 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość dziecka
Ramy czasowe: Dzień 1 każdego cyklu Ognisko/dom
Pomiar długości dziecka w centymetrach
Dzień 1 każdego cyklu Ognisko/dom
Długość dziecka
Ramy czasowe: Dzień 14 każdego cyklu Ognisko/dom
Pomiar długości dziecka w centymetrach
Dzień 14 każdego cyklu Ognisko/dom
Długość dziecka
Ramy czasowe: Dzień 28 każdego cyklu Ognisko/dom
Pomiar długości dziecka w centymetrach
Dzień 28 każdego cyklu Ognisko/dom
Długość dziecka
Ramy czasowe: Miesięcznie przez łącznie 12 miesięcy
Pomiar długości dziecka w centymetrach
Miesięcznie przez łącznie 12 miesięcy
Rozpowszechnienie wiedzy i praktyk żywieniowych niemowląt i małych dzieci
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Wiedza i praktyki żywieniowe niemowląt i małych dzieci będą mierzone za pomocą kwestionariusza ankiety domowej
Na linii bazowej
Zmiany w wiedzy i praktykach żywieniowych niemowląt i małych dzieci
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Wiedza i praktyki żywieniowe niemowląt i małych dzieci będą mierzone za pomocą kwestionariusza ankiety domowej
W wieku 6 miesięcy
Zmiany w wiedzy i praktykach żywieniowych niemowląt i małych dzieci
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Wiedza i praktyki żywieniowe niemowląt i małych dzieci będą mierzone za pomocą kwestionariusza ankiety domowej
W wieku 12 miesięcy
Rozpowszechnienie wiedzy i praktyk związanych z opieką nad dziećmi
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Wiedza i praktyki opieki nad dziećmi będą mierzone za pomocą kwestionariusza ankiety domowej
Na linii bazowej
Zmiany w wiedzy i praktykach opieki nad dziećmi
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Wiedza i praktyki opieki nad dziećmi będą mierzone za pomocą kwestionariusza ankiety domowej
W wieku 6 miesięcy
Zmiany w wiedzy i praktykach opieki nad dziećmi
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Wiedza i praktyki opieki nad dziećmi będą mierzone za pomocą kwestionariusza ankiety domowej
W wieku 12 miesięcy
Rozpowszechnienie wiedzy i praktyk higienicznych
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Wiedza i praktyki higieniczne będą mierzone za pomocą kwestionariusza ankiety domowej
Na linii bazowej
Zmiana wiedzy i praktyk higienicznych
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Wiedza i praktyki higieniczne będą mierzone za pomocą kwestionariusza ankiety domowej
W wieku 6 miesięcy
Zmiana wiedzy i praktyk higienicznych
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Wiedza i praktyki higieniczne będą mierzone za pomocą kwestionariusza ankiety domowej
W wieku 12 miesięcy
Rozpowszechnienie wiedzy i praktyk związanych z poszukiwaniem zdrowia
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Wiedza i praktyki związane z poszukiwaniem zdrowia będą mierzone za pomocą kwestionariusza ankiety domowej
Na linii bazowej
Zmiana wiedzy i praktyk związanych z poszukiwaniem zdrowia
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Wiedza i praktyki związane z poszukiwaniem zdrowia będą mierzone za pomocą kwestionariusza ankiety domowej
W wieku 6 miesięcy
Zmiana wiedzy i praktyk związanych z poszukiwaniem zdrowia
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Wiedza i praktyki związane z poszukiwaniem zdrowia będą mierzone za pomocą kwestionariusza ankiety domowej
W wieku 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj