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Mujeres que apoyan a las mujeres para mejorar las prácticas de alimentación de bebés y niños

24 de enero de 2026 actualizado por: Dr Sajid Bashir Soofi, Aga Khan University

Mujeres que apoyan a mujeres que utilizan soluciones locales para mejorar las prácticas de alimentación y cuidado de bebés y niños pequeños en Punjab, Pakistán

La desnutrición en los primeros 2 años de vida es la mayor causa prevenible de muerte antes de los 5 años. Entre los que sobreviven, el retraso en el crecimiento antes de los dos años deja a millones con déficits físicos y cognitivos de por vida, que son difíciles de compensar más adelante en la vida. Pakistán alberga el segundo mayor número de niños con retraso en el crecimiento en el sur de Asia. El objetivo principal de este estudio es rehabilitar a niños moderadamente desnutridos de 7 a 23 meses de edad y permitir que las madres mantengan este crecimiento saludable en el hogar cambiando sus prácticas de alimentación de bebés y niños pequeños (IYCF), el cuidado infantil, la higiene y los comportamientos de búsqueda de salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes y justificación:

La desnutrición en los primeros 2 años de vida es la mayor causa prevenible de muerte antes de los 5 años. Entre los que sobreviven, el retraso en el crecimiento antes de los dos años deja a millones con déficits físicos y cognitivos de por vida, que son difíciles de compensar más adelante en la vida. Pakistán alberga el segundo mayor número de niños con retraso en el crecimiento en el sur de Asia. Se prevé que la COVID-19 aumente la prevalencia de la desnutrición infantil en casi un 14 % el próximo año, la mayoría de los cuales se producirán en países de ingresos medios bajos (LMIC) como Pakistán. En las últimas dos décadas, ha habido una pequeña reducción en la prevalencia de la desnutrición infantil en Pakistán en comparación con otros LMIC. Con cuatro de cada diez niños menores de 5 años con retraso en el crecimiento, uno de cada tres con bajo peso y uno de cada cinco emaciado, Pakistán es un país prioritario para la acción para mejorar la alimentación de lactantes y niños pequeños (IYCF) y las prácticas de cuidado. Identificaremos poco común pero exitoso (es decir, Desviación positiva -PD) IYCF practicados por madres locales de niños bien alimentados de hogares económicamente desfavorecidos, y transferir estas prácticas a madres con niños desnutridos que están igualmente desfavorecidos en la comunidad en general.

Metas: Rehabilitar a niños moderadamente desnutridos de 7 a 23 meses de edad y permitir que las madres mantengan este crecimiento saludable en el hogar al cambiar sus prácticas IYCF, el cuidado infantil, la higiene y los comportamientos de búsqueda de salud.

Hipótesis: Una mayor proporción de niños en la intervención en comparación con el grupo de control experimentará un aumento de peso promedio de 400 g/mes en los primeros 4 meses de la intervención.

Objetivos:

  1. Comprender las percepciones locales, las experiencias, las normas culturales en torno a las prácticas y el cuidado de IYCF,
  2. Descubra comportamientos y estrategias IYCF demostrablemente exitosos utilizando recursos locales,
  3. Desarrollar e implementar una intervención culturalmente apropiada y específica al contexto, y
  4. Evaluar la intervención.

Enfoques: Esta investigación sobre la salud de la población se llevará a cabo en dos comunidades rurales (tehsils) del distrito de Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistán. Los tehsils serán seleccionados al azar para control o intervención. Se está utilizando un enfoque basado en la comunidad para involucrar a la comunidad en la planificación, el desarrollo, la implementación y la evaluación. Las actividades del estudio incluirán (1) investigación formativa (grupos focales y consulta/observación en el hogar) para identificar prácticas de PD IYCF, (2) desarrollo de una intervención de cambio de comportamiento informada por los datos de la investigación formativa, (3) entrega de la intervención a madres y padres de niños desnutridos usando eventos de sensibilización comunitaria, información impresa y ambientes hogareños para que las madres aprendan y practiquen los nuevos comportamientos, y (4) un diseño cuasi-experimental usando grupos focales, encuestas de hogares y patrones de crecimiento de los niños para evaluar el intervención.

Experiencia: Nuestro equipo de investigación incluye expertos canadienses y paquistaníes en investigación comunitaria, salud global, cambio de comportamiento, métodos cualitativos y cuantitativos y nutrición infantil, con un profundo conocimiento de las creencias de la comunidad sobre la salud y la nutrición.

Resultados esperados: El proyecto posicionará estratégicamente a nuestro equipo para guiar los esfuerzos en Pakistán para mejorar la desnutrición, con el potencial de expandir este trabajo a otros LMIC donde está afiliado nuestro equipo, como Afganistán y Uganda. Esta propuesta está alineada con el mandato de CIHR de promover la investigación en salud global que aborde las desigualdades en salud en los LMIC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

350

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rahim Yar Khan, Pakistán
        • Aga Khan University Reseach Office

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 meses a 9 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hogares con un niño moderadamente desnutrido (niño índice) de 7 a 9 meses de edad y ambos padres dan su consentimiento mediante huella dactilar o firma escrita (una díada/hogar).

Criterio de exclusión:

  • Cualquier discapacidad que impida dar consentimiento informado, transitoria, < 18 años (edad legal de consentimiento).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
  1. Sensibilización Comunitaria
  2. Práctica de comportamiento de 28 días (desviación positiva (PD)/sesiones de hogar más práctica en el hogar)
  3. Información de impresión complementaria
Se desarrollará y entregará un evento para los hogares en cada área del grupo. El enfoque y el contenido serán informados por la investigación formativa y los aportes del CAC (pueden incluir ferias de teatro y nutrición).
Las madres se reunirán en un entorno hogareño para rehabilitar a su hijo desnutrido (8 díadas/Hearth), aprender y practicar nuevos comportamientos de alimentación y cuidado infantil (durante Covid-19: 4 díadas/Hearth). El plan de estudios y las actividades serán informados por CAC, la Guía CORE y la investigación formativa. Dos facilitadoras femeninas demostrarán, alentarán, transmitirán mensajes clave y guiarán las prácticas.
El contenido se basará en la investigación formativa y CAC, reforzará los mensajes de Hearth y se adaptará para cada grupo de género. El material se producirá localmente, será atractivo, fácil de usar y estará dirigido a una audiencia analfabeta (es decir, imágenes culturalmente relevantes con texto mínimo).
Sin intervención: Control
Los hogares de control continuarán con las prácticas habituales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso del niño
Periodo de tiempo: Día 1 de cada ciclo de hogar/hogar
Medición del peso del niño en kilogramos.
Día 1 de cada ciclo de hogar/hogar
Peso del niño
Periodo de tiempo: Día 14 de cada ciclo Hogar/Hogar
Medición del peso del niño en kilogramos.
Día 14 de cada ciclo Hogar/Hogar
Peso del niño
Periodo de tiempo: Día 28 de cada ciclo Hogar/Hogar
Medición del peso del niño en kilogramos.
Día 28 de cada ciclo Hogar/Hogar
Peso del niño
Periodo de tiempo: Mensual por un total de 12 meses
Medición del peso del niño en kilogramos.
Mensual por un total de 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud del niño
Periodo de tiempo: Día 1 de cada ciclo de hogar/hogar
Medida de la longitud del niño en centímetros.
Día 1 de cada ciclo de hogar/hogar
Longitud del niño
Periodo de tiempo: Día 14 de cada ciclo Hogar/Hogar
Medida de la longitud del niño en centímetros.
Día 14 de cada ciclo Hogar/Hogar
Longitud del niño
Periodo de tiempo: Día 28 de cada ciclo Hogar/Hogar
Medida de la longitud del niño en centímetros.
Día 28 de cada ciclo Hogar/Hogar
Longitud del niño
Periodo de tiempo: Mensual por un total de 12 meses
Medida de la longitud del niño en centímetros.
Mensual por un total de 12 meses
Prevalencia de conocimientos y prácticas sobre alimentación de lactantes y niños pequeños
Periodo de tiempo: En la línea de base
El conocimiento y las prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños se medirán utilizando un cuestionario de encuesta domiciliaria.
En la línea de base
Cambio en los conocimientos y prácticas sobre alimentación de lactantes y niños pequeños
Periodo de tiempo: A los 6 meses
El conocimiento y las prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños se medirán utilizando un cuestionario de encuesta domiciliaria.
A los 6 meses
Cambio en los conocimientos y prácticas sobre alimentación de lactantes y niños pequeños
Periodo de tiempo: A los 12 meses
Los conocimientos y prácticas sobre alimentación de lactantes y niños pequeños se medirán mediante el uso de un cuestionario de encuesta domiciliaria.
A los 12 meses
Prevalencia de conocimientos y prácticas de cuidado infantil
Periodo de tiempo: En la línea de base
El conocimiento y las prácticas de cuidado infantil se medirán utilizando un cuestionario de encuesta de hogares
En la línea de base
Cambio en el conocimiento y las prácticas de cuidado infantil
Periodo de tiempo: A los 6 meses
El conocimiento y las prácticas de cuidado infantil se medirán utilizando un cuestionario de encuesta de hogares
A los 6 meses
Cambio en el conocimiento y las prácticas de cuidado infantil
Periodo de tiempo: A los 12 meses
El conocimiento y las prácticas de cuidado infantil se medirán utilizando un cuestionario de encuesta de hogares
A los 12 meses
Prevalencia de conocimientos y prácticas de higiene
Periodo de tiempo: En la línea de base
El conocimiento y las prácticas de higiene se medirán utilizando un cuestionario de encuesta de hogares.
En la línea de base
Cambio en los conocimientos y prácticas de higiene
Periodo de tiempo: A los 6 meses
El conocimiento y las prácticas de higiene se medirán utilizando un cuestionario de encuesta de hogares.
A los 6 meses
Cambio en los conocimientos y prácticas de higiene
Periodo de tiempo: A los 12 meses
El conocimiento y las prácticas de higiene se medirán utilizando un cuestionario de encuesta de hogares.
A los 12 meses
Prevalencia de conocimientos y prácticas relacionados con la salud
Periodo de tiempo: En la línea de base
El conocimiento y las prácticas de búsqueda de salud se medirán utilizando un cuestionario de encuesta domiciliaria.
En la línea de base
Cambio en los conocimientos y prácticas relacionados con la salud
Periodo de tiempo: A los 6 meses
El conocimiento y las prácticas de búsqueda de salud se medirán utilizando un cuestionario de encuesta domiciliaria.
A los 6 meses
Cambio en los conocimientos y prácticas relacionados con la salud
Periodo de tiempo: A los 12 meses
El conocimiento y las prácticas de búsqueda de salud se medirán utilizando un cuestionario de encuesta domiciliaria.
A los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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