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Donne che sostengono le donne per migliorare le pratiche di alimentazione di neonati e bambini

24 gennaio 2026 aggiornato da: Dr Sajid Bashir Soofi, Aga Khan University

Donne che sostengono le donne che utilizzano soluzioni locali per migliorare le pratiche di alimentazione e cura di neonati e bambini nel Punjab, in Pakistan

La denutrizione nei primi 2 anni di vita è la principale causa prevenibile di morte prima dei 5 anni. Tra coloro che sopravvivono, l'arresto della crescita prima dei due anni lascia milioni di persone con deficit fisici e cognitivi per tutta la vita, difficili da compensare più avanti nella vita. Il Pakistan ospita il secondo maggior numero di bambini rachitici nell'Asia meridionale. L'obiettivo principale di questo studio è riabilitare i bambini moderatamente malnutriti di età compresa tra 7 e 23 mesi e consentire alle madri di sostenere questa crescita sana a casa modificando le pratiche di alimentazione dei neonati e dei bambini piccoli (IYCF), la cura dei bambini, l'igiene e i comportamenti di ricerca della salute.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto e motivazione:

La denutrizione nei primi 2 anni di vita è la principale causa prevenibile di morte prima dei 5 anni. Tra coloro che sopravvivono, l'arresto della crescita prima dei due anni lascia milioni di persone con deficit fisici e cognitivi per tutta la vita, difficili da compensare più avanti nella vita. Il Pakistan ospita il secondo maggior numero di bambini rachitici nell'Asia meridionale. Si prevede che COVID-19 aumenterà la prevalenza della malnutrizione infantile di quasi il 14% nel prossimo anno, la maggior parte dei quali nei paesi a reddito medio-basso (LMIC) come il Pakistan. Negli ultimi due decenni, c'è stata una piccola riduzione della prevalenza della denutrizione infantile in Pakistan rispetto ad altri LMIC. Con quattro bambini su dieci sotto i 5 anni rachitici, uno su tre sottopeso e uno su cinque denutrito, il Pakistan è un paese prioritario per l'azione volta a migliorare l'alimentazione dei neonati e dei bambini (IYCF) e le pratiche di cura. Identificheremo non comuni ma di successo (ad es. Positive Deviant -PD) comportamenti IYCF praticati da madri locali di bambini ben nutriti provenienti da famiglie economicamente svantaggiate, e trasferire queste pratiche a madri con bambini denutriti che sono ugualmente svantaggiati nella comunità più ampia.

Obiettivi: Riabilitare i bambini moderatamente malnutriti di età compresa tra 7 e 23 mesi e consentire alle madri di sostenere questa sana crescita a casa modificando le loro pratiche IYCF, l'assistenza all'infanzia, l'igiene e i comportamenti di ricerca della salute.

Ipotesi: una percentuale maggiore di bambini nell'intervento rispetto al gruppo di controllo sperimenterà un aumento di peso medio di 400 g/mese nei primi 4 mesi dell'intervento.

Obiettivi:

  1. Comprendere le percezioni, le esperienze, le norme culturali locali relative alle pratiche e alla cura dell'IYCF,
  2. Scopri comportamenti e strategie IYCF dimostrabilmente di successo utilizzando risorse locali,
  3. Sviluppare e attuare un intervento culturalmente appropriato e specifico per il contesto, e
  4. Valutare l'intervento.

Approcci: questa ricerca sulla salute della popolazione si svolgerà in due comunità rurali (tehsils) del distretto di Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan. I tehsil saranno selezionati casualmente per il controllo o l'intervento. Viene utilizzato un approccio basato sulla comunità per coinvolgere la comunità nella pianificazione, sviluppo, implementazione e valutazione. Le attività di studio riguarderanno (1) la ricerca formativa (focus group e indagine/osservazione familiare) per identificare le pratiche PD IYCF, (2) lo sviluppo di un intervento di cambiamento del comportamento informato dai dati della ricerca formativa, (3) la consegna dell'intervento alle madri e padri di bambini malnutriti che utilizzano eventi di sensibilizzazione della comunità, informazioni stampate e ambienti simili a casa per le madri per apprendere e mettere in pratica i nuovi comportamenti e (4) un progetto quasi sperimentale che utilizza focus group, sondaggi domestici e modelli di crescita dei bambini per valutare il intervento.

Competenza: il nostro team di ricerca comprende esperti canadesi e pakistani in ricerca basata sulla comunità, salute globale, cambiamento del comportamento, metodi qualitativi e quantitativi e nutrizione infantile, con una profonda comprensione delle convinzioni della comunità in materia di salute e nutrizione.

Risultati attesi: il progetto posizionerà strategicamente il nostro team per guidare gli sforzi in Pakistan per migliorare la denutrizione, con il potenziale per espandere questo lavoro ad altri LMIC in cui il nostro team è affiliato, come l'Afghanistan e l'Uganda. Questa proposta è in linea con il mandato del CIHR di far progredire la ricerca sulla salute globale che affronti le disuguaglianze sanitarie nei LMIC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rahim Yar Khan, Pakistan
        • Aga Khan University Reseach Office

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 mesi a 9 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Famiglie con un bambino moderatamente malnutrito (bambino indice) di 7-9 mesi di età ed entrambi i genitori acconsentono utilizzando l'impronta digitale o la firma scritta (una diade/famiglia).

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi disabilità che preclude la fornitura del consenso informato, transitoria, < 18 anni (età del consenso legale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
  1. Sensibilizzazione della comunità
  2. Pratica comportamentale di 28 giorni (Devianza positiva (PD) /Sessioni di Heart più pratica a casa)
  3. Ulteriori informazioni sulla stampa
Un evento sarà sviluppato e realizzato per le famiglie in ogni area del cluster. L'approccio e il contenuto saranno influenzati dalla ricerca formativa e dal contributo del CAC (possono includere fiere teatrali e nutrizionali).
Le madri si riuniranno in un ambiente familiare per riabilitare il loro bambino malnutrito (8 dyads/Hearth), apprendere e praticare nuovi comportamenti di alimentazione e cura dei bambini (durante Covid-19: 4 dyads/Hearth). Curriculum e attività saranno informati da CAC, Guida CORE e ricerca formativa. Due facilitatrici dimostreranno, incoraggeranno, trasmetteranno messaggi chiave e guideranno le pratiche.
Il contenuto sarà informato dalla ricerca formativa e dal CAC, rafforzerà i messaggi di Hearth e sarà adattato per ogni gruppo di genere. Il materiale sarà prodotto localmente, coinvolgente, di facile utilizzo e destinato a un pubblico analfabeta (ad es. immagini culturalmente rilevanti con testo minimo).
Nessun intervento: Controllo
Le famiglie di controllo continueranno con le pratiche abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso del bambino
Lasso di tempo: Giorno 1 di ogni ciclo Focolare/casa
Misurazione del peso del bambino in chilogrammi
Giorno 1 di ogni ciclo Focolare/casa
Peso del bambino
Lasso di tempo: Giorno 14 di ogni ciclo Focolare/casa
Misurazione del peso del bambino in chilogrammi
Giorno 14 di ogni ciclo Focolare/casa
Peso del bambino
Lasso di tempo: Giorno 28 di ogni ciclo Focolare/casa
Misurazione del peso del bambino in chilogrammi
Giorno 28 di ogni ciclo Focolare/casa
Peso del bambino
Lasso di tempo: Mensile per un totale di 12 mesi
Misurazione del peso del bambino in chilogrammi
Mensile per un totale di 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza bambino
Lasso di tempo: Giorno 1 di ogni ciclo Focolare/casa
Misura della lunghezza del bambino in centimetri
Giorno 1 di ogni ciclo Focolare/casa
Lunghezza bambino
Lasso di tempo: Giorno 14 di ogni ciclo Focolare/casa
Misura della lunghezza del bambino in centimetri
Giorno 14 di ogni ciclo Focolare/casa
Lunghezza bambino
Lasso di tempo: Giorno 28 di ogni ciclo Focolare/casa
Misura della lunghezza del bambino in centimetri
Giorno 28 di ogni ciclo Focolare/casa
Lunghezza bambino
Lasso di tempo: Mensile per un totale di 12 mesi
Misura della lunghezza del bambino in centimetri
Mensile per un totale di 12 mesi
Prevalenza di conoscenze e pratiche sull'alimentazione di neonati e bambini piccoli
Lasso di tempo: Alla base
Le conoscenze e le pratiche di alimentazione dei neonati e dei bambini piccoli saranno misurate utilizzando un questionario di indagine domestica
Alla base
Cambiamento nelle conoscenze e nelle pratiche di alimentazione dei lattanti e dei bambini piccoli
Lasso di tempo: A 6 mesi
Le conoscenze e le pratiche di alimentazione dei neonati e dei bambini piccoli saranno misurate utilizzando un questionario di indagine domestica
A 6 mesi
Cambiamento nelle conoscenze e nelle pratiche di alimentazione dei lattanti e dei bambini piccoli
Lasso di tempo: A 12 mesi
Le conoscenze e le pratiche di alimentazione dei neonati e dei bambini piccoli saranno misurate utilizzando un questionario di indagine domestica
A 12 mesi
Prevalenza delle conoscenze e delle pratiche di assistenza all'infanzia
Lasso di tempo: Alla base
Le conoscenze e le pratiche relative all'assistenza all'infanzia saranno misurate utilizzando un questionario di indagine sulle famiglie
Alla base
Cambiamento nelle conoscenze e nelle pratiche di assistenza all'infanzia
Lasso di tempo: A 6 mesi
Le conoscenze e le pratiche relative all'assistenza all'infanzia saranno misurate utilizzando un questionario di indagine sulle famiglie
A 6 mesi
Cambiamento nelle conoscenze e nelle pratiche di assistenza all'infanzia
Lasso di tempo: A 12 mesi
Le conoscenze e le pratiche relative all'assistenza all'infanzia saranno misurate utilizzando un questionario di indagine sulle famiglie
A 12 mesi
Prevalenza di conoscenze e pratiche igieniche
Lasso di tempo: Alla base
Le conoscenze e le pratiche igieniche saranno misurate utilizzando un questionario di indagine domestica
Alla base
Cambiamento nelle conoscenze e nelle pratiche igieniche
Lasso di tempo: A 6 mesi
Le conoscenze e le pratiche igieniche saranno misurate utilizzando un questionario di indagine domestica
A 6 mesi
Cambiamento nelle conoscenze e nelle pratiche igieniche
Lasso di tempo: A 12 mesi
Le conoscenze e le pratiche igieniche saranno misurate utilizzando un questionario di indagine domestica
A 12 mesi
Prevalenza di conoscenze e pratiche di ricerca della salute
Lasso di tempo: Alla base
Le conoscenze e le pratiche di ricerca della salute saranno misurate utilizzando un questionario di indagine domestica
Alla base
Cambiamento nelle conoscenze e nelle pratiche di ricerca della salute
Lasso di tempo: A 6 mesi
Le conoscenze e le pratiche di ricerca della salute saranno misurate utilizzando un questionario di indagine domestica
A 6 mesi
Cambiamento nelle conoscenze e nelle pratiche di ricerca della salute
Lasso di tempo: A 12 mesi
Le conoscenze e le pratiche di ricerca della salute saranno misurate utilizzando un questionario di indagine domestica
A 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento sanitario

Prove cliniche su Sensibilizzazione della comunità

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