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Mulheres apoiando mulheres para melhorar as práticas de alimentação de bebês e crianças

24 de janeiro de 2026 atualizado por: Dr Sajid Bashir Soofi, Aga Khan University

Mulheres apoiando mulheres usando soluções locais para melhorar as práticas de alimentação e cuidado de bebês e crianças pequenas em Punjab, Paquistão

A desnutrição nos primeiros 2 anos de vida é a maior causa evitável de morte antes dos 5 anos de idade. Entre aqueles que sobrevivem, o atraso no crescimento antes dos dois anos deixa milhões com déficits físicos e cognitivos ao longo da vida, difíceis de compensar mais tarde na vida. O Paquistão é o lar do segundo maior número de crianças atrofiadas no sul da Ásia. O principal objetivo deste estudo é reabilitar crianças moderadamente desnutridas de 7 a 23 meses e permitir que as mães sustentem esse crescimento saudável em casa, mudando suas práticas de alimentação de bebês e crianças pequenas (IYCF), cuidados infantis, higiene e comportamentos de busca de saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes e Justificativa:

A desnutrição nos primeiros 2 anos de vida é a maior causa evitável de morte antes dos 5 anos de idade. Entre aqueles que sobrevivem, o atraso no crescimento antes dos dois anos deixa milhões com déficits físicos e cognitivos ao longo da vida, difíceis de compensar mais tarde na vida. O Paquistão é o lar do segundo maior número de crianças atrofiadas no sul da Ásia. Prevê-se que o COVID-19 aumente a prevalência de desnutrição infantil em quase 14% no próximo ano, a maioria dos quais em países de baixa renda média (LMICs) como o Paquistão. Nas últimas duas décadas, houve uma pequena redução na prevalência de desnutrição infantil no Paquistão em comparação com outros países de baixa e média renda. Com quatro em cada dez crianças com menos de 5 anos de idade atrofiadas, uma em cada três abaixo do peso e uma em cinco emagrecidas, o Paquistão é um país prioritário para ações para melhorar a alimentação de lactentes e crianças pequenas (IYCF) e práticas de cuidados. Identificaremos incomuns, mas bem-sucedidos (ou seja, Desvio Positivo -PD) IYCF praticados por mães locais de crianças bem nutridas de lares economicamente desfavorecidos, e transferir essas práticas para mães com crianças subnutridas que são igualmente desfavorecidas na comunidade mais ampla.

Objetivos: Reabilitar crianças moderadamente desnutridas de 7 a 23 meses e permitir que as mães sustentem esse crescimento saudável em casa, mudando suas práticas de IYCF, cuidados infantis, higiene e comportamentos de busca de saúde.

Hipótese: Uma proporção maior de crianças na intervenção em comparação com o grupo controle experimentará um ganho de peso médio de 400g/mês nos primeiros 4 meses da intervenção.

Objetivos.

  1. Compreender as percepções, experiências e normas culturais locais em torno das práticas e cuidados da IYCF,
  2. Descubra comportamentos e estratégias de IYCF comprovadamente bem-sucedidos usando recursos locais,
  3. Desenvolver e implementar uma intervenção culturalmente apropriada e específica do contexto, e
  4. Avalie a intervenção.

Abordagens: Esta pesquisa de saúde populacional será realizada em duas comunidades rurais (tehsils) do distrito de Rahim Yar Khan, Punjab, Paquistão. Os tehsils serão selecionados aleatoriamente para controle ou intervenção. Uma abordagem baseada na comunidade está sendo usada para envolver a comunidade no planejamento, desenvolvimento, implementação e avaliação. As atividades do estudo envolverão (1) pesquisa formativa (grupos focais e inquérito/observação domiciliar) para identificar práticas de PD IYCF, (2) desenvolvimento de uma intervenção de mudança de comportamento informada pelos dados da pesquisa formativa, (3) entrega da intervenção às mães e pais de crianças desnutridas usando eventos de sensibilização da comunidade, informações impressas e configurações caseiras para as mães aprenderem e praticarem os novos comportamentos e (4) um projeto quase experimental usando grupos focais, pesquisas domiciliares e padrões de crescimento das crianças para avaliar o intervenção.

Experiência: Nossa equipe de pesquisa inclui especialistas canadenses e paquistaneses em pesquisa baseada na comunidade, saúde global, mudança de comportamento, métodos qualitativos e quantitativos e nutrição infantil, com um profundo conhecimento das crenças da comunidade sobre saúde e nutrição.

Resultados Esperados: O projeto posicionará estrategicamente nossa equipe para orientar os esforços no Paquistão para melhorar a desnutrição, com potencial para expandir este trabalho para outros LMICs onde nossa equipe está afiliada, como Afeganistão e Uganda. Esta proposta está alinhada com o mandato do CIHR de promover a pesquisa em saúde global que aborde as desigualdades de saúde nos países de baixa e média renda.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

350

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rahim Yar Khan, Paquistão
        • Aga Khan University Reseach Office

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 meses a 9 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Famílias com uma criança moderadamente desnutrida (criança índice) de 7 a 9 meses de idade e ambos os pais consentindo usando impressão digital ou assinatura escrita (uma díade/família).

Critério de exclusão:

  • Qualquer deficiência que impeça o consentimento informado, transitório, < 18 anos (idade legal para consentimento).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
  1. Sensibilização Comunitária
  2. Prática de comportamento de 28 dias (Desvio Positivo (PD) /sessões do Hearth mais prática em casa)
  3. Informações Suplementares de Impressão
Um evento será desenvolvido e entregue para as famílias em cada área do cluster. A abordagem e o conteúdo serão informados pela pesquisa formativa e pela contribuição do CAC (pode incluir feiras de teatro e nutrição).
As mães se reunirão em um ambiente familiar para reabilitar seu filho desnutrido (8 díades/Atelier Doméstico), aprender e praticar novos comportamentos de alimentação e cuidados infantis (durante a Covid-19: 4 díades/Atelier Doméstico). Currículo e atividades serão informados pelo CAC, Guia CORE e pesquisa formativa. Duas facilitadoras demonstrarão, encorajarão, transmitirão mensagens-chave e orientarão as práticas.
O conteúdo será informado pela pesquisa formativa e pelo CAC, reforçará as mensagens do Atelier Doméstico e será adaptado para cada grupo de gênero. O material será produzido localmente, envolvente, fácil de usar e direcionado a um público analfabeto (ou seja, imagens culturalmente relevantes com o mínimo de texto).
Sem intervenção: Ao controle
As famílias de controle continuarão com as práticas usuais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso da criança
Prazo: Dia 1 de cada ciclo do Lar/casa
Medição do peso da criança em quilos
Dia 1 de cada ciclo do Lar/casa
Peso da criança
Prazo: Dia 14 de cada ciclo do Lar/casa
Medição do peso da criança em quilos
Dia 14 de cada ciclo do Lar/casa
Peso da criança
Prazo: Dia 28 de cada ciclo do lar/casa
Medição do peso da criança em quilos
Dia 28 de cada ciclo do lar/casa
Peso da criança
Prazo: Mensal por um total de 12 meses
Medição do peso da criança em quilos
Mensal por um total de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento da criança
Prazo: Dia 1 de cada ciclo do Lar/casa
Medição do comprimento da criança em centímetros
Dia 1 de cada ciclo do Lar/casa
Comprimento da criança
Prazo: Dia 14 de cada ciclo do Lar/casa
Medição do comprimento da criança em centímetros
Dia 14 de cada ciclo do Lar/casa
Comprimento da criança
Prazo: Dia 28 de cada ciclo do lar/casa
Medição do comprimento da criança em centímetros
Dia 28 de cada ciclo do lar/casa
Comprimento da criança
Prazo: Mensal por um total de 12 meses
Medição do comprimento da criança em centímetros
Mensal por um total de 12 meses
Prevalência de conhecimentos e práticas de alimentação de lactentes e crianças pequenas
Prazo: Na linha de base
O conhecimento e as práticas de alimentação de bebês e crianças pequenas serão medidos usando um questionário de pesquisa domiciliar
Na linha de base
Mudança no conhecimento e nas práticas de alimentação de bebês e crianças pequenas
Prazo: Aos 6 meses
O conhecimento e as práticas de alimentação de bebês e crianças pequenas serão medidos usando um questionário de pesquisa domiciliar
Aos 6 meses
Mudança no conhecimento e nas práticas de alimentação de bebês e crianças pequenas
Prazo: Aos 12 meses
O conhecimento e as práticas de alimentação de bebês e crianças pequenas serão medidos usando um questionário de pesquisa familiar
Aos 12 meses
Prevalência de conhecimentos e práticas de cuidados infantis
Prazo: Na linha de base
O conhecimento e as práticas de cuidados infantis serão medidos usando um questionário de pesquisa familiar
Na linha de base
Mudança nos saberes e práticas de cuidado da criança
Prazo: Aos 6 meses
O conhecimento e as práticas de cuidados infantis serão medidos usando um questionário de pesquisa familiar
Aos 6 meses
Mudança nos saberes e práticas de cuidado da criança
Prazo: Aos 12 meses
O conhecimento e as práticas de cuidados infantis serão medidos usando um questionário de pesquisa familiar
Aos 12 meses
Prevalência de conhecimentos e práticas de higiene
Prazo: Na linha de base
O conhecimento e as práticas de higiene serão medidos usando um questionário de pesquisa domiciliar
Na linha de base
Mudança nos conhecimentos e práticas de higiene
Prazo: Aos 6 meses
O conhecimento e as práticas de higiene serão medidos usando um questionário de pesquisa domiciliar
Aos 6 meses
Mudança nos conhecimentos e práticas de higiene
Prazo: Aos 12 meses
O conhecimento e as práticas de higiene serão medidos usando um questionário de pesquisa domiciliar
Aos 12 meses
Prevalência de conhecimentos e práticas de busca de saúde
Prazo: Na linha de base
O conhecimento e as práticas de busca de saúde serão medidos usando um questionário de pesquisa domiciliar
Na linha de base
Mudança nos conhecimentos e práticas de busca de saúde
Prazo: Aos 6 meses
O conhecimento e as práticas de busca de saúde serão medidos usando um questionário de pesquisa domiciliar
Aos 6 meses
Mudança nos conhecimentos e práticas de busca de saúde
Prazo: Aos 12 meses
O conhecimento e as práticas de busca de saúde serão medidos usando um questionário de pesquisa domiciliar
Aos 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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