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フットケアに対するオンライントレーニングの効果

2022年7月21日 更新者:Ayşegül Kandemir、Maltepe University

II型糖尿病患者のフットケア行動と自己効力感に対する糖尿病フットケアに関するオンライントレーニングの効果

この研究の目的は、糖尿病患者のフットケアに関するオンライン トレーニングが、II 型糖尿病患者のフット ケア行動と自己効力感に対する効果を判断することです。

患者の診断情報フォーム、糖尿病フットケア自己効力感スケール(DABOO)、フットケア行動スケール(ABDO)、および糖尿病フットリスクスクリーニングフォームに基づく目的は、データ収集ツールで利用できます。教育および研究病院 内科 外来診療所 Deeply Izmit Seka 州立病院、研究への参加を志願することに同意した II 型糖尿病患者の入院または外来治療 90 が適用されます。 その後、グループを無作為に2つのグループに分け、そのうちの1つのグループに糖尿病フットケアのトレーニングセッションを最小20分から最大40分、5セッションで9週間行います。 トレーニング後、スケールは再びグループに適用されます。 トレーニングの前後に取得されたデータは、コンピューター環境で統計的に比較されます

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Izmit
      • Kocaeli、Izmit、七面鳥、41500
        • 募集
        • ev

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医師の診察中にダイエットフットリスクスクリーニングフォームを適用され、医師の診察後に低リスクおよび中リスクグループに属していた患者。
  • 読み書きができること。
  • 18 歳から 65 歳の間であること。
  • -経口抗糖尿病薬(OAD)および/またはインスリン療法を受けている。
  • インターネットへのアクセスに制限はありません。
  • サポートの有無にかかわらず、Zoom プログラムまたは WhatsApp ビデオ会話を使用できるようにするため。
  • パソコンや電話のスキルがあること。
  • 研究への参加を志願する(インフォームドコンセントフォームは、申請中に参加者によって署名されます)
  • コミュニケーションを妨げる言語や聴覚などの感覚障害がなく、精神医学的な問題がないこと。

除外基準:

採用基準外。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:対照群
訓練を受けないグループ。
実験的:研修グループ
最小 20 分、最大 40 分で構成される糖尿病フットケアのトレーニングは、5 セッションで 9 週間行われます。 トレーニングはオンラインで対面で行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病フットケア自己効力感尺度
時間枠:九週間
自己効力感は、0 から 10 までのスコアで測定されます。 スケールを構成する 9 つの式は、11 桁のビジュアル スケールで評価されます。これは、-わからない=0 および非常に確実=10 として指定されます。 スケールの最低スコアは 0 で、最高スコアは 100 です。 スケールから得られるスコアが増加するにつれて、糖尿病患者の足の自己効力感レベルが並行して増加します。
九週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フットケア行動尺度
時間枠:九週間
5 段階のリッカート タイプの 15 項目で構成され、このスケールは同意/不同意 (1 = まったくない、2 = ときどき、3 = ときどき、4 = よくある、および 5 = いつも) に従って採点され、15 項目で構成されます。 フットケア行動を 1 つの次元として評価する尺度から得られる最低点は 15 点、最高点は 75 点です。 スケール スコアの増加は、個人の足のセルフケア行動がポジティブになったことを示します。
九週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (予期された)

2022年8月25日

研究の完了 (予期された)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月21日

最初の投稿 (実際)

2022年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月21日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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