- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05473494
GLI EFFETTI DELLA FORMAZIONE ONLINE SULLA CURA DEI PIEDI
EFFETTO DELLA FORMAZIONE ONLINE SULLA CURA DEL PIEDE DIABETICO SUL COMPORTAMENTO NELLA CURA DEL PIEDE E ATTEGGIAMENTI DI AUTOEFFICACIA DELLE PERSONE CON DIABETE DI TIPO II
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dei corsi di formazione online sulla cura del piede diabetico sul comportamento nella cura del piede e sugli atteggiamenti di autoefficacia delle persone con diabete di tipo II.
Scopo in conformità con il modulo di informazioni diagnostiche del paziente, la scala di autoefficacia per la cura del piede diabetico (DABOO), la scala di comportamento per la cura del piede (ABDO) e i moduli di screening del rischio del piede diabetico sono disponibili negli strumenti di raccolta dati; Istruzione e ricerca Clinica ambulatoriale di medicina interna dell'ospedale con ospedale statale Deeply Izmit Seka, trattamento ospedaliero o ambulatoriale per le persone con diabete di tipo II che accettano di fare volontariato per partecipare alla ricerca 90 si applicano. Dopodiché, i gruppi saranno divisi in due gruppi per randomizzazione, e uno dei gruppi riceverà sessioni di allenamento composte da min 20 max 40 minuti per la cura del piede diabetico in 5 sessioni per nove settimane. Dopo la formazione, le scale verranno nuovamente applicate ai gruppi. I dati ottenuti prima e dopo la formazione saranno confrontati statisticamente in un ambiente informatico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ayşegül Kandemir
- Numero di telefono: +90 5433837160
- Email: aysegul.kanfe@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Tacchino, 41500
- Reclutamento
- ev
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti a cui è stato applicato il modulo di screening del rischio del piede dietetico durante l'esame del medico e che erano nei gruppi a basso e medio rischio dopo l'esame del medico.
- Saper leggere e scrivere.
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.
- Essere in terapia antidiabetica orale (OAD) e/o insulinica.
- Nessuna restrizione di accesso a Internet.
- Per poter utilizzare il programma Zoom o la videoconversazione di WhatsApp con o senza supporto.
- Avere competenze informatiche e/o telefoniche.
- Volontariato per partecipare allo studio (il modulo di consenso informato sarà firmato dai partecipanti durante la domanda)
- Non avere perdite sensoriali come la parola e l'udito che impediscono la comunicazione e nessun problema psichiatrico.
Criteri di esclusione:
al di fuori dei criteri di inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo
|
Gruppo da non addestrare.
|
SPERIMENTALE: gruppo di formazione
|
I corsi di formazione sulla cura del piede diabetico della durata minima di 20 minuti e massima di 40 minuti saranno impartiti in 5 sessioni per nove settimane.
La formazione sarà impartita faccia a faccia online.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala di autoefficacia per la cura del piede diabetico
Lasso di tempo: nove settimane
|
L'autoefficacia è misurata con un punteggio compreso tra 0 e 10.
Le 9 espressioni che compongono la scala vengono valutate sulla scala visiva a 11 cifre, specificata come -Non sicuro=0 e molto sicuro=10.
Il punteggio più basso della scala è 0 e il punteggio più alto è 100.
All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta parallelamente il livello di autoefficacia del piede diabetico.
|
nove settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala del comportamento per la cura dei piedi
Lasso di tempo: nove settimane
|
Composta da 15 item in un tipo Likert a 5 punti, la scala è valutata in accordo-disaccordo (1= Mai, 2= Occasionalmente, 3= Qualche volta, 4= Spesso e 5= Sempre) ed è composta da 15 item.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala, che valuta il comportamento nella cura del piede come un'unica dimensione, è 15 e il punteggio più alto è 75.
Un aumento del punteggio della scala indica che i comportamenti di auto-cura del piede dell'individuo diventano positivi.
|
nove settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie della pelle
- Malattie del sistema endocrino
- Angiopatie diabetiche
- Ulcera alla gamba
- Ulcera della pelle
- Complicanze del diabete
- Diabete mellito
- Neuropatie diabetiche
- Ulcera del piede
- Diabete mellito, tipo 2
- Piede diabetico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/33-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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