- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05473494
EFFEKTEN AV NETTTRENING PÅ FOTPLEIE
EFFEKTEN AV NETTTRENING PÅ FOTPLEIE FOR DIABETISK PLEIE PÅ FOTPLIESATferd OG SELVEFFEKTIVITET HOLDNINGER HOS INDIVIDER MED TYPE II-DIABETES
Målet med denne studien er å bestemme effekten av nettbasert opplæring på diabetisk fotpleie på fotpleieatferd og selveffektivitetsholdninger til personer med type II diabetes.
Formål i samsvar med pasientens diagnostiske informasjonsskjema, skjemaer for screening for diabetisk fotpleie-selveffektivitet (DABOO), fotpleie Behavior Scale (ABDO) og risikoscreening for diabetisk fot er tilgjengelig i datainnsamlingsverktøyene; utdanning og Forskningssykehus Internmedisinsk poliklinikk med Deeply Izmit Seka statssykehus, poliklinisk eller poliklinisk behandling for personer med diabetes type II som samtykker til å frivillig delta i forskning 90 skal gjelde. Deretter vil gruppene deles inn i to grupper ved randomisering, og en av gruppene vil få treningsøkter bestående av min 20 maks 40 minutter for diabetisk fotpleie på 5 økter i ni uker. Etter treningen vil skalaene bli brukt på gruppene igjen. Dataene innhentet før og etter opplæringen vil bli sammenlignet statistisk i et datamiljø
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ayşegül Kandemir
- Telefonnummer: +90 5433837160
- E-post: aysegul.kanfe@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Tyrkia, 41500
- Rekruttering
- ev
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ble brukt skjemaet Dietetic Foot Risk Screening under legens undersøkelse og som var i lav- og middels risikogruppene etter legens undersøkelse.
- Å kunne lese og skrive.
- Å være mellom 18-65 år.
- Å være på oral antidiabetika (OAD) og/eller insulinbehandling.
- Ingen begrensning på tilgang til Internett.
- For å kunne bruke Zoom-programmet eller WhatsApp-videosamtale med eller uten støtte.
- Har data- og/eller telefonkunnskaper.
- Frivillig til å delta i studien (skjemaet for informert samtykke vil bli signert av deltakerne under søknaden)
- Å ikke ha sansetap som tale og hørsel som hindrer kommunikasjon og ingen psykiatriske problemer.
Ekskluderingskriterier:
utenfor inklusjonskriteriene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgruppe
|
Gruppe skal ikke trenes.
|
EKSPERIMENTELL: treningsgruppe
|
Trening i diabetisk fotpleie bestående av min 20 maks 40 minutter vil bli gitt i 5 økter i ni uker.
Opplæring vil bli gitt ansikt til ansikt online.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale
Tidsramme: ni uker
|
Selveffektivitet måles ved å score mellom 0 og 10.
De 9 uttrykkene som utgjør skalaen vurderes på den 11-sifrede visuelle skalaen, som er spesifisert som -Ikke sikker=0 og veldig sikker=10.
Den laveste poengsummen på skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 100.
Når poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker selveffektivitetsnivået for diabetisk fot parallelt.
|
ni uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skala for fotpleieatferd
Tidsramme: ni uker
|
Skalaen, som består av 15 elementer i en 5-punkts Likert-type, blir skåret i henhold til enig-uenig (1= Aldri, 2= Noen ganger, 3= Noen ganger, 4= Ofte og 5= Alltid) og består av 15 elementer.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen, som evaluerer fotpleieatferd som en enkelt dimensjon, er 15 og høyeste poengsum er 75.
En økning i skalaskåren indikerer at individets egenomsorgsatferd for foten blir positiv.
|
ni uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/33-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetisk fot
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalRekruttering
-
Assiut UniversityUkjentom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenFullførtDiabetisk fot | Diabetisk fotsår | Fotdeformiteter | Nevropati; perifert | Diabetisk fotsår Nevropatisk | Foot callusSverige
Kliniske studier på treningsgruppe
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUniversity of California, Berkeley; Chinese University of Hong Kong; Hospital... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonParkinsons sykdom | Oculomotor; UordenHong Kong
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357FullførtMedulloblastom, barndom | BarnekreftEgypt
-
Riphah International UniversityFullførtHjerneslag, kardiovaskulærtPakistan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Fullført
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkjent
-
University of California, San FranciscoPåmelding etter invitasjonAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Riphah International UniversityFullført
-
Pennington Biomedical Research CenterUkjentInsulinresistens | Type 2 diabetesForente stater
-
Marmara UniversityFullførtKontorarbeidere | Arbeidsrelaterte muskel- og skjelettlidelserTyrkia
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...FullførtOppførselsproblemerForente stater