- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05473494
EFFEKTEN AF ONLINE TRÆNING PÅ FODPLEJE
EFFEKTEN AF ONLINE TRÆNINGER PÅ DIABETISK FODPLEJE PÅ FODPALEJE-ADFÆRD OG SELVEFFEKTIVITETSHOLDNINGER HOS PERSONER MED TYPE II-DIABETES
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af online træning om diabetisk fodpleje på fodplejeadfærd og selveffektivitetsholdninger hos personer med type II diabetes.
Formål i overensstemmelse med patientens diagnostiske informationsskema, formularer til screening for diabetisk fodpleje-selveffektivitet (DABOO), fodpleje-adfærdsskala (ABDO) og risikoscreening for diabetisk fod er tilgængelige i dataindsamlingsværktøjerne; uddannelses- og forskningshospital Internmedicinsk ambulatorium med Deeply Izmit Seka statshospital, indlæggelse eller ambulant behandling for personer med type II-diabetes, som indvilliger i at deltage frivilligt i forskning 90. Herefter opdeles grupperne i to grupper ved randomisering, og en af grupperne får træningspas bestående af min 20 max 40 minutter til diabetisk fodpleje i 5 sessioner i ni uger. Efter træningen vil skalaerne blive påført grupperne igen. Data opnået før og efter træningen vil blive sammenlignet statistisk i et computermiljø
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ayşegül Kandemir
- Telefonnummer: +90 5433837160
- E-mail: aysegul.kanfe@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Kalkun, 41500
- Rekruttering
- ev
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, som blev anvendt til diætetisk fodrisikoscreening under lægeundersøgelsen, og som var i lav- og mellemrisikogruppen efter lægeundersøgelsen.
- At kunne læse og skrive.
- At være mellem 18-65 år.
- At være i oral antidiabetika (OAD) og/eller insulinbehandling.
- Ingen begrænsning af adgang til internettet.
- For at kunne bruge Zoom-programmet eller WhatsApp-videosamtale med eller uden support.
- Har computer- og/eller telefonkundskaber.
- Frivilligt at deltage i undersøgelsen (formularen til informeret samtykke vil blive underskrevet af deltagerne under ansøgningen)
- Ikke at have sansetab såsom tale og hørelse, der forhindrer kommunikation og ingen psykiatriske problemer.
Ekskluderingskriterier:
uden for inklusionskriterierne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolgruppe
|
Gruppen skal ikke trænes.
|
|
EKSPERIMENTEL: træningsgruppe
|
Træning i diabetisk fodpleje bestående af min 20 max 40 minutter vil blive givet i 5 sessioner i ni uger.
Undervisningen vil blive givet ansigt til ansigt online.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale
Tidsramme: ni uger
|
Self-efficacy måles ved at score mellem 0 og 10.
De 9 udtryk, der udgør skalaen, vurderes på den 11-cifrede visuelle skala, som er angivet som -Ikke sikker=0 og meget sikker=10.
Den laveste score på skalaen er 0 og den højeste score er 100.
Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, stiger selveffektivitetsniveauet for diabetiske fod parallelt.
|
ni uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fodpleje-adfærdsskala
Tidsramme: ni uger
|
Skalaen, der består af 15 punkter i en 5-punkts Likert-type, scores efter enig-uenig (1= Aldrig, 2= Lejlighedsvis, 3= Nogle gange, 4= Ofte og 5= Altid) og består af 15 punkter.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, som vurderer fodplejeadfærd som en enkelt dimension, er 15, og den højeste score er 75.
En stigning i skala-scoren indikerer, at individets egenomsorgsadfærd bliver positiv.
|
ni uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/33-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .