- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05473494
ВЛИЯНИЕ ОНЛАЙН-ТРЕНИНГОВ НА УХОД ЗА НОГАМИ
ВЛИЯНИЕ ОНЛАЙН-ТРЕНИНГОВ ПО УХОДУ ЗА ДИАБЕТИЧЕСКОЙ СТОПОЙ НА УХОД ЗА СТОПОЙ И ОТНОШЕНИЕ К САМОЭФФЕКТИВНОСТИ ЛИЦ С ДИАБЕТОМ II ТИПА
Целью данного исследования является определение влияния онлайн-тренингов по уходу за диабетической стопой на поведение при уходе за стопами и отношение к самоэффективности у людей с диабетом II типа.
Назначение В соответствии с формой диагностической информации пациента, шкалой самоэффективности ухода за стопой при диабете (DABOO), шкалой поведения при уходе за стопой (ABDO) и формами скрининга риска диабетической стопы доступны в инструментах сбора данных; образование и исследовательская больница Амбулаторная клиника внутренней медицины с государственной больницей Deeply Izmit Seka, стационарное или амбулаторное лечение для лиц с диабетом типа II, которые соглашаются добровольно участвовать в исследованиях 90. После этого группы будут разделены на две группы методом рандомизации, и одной из групп будут предоставлены тренировочные занятия, состоящие из мин 20 макс 40 минут по уходу за диабетической стопой за 5 занятий в течение девяти недель. После обучения весы будут снова применены к группам. Данные, полученные до и после тренировки, будут статистически сравниваться в компьютерной среде.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayşegül Kandemir
- Номер телефона: +90 5433837160
- Электронная почта: aysegul.kanfe@hotmail.com
Места учебы
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Турция, 41500
- Рекрутинг
- ev
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым во время врачебного осмотра применялась диетическая форма скрининга риска стопы и которые после врачебного осмотра находились в группах низкого и среднего риска.
- Чтобы уметь читать и писать.
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Нахождение на пероральных антидиабетических (ПСД) и/или инсулинотерапии.
- Без ограничения доступа в Интернет.
- Чтобы иметь возможность использовать программу Zoom или видеоразговор WhatsApp с поддержкой или без нее.
- Владение компьютером и/или телефоном.
- Добровольное участие в исследовании (Форма информированного согласия будет подписана участниками во время подачи заявки)
- Отсутствие сенсорных нарушений, таких как речь и слух, препятствующих общению, и отсутствие психических проблем.
Критерий исключения:
вне критериев включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: контрольная группа
|
Группа не подлежит обучению.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: учебная группа
|
Тренинги по уходу за диабетической стопой, состоящие минимум из 20 максимум 40 минут, будут проводиться в виде 5 занятий в течение девяти недель.
Обучение будет проходить очно онлайн.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала самоэффективности ухода за диабетической стопой
Временное ограничение: девять недель
|
Самоэффективность оценивается по шкале от 0 до 10.
9 выражений, составляющих шкалу, оцениваются по 11-разрядной визуальной шкале, которая указана как -Не уверен=0 и Очень уверен=10.
Самый низкий балл по шкале равен 0, а самый высокий балл – 100.
По мере увеличения балла, полученного по шкале, параллельно увеличивается уровень самоэффективности диабетической стопы.
|
девять недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала поведения при уходе за ногами
Временное ограничение: девять недель
|
Шкала, состоящая из 15 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта, оценивается по принципу «согласен-не согласен» (1 = никогда, 2 = иногда, 3 = иногда, 4 = часто и 5 = всегда) и состоит из 15 пунктов.
Наименьший балл, который можно получить по шкале, оценивающей уход за ногами как одно измерение, составляет 15, а самый высокий балл — 75.
Увеличение балла по шкале указывает на то, что поведение человека по уходу за ногами становится положительным.
|
девять недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Кожные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Диабетические ангиопатии
- Язва на ноге
- Язва кожи
- Осложнения диабета
- Сахарный диабет
- Диабетические невропатии
- Язва стопы
- Сахарный диабет, тип 2
- Диабетическая стопа
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/33-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования учебная группа
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг