- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05473494
WPŁYW TRENINGU ONLINE NA PIELĘGNACJĘ STÓP
WPŁYW TRENINGÓW ONLINE DOTYCZĄCYCH PIELĘGNACJI STOPY CUKRZYCOWEJ NA ZACHOWANIA PIELĘGNACYJNE I POSTAWY SAMOSKUTECZNE OSÓB Z CUKRZYCĄ TYPU II
Celem pracy jest określenie wpływu treningów on-line z pielęgnacji stóp cukrzycowych na zachowania pielęgnacyjne stóp i postawy poczucia własnej skuteczności u osób z cukrzycą typu II.
Cel zgodny z Formularzem informacji diagnostycznych pacjenta, Skalą samoskuteczności w pielęgnacji stopy cukrzycowej (DABOO), Skalą zachowań w pielęgnacji stóp (ABDO) oraz formularzami przesiewowymi ryzyka stopy cukrzycowej są dostępne w narzędziach do gromadzenia danych; edukacyjno-badawczego Szpitala Poradnia Chorób Wewnętrznych z Państwowym Szpitalem Głęboko Izmit Seka, leczenie stacjonarne lub ambulatoryjne dla osób z cukrzycą typu II, które wyrażą zgodę na udział w badaniach 90. Następnie grupy zostaną losowo podzielone na dwie grupy, a jedna z grup otrzyma sesje treningowe składające się z min 20 max 40 minut na pielęgnację stopy cukrzycowej w 5 sesjach przez dziewięć tygodni. Po szkoleniu skale zostaną ponownie zastosowane do grup. Dane uzyskane przed i po szkoleniu zostaną porównane statystycznie w środowisku komputerowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayşegül Kandemir
- Numer telefonu: +90 5433837160
- E-mail: aysegul.kanfe@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Indyk, 41500
- Rekrutacyjny
- ev
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którym podczas badania lekarskiego zastosowano Formularz Dietetycznej Stopy Ryzyka, a po badaniu lekarskim znaleźli się w grupie niskiego i średniego ryzyka.
- Aby móc czytać i pisać.
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat.
- Stosowanie doustnych leków przeciwcukrzycowych (OAD) i/lub insulinoterapii.
- Brak ograniczeń w dostępie do Internetu.
- Aby móc korzystać z programu Zoom lub rozmowy wideo WhatsApp z obsługą lub bez.
- Posiadanie umiejętności obsługi komputera i/lub telefonu.
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu (formularz świadomej zgody zostanie podpisany przez uczestników podczas składania wniosku)
- Brak utraty czucia, takiej jak mowa i słuch, która uniemożliwia komunikację i brak problemów psychiatrycznych.
Kryteria wyłączenia:
poza kryteriami włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
|
Grupa nie do przeszkolenia.
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa szkoleniowa
|
Treningi z pielęgnacji stopy cukrzycowej trwające min 20 max 40 minut będą prowadzone w 5 sesjach przez 9 tygodni.
Szkolenie odbędzie się w trybie stacjonarnym online.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Własnej Skuteczności Pielęgnacji Stopy Cukrzycowej
Ramy czasowe: dziewięć tygodni
|
Poczucie własnej skuteczności mierzone jest poprzez punktację od 0 do 10.
9 wyrażeń składających się na skalę jest ocenianych na 11-cyfrowej skali wizualnej, która jest określona jako -Nie jestem pewien=0 i bardzo pewny=10.
Najniższy wynik na skali to 0, a najwyższy 100.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali równolegle wzrasta poziom poczucia własnej skuteczności stopy cukrzycowej.
|
dziewięć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zachowań związanych z pielęgnacją stóp
Ramy czasowe: dziewięć tygodni
|
Składająca się z 15 pozycji w 5-punktowej skali typu Likerta, skala jest punktowana zgodnie z zasadą zgadzam się-nie zgadzam się (1 = nigdy, 2 = czasami, 3 = czasami, 4 = często, 5 = zawsze) i składa się z 15 pozycji.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali oceniającej zachowania pielęgnacyjne stóp w jednym wymiarze, to 15, a najwyższy to 75.
Wzrost wyniku na skali wskazuje, że indywidualne zachowania związane z pielęgnacją stóp stają się pozytywne.
|
dziewięć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/33-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .