- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05473494
L'EFFET DE LA FORMATION EN LIGNE SUR LES SOINS DES PIEDS
L'EFFET DES FORMATIONS EN LIGNE SUR LES SOINS DES PIEDS DIABÉTIQUES SUR LE COMPORTEMENT EN MATIÈRE DE SOINS DES PIEDS ET LES ATTITUDES D'AUTO-EFFICACITÉ DES PERSONNES ATTEINTES DE DIABÈTE DE TYPE II
Le but de cette étude est de déterminer l'effet des formations en ligne sur les soins du pied diabétique sur le comportement de soins des pieds et les attitudes d'auto-efficacité des personnes atteintes de diabète de type II.
Objectif conformément au formulaire d'information diagnostique du patient, à l'échelle d'auto-efficacité des soins du pied diabétique (DABOO), à l'échelle de comportement des soins des pieds (ABDO) et aux formulaires de dépistage du risque du pied diabétique sont disponibles dans les outils de collecte de données ; l'hôpital d'éducation et de recherche clinique externe de médecine interne avec l'hôpital d'État Deeply Izmit Seka, traitement hospitalier ou ambulatoire pour les personnes atteintes de diabète de type II qui acceptent de se porter volontaires pour participer à la recherche 90 s'appliquent. Après cela, les groupes seront divisés en deux groupes par randomisation, et l'un des groupes recevra des sessions de formation consistant en min 20 max 40 minutes pour les soins du pied diabétique en 5 sessions pendant neuf semaines. Après la formation, les barèmes seront à nouveau appliqués aux groupes. Les données obtenues avant et après la formation seront comparées statistiquement dans un environnement informatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayşegül Kandemir
- Numéro de téléphone: +90 5433837160
- E-mail: aysegul.kanfe@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Turquie, 41500
- Recrutement
- ev
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients auxquels le formulaire de dépistage du risque diététique du pied a été appliqué lors de l'examen médical et qui se trouvaient dans les groupes à risque faible et moyen après l'examen médical.
- Savoir lire et écrire.
- Avoir entre 18 et 65 ans.
- Être sous antidiabétique oral (ADO) et/ou insulinothérapie.
- Aucune restriction d'accès à Internet.
- Pour pouvoir utiliser le programme Zoom ou la conversation vidéo WhatsApp avec ou sans support.
- Avoir des compétences informatiques et/ou téléphoniques.
- Volontariat pour participer à l'étude (le formulaire de consentement éclairé sera signé par les participants lors de la candidature)
- Ne pas avoir de perte sensorielle telle que la parole et l'ouïe qui empêche la communication et aucun problème psychiatrique.
Critère d'exclusion:
en dehors des critères d'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle
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Groupe à ne pas former.
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EXPÉRIMENTAL: groupe de formation
|
Des formations sur les soins du pied diabétique de min 20 max 40 minutes seront dispensées en 5 séances pendant neuf semaines.
La formation sera donnée en face à face en ligne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'auto-efficacité pour les soins des pieds diabétiques
Délai: neuf semaines
|
L'auto-efficacité est mesurée par un score compris entre 0 et 10.
Les 9 expressions qui composent l'échelle sont évaluées sur l'échelle visuelle à 11 chiffres, qui est spécifiée comme - Pas sûr = 0 et très sûr = 10.
Le score le plus bas de l'échelle est 0 et le score le plus élevé est 100.
Au fur et à mesure que le score obtenu sur l'échelle augmente, le niveau d'auto-efficacité du pied diabétique augmente en parallèle.
|
neuf semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de comportement en matière de soins des pieds
Délai: neuf semaines
|
Constituée de 15 items dans un type Likert à 5 points, l'échelle est notée selon accord-pas d'accord (1= Jamais, 2= Occasionnellement, 3= Parfois, 4= Souvent et 5= Toujours) et se compose de 15 items.
Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle, qui évalue le comportement en matière de soins des pieds comme une seule dimension, est de 15 et le score le plus élevé est de 75.
Une augmentation du score de l'échelle indique que les comportements d'auto-soins des pieds de l'individu deviennent positifs.
|
neuf semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies de la peau
- Maladies du système endocrinien
- Angiopathies diabétiques
- Ulcère de jambe
- Ulcère de la peau
- Complications du diabète
- Diabète sucré
- Neuropathies diabétiques
- Ulcère du pied
- Diabète sucré, Type 2
- Pied diabétique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/33-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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