- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05473494
O EFEITO DO TREINAMENTO ONLINE SOBRE CUIDADOS COM OS PÉS
O EFEITO DOS TREINAMENTOS ONLINE SOBRE CUIDADOS COM OS PÉS DIABÉTICOS NO COMPORTAMENTO DE CUIDADOS COM OS PÉS E ATITUDES DE AUTOEFICÁCIA DE INDIVÍDUOS COM DIABETES TIPO II
O objetivo deste estudo é determinar o efeito de treinamentos online sobre cuidados com os pés diabéticos no comportamento de cuidados com os pés e nas atitudes de autoeficácia de indivíduos com diabetes tipo II.
Finalidade de acordo com o Formulário de Informação Diagnóstica do paciente, Escala de autoeficácia para cuidados com os pés diabéticos (DABOO), Escala de Comportamento para Cuidados com os Pés (ABDO) e formulários de triagem de risco para pés diabéticos estão disponíveis nas ferramentas de coleta de dados; educação e pesquisa Ambulatório de medicina interna do hospital com o hospital estadual Deeply Izmit Seka, tratamento de internação ou ambulatorial para pessoas com diabetes tipo II que concordam em se voluntariar para participar de pesquisas 90 devem ser aplicadas. Depois disso, os grupos serão divididos em dois grupos por randomização, e um dos grupos receberá sessões de treinamento consistindo de min 20 max 40 minutos para cuidados com o pé diabético em 5 sessões durante nove semanas. Após o treinamento, as escalas serão novamente aplicadas aos grupos. Os dados obtidos antes e depois do treinamento serão comparados estatisticamente em ambiente computacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayşegül Kandemir
- Número de telefone: +90 5433837160
- E-mail: aysegul.kanfe@hotmail.com
Locais de estudo
-
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, Peru, 41500
- Recrutamento
- ev
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam o formulário Dietetic Foot Risk Screening durante o exame médico e que estavam nos grupos de baixo e médio risco após o exame médico.
- Para saber ler e escrever.
- Ter entre 18 e 65 anos.
- Estar em uso de antidiabético oral (OAD) e/ou insulinoterapia.
- Sem restrição de acesso à Internet.
- Para poder usar o programa Zoom ou conversa de vídeo do WhatsApp com ou sem suporte.
- Ter conhecimentos de informática e/ou telefone.
- Voluntariado para participar do estudo (o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido será assinado pelos participantes durante a inscrição)
- Não ter perda sensorial como fala e audição que impeça a comunicação e sem problemas psiquiátricos.
Critério de exclusão:
fora dos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle
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Grupo não a ser treinado.
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EXPERIMENTAL: grupo de treinamento
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Treinamentos sobre cuidados com os pés diabéticos consistindo de min 20 max 40 minutos serão ministrados em 5 sessões por nove semanas.
O treinamento será ministrado presencialmente pela internet.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de autoeficácia no cuidado do pé diabético
Prazo: nove semanas
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A autoeficácia é medida pela pontuação entre 0 e 10.
As 9 expressões que compõem a escala são avaliadas na escala visual de 11 dígitos, que é especificada como -Não tenho certeza=0 e tenho muita certeza=10.
A pontuação mais baixa da escala é 0 e a pontuação mais alta é 100.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, o nível de autoeficácia do pé diabético aumenta paralelamente.
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nove semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Comportamental de Cuidados com os Pés
Prazo: nove semanas
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Composta por 15 itens do tipo Likert de 5 pontos, a escala é pontuada conforme concordo-discordo (1= Nunca, 2= Ocasionalmente, 3= Às vezes, 4= Frequentemente e 5= Sempre) e é composta por 15 itens.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala, que avalia o comportamento de cuidado com os pés como uma única dimensão, é 15 e a pontuação mais alta é 75.
Um aumento na pontuação da escala indica que os comportamentos de autocuidado com os pés do indivíduo tornam-se positivos.
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nove semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças de pele
- Doenças do Sistema Endócrino
- Angiopatias Diabéticas
- Úlcera de perna
- Úlcera de pele
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Neuropatias diabéticas
- Úlcera do pé
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Pé diabético
Outros números de identificação do estudo
- 2021/33-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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