- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05473494
VERKKOVALMISTUKSEN VAIKUTUS JALKOJEN HOITOON
DIABEETISEN JALKAHOITOON OLEVIEN VERKKOVALMISTUSTEN VAIKUTUS TYYPIN II DIABETETTA SAIRAVIEN HENKILÖIDEN JALKOJEN HOITOKÄYTTÄYTYMEEN JA ITSETEHOKKUUDEN ASENTEISIIN
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää verkkokoulutuksen vaikutus diabeettisten jalkojen hoitoon tyypin II diabetesta sairastavien jalkojen hoitokäyttäytymiseen ja itsetehokkuuteen.
Potilaan diagnostisen tietolomakkeen mukainen käyttötarkoitus, diabeettisen jalan hoidon itsetehokkuusasteikko (DABOO), jalkahoidon Behavior Scale (ABDO) ja diabeettisen jalan riskiseulontalomakkeet ovat saatavilla tiedonkeruutyökaluista; koulutus- ja tutkimussairaalan sisätautien poliklinikka Deeply Izmit Sekan osavaltion sairaalan kanssa, laitoshoitoa tai avohoitoa tyypin II diabetesta sairastaville henkilöille, jotka suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen 90, sovelletaan. Tämän jälkeen ryhmät jaetaan kahteen ryhmään satunnaistetulla tavalla ja yhdeksän viikon ajan yhdeksän viikon ajan järjestetään vähintään 20 max 40 minuuttia diabeettisen jalkojen hoitoon 5 kertaa. Harjoittelun jälkeen asteikkoja sovelletaan uudelleen ryhmiin. Ennen ja jälkeen koulutusta saatuja tietoja verrataan tilastollisesti tietokoneympäristössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayşegül Kandemir
- Puhelinnumero: +90 5433837160
- Sähköposti: aysegul.kanfe@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Turkki, 41500
- Rekrytointi
- ev
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille sovellettiin ruokavalion jalkariskiseulontalomaketta lääkärintarkastuksen aikana ja jotka kuuluivat lääkärin tarkastuksen jälkeen matalan ja keskitason riskiryhmään.
- Jotta voisi lukea ja kirjoittaa.
- Ikää 18-65.
- Suun kautta otettava diabeteslääke (OAD) ja/tai insuliinihoito.
- Internetiin pääsyä ei rajoiteta.
- Zoom-ohjelman tai WhatsApp-videokeskustelun käyttö tuella tai ilman sitä.
- Tietokone- ja/tai puhelintaidot.
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen (osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen hakemuksen yhteydessä)
- Ei aistinvaraisia häiriöitä, kuten puhe- ja kuulohäiriöitä, jotka estävät kommunikoinnin, eikä psykiatrisia ongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
sisällyttämiskriteerien ulkopuolella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolliryhmä
|
Ryhmää ei kouluteta.
|
|
KOKEELLISTA: koulutusryhmä
|
Koulutuksia diabeettisen jalkojen hoidosta, jotka koostuvat vähintään 20 max 40 minuuttia, annetaan 5 kertaa yhdeksän viikon ajan.
Koulutus järjestetään kasvokkain verkossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeettisen jalanhoidon itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: yhdeksän viikkoa
|
Itsetehokkuutta mitataan pisteillä 0-10.
Asteikon muodostavat 9 lauseketta arvioidaan 11-numeroisella visuaalisella asteikolla, joka on määritelty -Ei varma=0 ja erittäin varma=10.
Asteikon alin pistemäärä on 0 ja korkein 100.
Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, diabeettisen jalan itsetehokkuustaso kasvaa samanaikaisesti.
|
yhdeksän viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkojen hoitokäyttäytymisasteikko
Aikaikkuna: yhdeksän viikkoa
|
Asteikko koostuu 15 pisteestä 5-pisteisessä Likert-tyypissä. Asteikko pisteytetään samaa-eri mieltä (1= ei koskaan, 2= satunnaisesti, 3= joskus, 4= usein ja 5= aina) ja se koostuu 15 pisteestä.
Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikolta, joka arvioi jalkojen hoitokäyttäytymistä yhtenä ulottuvuutena, on 15 ja korkein pistemäärä 75.
Asteikon pistemäärän nousu osoittaa, että yksilön jalkojen itsehoitokäyttäytymisestä tulee positiivista.
|
yhdeksän viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Ihosairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Jalkahaava
- Ihon haavauma
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Diabeettiset neuropatiat
- Jalkahaava
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Diabeettinen jalka
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/33-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .