- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05473494
VLIV ONLINE ŠKOLENÍ NA PÉČI O NOHY
VLIV ONLINE ŠKOLENÍ O PÉČI DIABETICKÉ NOHY NA CHOVÁNÍ PÉČE O NOHY A SEBEFEKTIVNÍ POSTOJE JEDNOTLIVCŮ S CUKROVKOU II.
Cílem této studie je zjistit vliv online školení na péči o diabetickou nohu na chování při péči o nohy a postoje k vlastní účinnosti u jedinců s diabetem II.
Účel v souladu s diagnostickým informačním formulářem pacienta, stupnice vlastní účinnosti péče o diabetickou nohu (DABOO), stupnice chování v péči o nohy (ABDO) a formuláře pro screening rizika diabetické nohy jsou k dispozici v nástrojích pro sběr dat; vzdělávání a výzkum nemocnice interní klinika s Deeply Izmit Seka státní nemocnice, ústavní nebo ambulantní léčba pro osoby s diabetem typu II, kteří souhlasí s dobrovolnou účastí na výzkumu 90. Poté budou skupiny náhodným výběrem rozděleny do dvou skupin a jedné ze skupin budou poskytnuty tréninky v rozsahu min 20 max 40 minut pro péči o diabetickou nohu v 5 sezeních po dobu devíti týdnů. Po tréninku se škály znovu použijí na skupiny. Data získaná před a po tréninku budou statisticky porovnána v počítačovém prostředí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ayşegül Kandemir
- Telefonní číslo: +90 5433837160
- E-mail: aysegul.kanfe@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Krocan, 41500
- Nábor
- ev
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kterým byl při vyšetření lékařem aplikován formulář Dietetic Foot Risk Screening a kteří byli po vyšetření lékařem ve skupinách s nízkým a středním rizikem.
- Umět číst a psát.
- Být ve věku 18-65 let.
- Být na perorální antidiabetice (OAD) a/nebo inzulínové terapii.
- Žádné omezení přístupu k internetu.
- Aby bylo možné používat program Zoom nebo videokonverzaci WhatsApp s podporou nebo bez podpory.
- Mít počítačové a/nebo telefonní dovednosti.
- Dobrovolná účast ve studii (Formulář informovaného souhlasu podepíší účastníci během přihlášky)
- Nemít smyslovou ztrátu, jako je řeč a sluch, která brání komunikaci, a žádné psychiatrické problémy.
Kritéria vyloučení:
mimo kritéria zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní skupina
|
Skupina nesmí být trénována.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: tréninková skupina
|
Školení péče o diabetickou nohu v rozsahu min 20 max 40 minut budou vedena v 5 lekcích po dobu devíti týdnů.
Školení bude probíhat tváří v tvář online.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vlastní účinnosti péče o diabetické nohy
Časové okno: devět týdnů
|
Vlastní účinnost se měří skóre mezi 0 a 10.
9 výrazů, které tvoří stupnici, je vyhodnoceno na 11místné vizuální stupnici, která je specifikována jako -Not sure=0 a very sure=10.
Nejnižší skóre na škále je 0 a nejvyšší skóre je 100.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, paralelně se zvyšuje i úroveň vlastní účinnosti diabetické nohy.
|
devět týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice chování péče o nohy
Časové okno: devět týdnů
|
Skládá se z 15 položek v 5bodovém Likertově typu, škála je hodnocena podle souhlasu-nesouhlasu (1= nikdy, 2= občas, 3= občas, 4= často a 5= vždy) a skládá se z 15 položek.
Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, která hodnotí chování v péči o nohy jako jednu dimenzi, je 15 a nejvyšší skóre je 75.
Zvýšení skóre na stupnici ukazuje, že chování jednotlivce při péči o nohy se stává pozitivním.
|
devět týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/33-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .