- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05473494
HET EFFECT VAN ONLINE TRAINING OP VOETZORG
HET EFFECT VAN ONLINE TRAININGEN OP DIABETISCHE VOETZORG OP VOETZORGGEDRAG EN ZELFEFFICIËNTE HOUDING VAN INDIVIDUEN MET TYPE II DIABETES
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van online trainingen over diabetische voetzorg op voetzorggedrag en zelfredzaamheidsattitudes van personen met type II diabetes.
Doel in overeenstemming met het Diagnostisch Informatieformulier van de patiënt, Diabetische Voetzorg Self-Efficacy Schaal (DABOO), Voetzorg Gedragsschaal (ABDO) en Diabetische Voet Risico Screeningsformulieren zijn beschikbaar in de tools voor gegevensverzameling; onderwijs en onderzoek Ziekenhuis Interne Geneeskunde polikliniek met Deeply Izmit Seka staatsziekenhuis, intramurale of poliklinische behandeling voor personen met diabetes type II die ermee instemmen vrijwillig deel te nemen aan onderzoek 90 is van toepassing. Daarna worden de groepen door randomisatie in twee groepen verdeeld en krijgt één van de groepen gedurende negen weken in 5 sessies van min 20 max 40 minuten diabetische voetzorg. Na de training worden de schalen weer toegepast op de groepen. De gegevens die voor en na de training zijn verkregen, worden in een computeromgeving statistisch vergeleken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ayşegül Kandemir
- Telefoonnummer: +90 5433837160
- E-mail: aysegul.kanfe@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Kalkoen, 41500
- Werving
- ev
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tijdens het artsonderzoek het Dietetic Foot Risk Screening-formulier hebben gekregen en die na het artsonderzoek in de laag- en middenrisicogroep vielen.
- Om te kunnen lezen en schrijven.
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn.
- Orale antidiabetica (OAD) en/of insulinetherapie gebruiken.
- Geen beperking van de toegang tot internet.
- Om met of zonder ondersteuning gebruik te kunnen maken van het programma Zoom of WhatsApp videogesprek.
- Computer- en/of telefoonvaardigheden hebben.
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek (formulier voor geïnformeerde toestemming zal tijdens de aanvraag door de deelnemers worden ondertekend)
- Geen zintuiglijk verlies hebben zoals spraak en gehoor dat communicatie verhindert en geen psychiatrische problemen.
Uitsluitingscriteria:
buiten de inclusiecriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: controlegroep
|
Groep niet te trainen.
|
|
EXPERIMENTEEL: trainings groep
|
Trainingen diabetische voetzorg van min 20 max 40 minuten worden gedurende 9 weken in 5 sessies gegeven.
De training wordt face to face online gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diabetische voetverzorging zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: negen weken
|
Zelfeffectiviteit wordt gemeten door te scoren tussen 0 en 10.
De 9 uitdrukkingen waaruit de schaal bestaat, worden geëvalueerd op de 11-cijferige visuele schaal, die wordt gespecificeerd als -Niet zeker=0 en zeer zeker=10.
De laagste score van de schaal is 0 en de hoogste score is 100.
Naarmate de score die op de schaal wordt verkregen toeneemt, neemt het self-efficacy-niveau van de diabetische voet parallel toe.
|
negen weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsschaal voetverzorging
Tijdsspanne: negen weken
|
De schaal bestaat uit 15 items van het 5-punts Likert-type en wordt gescoord volgens eens/oneens (1=nooit, 2=soms, 3=soms, 4=vaak en 5=altijd) en bestaat uit 15 items.
De laagste score die kan worden behaald op de schaal, die voetverzorgingsgedrag als één dimensie evalueert, is 15 en de hoogste score is 75.
Een toename van de schaalscore geeft aan dat het voetzelfzorggedrag van het individu positief wordt.
|
negen weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/33-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .