- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05473494
EL EFECTO DE LA FORMACIÓN ONLINE EN EL CUIDADO DE LOS PIES
EL EFECTO DE LA CAPACITACIÓN EN LÍNEA SOBRE EL CUIDADO DEL PIE DIABÉTICO EN EL COMPORTAMIENTO DEL CUIDADO DEL PIE Y LAS ACTITUDES DE AUTOEFICACIA DE LAS PERSONAS CON DIABETES TIPO II
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de las capacitaciones en línea sobre el cuidado del pie diabético en el comportamiento del cuidado del pie y las actitudes de autoeficacia de las personas con diabetes tipo II.
Propósito de acuerdo con el Formulario de información de diagnóstico del paciente, la Escala de autoeficacia para el cuidado del pie diabético (DABOO), la Escala de comportamiento para el cuidado del pie (ABDO) y los formularios de detección de riesgo del pie diabético están disponibles en las herramientas de recopilación de datos; Se aplicará la clínica ambulatoria de medicina interna del hospital de educación e investigación con el hospital estatal Deeply Izmit Seka, el tratamiento para pacientes hospitalizados o ambulatorios para personas con diabetes tipo II que acepten participar como voluntarios en la investigación 90. Después de eso, los grupos se dividirán en dos grupos por aleatorización, y uno de los grupos recibirá sesiones de entrenamiento que consisten en un mínimo de 20 minutos máximo de 40 minutos para el cuidado del pie diabético en 5 sesiones durante nueve semanas. Después del entrenamiento, se volverán a aplicar las escalas a los grupos. Los datos obtenidos antes y después del entrenamiento serán comparados estadísticamente en un entorno informático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayşegül Kandemir
- Número de teléfono: +90 5433837160
- Correo electrónico: aysegul.kanfe@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, Pavo, 41500
- Reclutamiento
- ev
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que se les aplicó el formulario Dietetic Foot Risk Screening durante el examen médico y que se encontraban en los grupos de riesgo bajo y medio después del examen médico.
- Para poder leer y escribir.
- Tener entre 18 y 65 años.
- Estar en tratamiento con antidiabéticos orales (ADO) y/o insulina.
- Sin restricción de acceso a Internet.
- Poder utilizar el programa Zoom o videoconversación de WhatsApp con o sin soporte.
- Tener conocimientos de informática y/o telefonía.
- Voluntariado para participar en el estudio (El formulario de consentimiento informado será firmado por los participantes durante la aplicación)
- No tener pérdida sensorial como habla y audición que impida la comunicación y no tener problemas psiquiátricos.
Criterio de exclusión:
fuera de los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control
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Grupo que no debe ser entrenado.
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EXPERIMENTAL: grupo de entrenamiento
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Las capacitaciones sobre el cuidado del pie diabético que constan de un mínimo de 20 minutos y un máximo de 40 minutos se impartirán en 5 sesiones durante nueve semanas.
La formación se impartirá presencialmente online.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autoeficacia para el cuidado del pie diabético
Periodo de tiempo: nueve semanas
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La autoeficacia se mide puntuando entre 0 y 10.
Las 9 expresiones que componen la escala se evalúan en la escala visual de 11 dígitos, que se especifica como -No estoy seguro=0 y muy seguro=10.
La puntuación más baja de la escala es 0 y la puntuación más alta es 100.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta paralelamente el nivel de autoeficacia del pie diabético.
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nueve semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de conducta para el cuidado de los pies
Periodo de tiempo: nueve semanas
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Consta de 15 ítems en tipo Likert de 5 puntos, la escala se puntúa de acuerdo-desacuerdo (1= Nunca, 2= Ocasionalmente, 3= Algunas veces, 4= A menudo y 5= Siempre) y consta de 15 ítems.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala, que evalúa el comportamiento de cuidado de los pies como una sola dimensión, es de 15 y la puntuación más alta es de 75.
Un aumento en la puntuación de la escala indica que los comportamientos de cuidado personal de los pies del individuo se vuelven positivos.
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nueve semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
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- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema endocrino
- Angiopatías diabéticas
- Úlcera en la pierna
- Úlcera de la piel
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Neuropatías diabéticas
- Úlcera del pie
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Pie diabético
Otros números de identificación del estudio
- 2021/33-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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