- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05473494
DIE AUSWIRKUNG VON ONLINE-TRAINING AUF FUSSPFLEGE
DIE AUSWIRKUNG VON ONLINE-SCHULUNGEN ZUR DIABETISCHEN FUSSPFLEGE AUF DAS FUSSPFLEGEVERHALTEN UND DIE EINSTELLUNGEN ZUR SELBSTWIRKSAMKEIT VON PERSONEN MIT TYP II DIABETES
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Online-Trainings zur diabetischen Fußpflege auf das Fußpflegeverhalten und die Selbstwirksamkeitseinstellungen von Personen mit Typ-II-Diabetes zu ermitteln.
Zweck in Übereinstimmung mit dem Diagnoseinformationsformular des Patienten, der diabetischen Fußpflege-Selbstwirksamkeitsskala (DABOO), der Fußpflege-Verhaltensskala (ABDO) und diabetischen Fußrisiko-Screening-Formularen sind in den Datenerfassungstools verfügbar; Bildungs- und Forschungskrankenhaus Ambulanz für Innere Medizin mit dem staatlichen Krankenhaus Deeply Izmit Seka, stationäre oder ambulante Behandlung von Personen mit Typ-II-Diabetes, die sich bereit erklären, freiwillig an der Forschung teilzunehmen 90 gelten. Danach werden die Gruppen durch Randomisierung in zwei Gruppen aufgeteilt, und eine der Gruppen erhält neun Wochen lang in 5 Sitzungen Schulungssitzungen mit mindestens 20 bis maximal 40 Minuten für die diabetische Fußpflege. Nach dem Training werden die Skalen wieder auf die Gruppen angewendet. Die vor und nach dem Training gewonnenen Daten werden statistisch in einer Computerumgebung verglichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ayşegül Kandemir
- Telefonnummer: +90 5433837160
- E-Mail: aysegul.kanfe@hotmail.com
Studienorte
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, Truthahn, 41500
- Rekrutierung
- ev
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen während der ärztlichen Untersuchung der Diät-Fuß-Risiko-Screeningbogen angelegt wurde und die nach der ärztlichen Untersuchung in die Gruppe mit niedrigem und mittlerem Risiko fielen.
- Um lesen und schreiben zu können.
- Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein.
- Orale Antidiabetika (OAD) und/oder Insulintherapie.
- Keine Einschränkung des Zugangs zum Internet.
- Um das Zoom-Programm oder die WhatsApp-Videokonversation mit oder ohne Unterstützung nutzen zu können.
- Computer- und/oder Telefonkenntnisse haben.
- Freiwillige Teilnahme an der Studie (Einverständniserklärung wird von den Teilnehmern während der Bewerbung unterschrieben)
- Kein sensorischer Verlust wie Sprache und Gehör, der die Kommunikation verhindert, und keine psychiatrischen Probleme.
Ausschlusskriterien:
außerhalb der Einschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
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Gruppe nicht zu trainieren.
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EXPERIMENTAL: Trainingsgruppe
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Schulungen zur diabetischen Fußpflege mit einer Dauer von mindestens 20 bis maximal 40 Minuten werden in 5 Sitzungen über neun Wochen durchgeführt.
Das Training findet online von Angesicht zu Angesicht statt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diabetische Fußpflege-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: neun Wochen
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Die Selbstwirksamkeit wird anhand von Punkten zwischen 0 und 10 gemessen.
Die 9 Ausdrücke, aus denen sich die Skala zusammensetzt, werden auf der 11-stelligen visuellen Skala bewertet, die als -Nicht sicher=0 und Sehr sicher=10 angegeben ist.
Die niedrigste Punktzahl der Skala ist 0 und die höchste Punktzahl 100.
Mit zunehmender Punktzahl der Skala steigt parallel auch die Selbstwirksamkeitsstufe des diabetischen Fußes.
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neun Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fußpflege-Verhaltensskala
Zeitfenster: neun Wochen
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Die Skala besteht aus 15 Items in einem 5-Punkte-Likert-Typ, wird nach Zustimmung/Ablehnung bewertet (1 = nie, 2 = gelegentlich, 3 = manchmal, 4 = oft und 5 = immer) und besteht aus 15 Items.
Die niedrigste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, die das Fußpflegeverhalten als einzelne Dimension bewertet, ist 15 und die höchste Punktzahl ist 75.
Eine Erhöhung des Skalenwerts zeigt an, dass das Fußpflegeverhalten der Person positiv wird.
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neun Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetische Angiopathien
- Beingeschwür
- Hautgeschwür
- Diabetes-Komplikationen
- Diabetes Mellitus
- Diabetische Neuropathien
- Fußgeschwür
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Diabetischer Fuß
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/33-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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