毛巣洞：従来のケアと陰圧療法の比較。 (SINUS-TPN)

研究集団は、試験の開始から募集の終了までベルビッジェ大学病院の一般および消化器外科サービスに入院し、包含基準を満たすすべての PS 患者で構成されます。

関心のある集団に属する患者が特定されると、臨床試験への参加を提案し、完全な情報と研究の詳細を記載した情報シートを提供します。 同意すると、インフォームド コンセント ドキュメントが提供され、署名が行われ、無作為化が続行されます。

苦い等。前向き研究で観察された NTP の使用は、従来の閉鎖 84 日 (34-349) 対 93 日 (43-264) と比較して治癒時間を短縮しなかった。 p=0.44。 ただし、わずか 2 週間の NPT 適用期間は、十分な効果を確認するには短すぎた可能性があります。 また、サンプルサイズが小さいことも結果に影響を与えた可能性があります。 一方、毛巣洞の治療におけるTPNの使用に関する最近の出版物は、最小限の合併症と十分な患者満足度で治癒時間（28日）の大幅な短縮を示しています。 引用された研究の証拠が乏しいことを考慮して、2 つの治療の治癒までの時間の差が小さい (35 日) と仮定して、保守的な基準を採用することにしました。

サンプルサイズを計算するために、時間変数は対数に変換されています。 両側対比で 0.05 のアルファ リスクと 0.20 のベータ リスクを受け入れると、0.77 の差を検出するには、94 人の患者 (対照群の被験者 47 人、実験群の被験者 47 人) が必要です。 一般的な標準偏差は 1.26 と想定されます。 追跡不能率は 10% と推定されています。

ランダム化 1:1 は、統計プログラムを使用して、手術後 48 時間の外来診療所でのベースライン訪問時に、創傷の寸法を評価した後、参加者が包含/除外基準を満たしているかどうかを確認し、インフォームド コンセントに署名したかどうかを確認して実行されます。

研究の目的のために、またPS患者に行われる手術の種類に影響を与えないようにするために、平坦化を受けた患者のみが含まれます。 最初の治療は、24 時間後に地域の外来診療所で行われ、包帯を取り外し、生理的血清で洗浄し、乾いた包帯を配置します。

手術の48時間後に、患者は当院の外来診療所で評価されます。 創傷から包帯を取り除き、血清で洗浄した後、患者が選択基準を満たしているかどうかを確認します。 あなたがそれらを満たす場合、あなたは研究への参加を申し出られ、インフォームドコンセントに署名すると、無作為化が進みます.

患者は、治療を専門とする看護師と外科を専門とする医師で構成される研究チームの2人のメンバーによって、外来診療所（CEX）で直接監視されます。

フォローアップの訪問中に、従来のドレッシングが実行されるか、陰圧システムが変更されます。 症状と生活の質のデータは、検証済みの調査を通じて収集されます。