PILONIDAL SINUS: 일반 치료 대 음압 요법. (SINUS-TPN)

연구 모집단은 시험 시작부터 모집 종료까지 Bellvitge Universitari Universitge 병원의 일반 및 소화기 외과 서비스에 입원하고 포함 기준을 충족하는 모든 PS 환자로 구성됩니다.

관심 인구에 속하는 환자가 확인되면 임상 시험 참여를 제안하고 완전한 정보와 연구 세부 정보가 포함된 정보 시트를 제공합니다. 귀하가 동의하는 경우 귀하의 서명을 위한 사전 동의 문서가 제공되고 무작위화가 진행됩니다.

Bitteret al. 전향적 연구에서 관찰된 NTP의 사용은 기존의 폐쇄에 비해 치유 시간을 84일(34-349) 대 93일(43-264)로 단축하지 않았습니다. p=0.44. 그러나 2주라는 NPT 적용 기간은 충분한 효과를 보기에는 너무 짧았을 수 있습니다. 또한 작은 표본 크기가 결과에 영향을 미쳤을 수 있습니다. 한편, 모낭동 치료에서 TPN 사용에 관한 최근 간행물에서는 최소한의 합병증과 적절한 환자 만족도로 치유 시간(28일)을 크게 단축한 것으로 나타났습니다. 인용된 연구의 희소한 증거를 고려하여, 우리는 두 치료법(35일) 사이의 치유 시간 차이가 더 작다고 가정하여 보수적인 기준을 채택하기로 결정했습니다.

샘플 크기를 계산하기 위해 시간 변수를 로그로 변환했습니다. 양측 대조에서 0.05의 알파 위험과 0.20의 베타 위험을 받아들이고 0.77의 차이를 감지하려면 대조군 47명과 실험군 47명으로 총 94명의 환자가 필요합니다. 1.26의 공통 표준 편차가 가정됩니다. 후속 조치에 대한 손실률은 10%로 추정되었습니다.

무작위화 1:1은 상처의 크기를 평가하고 참가자가 포함/제외 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의서에 서명했는지 확인한 후 수술 48시간 후 외래 진료소의 기본 방문에서 통계 프로그램을 사용하여 수행됩니다.

연구 목적을 위해 그리고 PS 환자에게 수행되는 수술 유형에 영향을 미치지 않기 위해 편평화를 겪은 환자만 포함됩니다. 1차 치료는 24시간 후 지역 외래 진료실에서 실시하며 드레싱 제거, 생리혈액 세척 및 마른 드레싱 배치로 구성됩니다.

수술 후 48시간이 지나면 환자는 우리 병원의 외래진료소에서 평가를 받게 됩니다. 상처에서 드레싱을 제거하고 혈청으로 세척한 후 환자가 포함 기준을 충족하는지 확인합니다. 이들을 만나면 연구 참여 제안을 받게 되며 사전 동의서에 서명하면 무작위 배정이 진행됩니다.

환자는 치료 전문 간호사와 수술 전문 의사로 구성된 연구팀의 두 구성원에 의해 외래 진료소(CEX)에서 직접 모니터링됩니다.

후속 방문 중에 기존 드레싱을 수행하거나 음압 시스템을 변경합니다. 증상 및 삶의 질 데이터는 검증된 설문 조사를 통해 수집됩니다.